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No.2324
確かにその可能性はありますね …
2021/07/20 23:47
>>No. 2285
確かにその可能性はありますね
でも単に容量の問題なら第1/2相の時点で効果無しとして8mgに増やしてやり直すのが当たり前の気がします
ましてや補助金もらっての治験なのに強引に第2/3相へ進めて効果無い…からの、また補助金でやり直すなんてことがまかり通るのでしょうか -
No.2278
あなたの仰るのが正しいですね、…
2021/07/20 23:27
>>No. 2254
あなたの仰るのが正しいですね、すみません
ですが原則第1相より多い容量では治験しないようですが、絶対ではないようですよ
単なるやり直しなら3mgから試せば良いと思うのですが、なぜ1mg~8mgなのかわかりません -
No.2255
経過観察の為に設定している期間…
2021/07/20 23:13
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No.2242
AG0302の第2/3相治験で…
2021/07/20 23:07
>>No. 2203
AG0302の第2/3相治験では容量は2mg一択で治験しています
適切な容量がわからない場合、この第2/3相で様々な容量で治験するはずですので、2mgで効果が薄かったという理由で第1/2相に逆戻りし、容量増やして治験し直すとは考えにくいと思います
第1/2相からやるということはこれまでとは目的が違う治験ということです -
No.2212
また皮内投与で容量によりどれく…
2021/07/20 22:53
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No.2203
7/29から始める第1/2相は…
2021/07/20 22:49
7/29から始める第1/2相は1~8mgと低用量から高容量での治験です
ファイザーなど接種が始まっているワクチンで容量を間違えての接種や過剰接種というミスが報告されており、過剰接種で副反応がきつくなる例もあります
適量が2mgとして半分の1mgでもある程度効果があるのか、4倍の8mgで安全性があるのかミスを想定しての治験では? -
No.2638
元々第1/2相治験は2mgで6…
2021/07/19 19:26
元々第1/2相治験は2mgで60人規模でしたね
今回の第1/2相治験は1~8mgで400人規模です
8mgに決まった訳ではないですし、1mgだと半分になりますね
仮に2mgで効果薄いためにやり直すと仮定するならば3~8mg投与で治験やり直せば良いわけですよ
でも1~8mgでやる意味を考えないとね
ちなみに治験詳細をみるとAMEDの資金提供を受けての治験であることはわかります -
No.1600
今回の第1/2相治験は高容量で…
2021/07/19 02:53
今回の第1/2相治験は高容量で18才以上の400人対象の治験開始であり、皮内投与の第1/2相は20人を対象に昨年末に始まっています
今回の高容量の目的がはっきりわかりませんが、森下教授は以前に変異株対象の治験をすると仰っていましたので、その治験の可能性もあるかと思います -
No.2943
国内でデータ解析済でなぜ再度国…
2021/07/13 19:36
国内でデータ解析済でなぜ再度国際基準で解析しているのか
やり直してもデータは変わらないですよね
国際基準でやらないといけない理由はなんだろう、そもそもデータの解析方法が違うのか、海外へ供給するのに必要だからやっているのか -
No.2839
みんなが言ってる治験時の重篤有…
2021/07/13 19:09
みんなが言ってる治験時の重篤有害事象がアンジェスのワクチンが原因なら、承認されたのは忖度だってこと?
もし忖度で承認されるなら、アンジェスのワクチンは失敗しないってことになるね -
No.1404
この会社定期的に株価ぶっ飛んで…
2021/07/09 12:06
この会社定期的に株価ぶっ飛んでるんですけど、飛ぶ前に大きく下げる傾向があるんですよね
周期的にもそろそろかと思っていますがいかに -
No.5564
初夏に公表予定だったワクチンの…
2021/07/08 18:53
初夏に公表予定だったワクチンの治験結果が延期になり、1ヶ月建ってもなんの進展もなし
おまけに信用買いが多い中でこの地合いの悪さで絶好の売り仕掛けのタイミング
注目すべきは機関空売りがどれくらい買い戻したのか、減ってなければ中々厳しいね -
No.3563
そうですよね、塩野義の社長が言…
2021/06/28 22:09
そうですよね、塩野義の社長が言ってることはアンジェスの森下教授が2020年に根拠なく年内承認とか言ってた内容と変わらないんですよね
そういう意味では塩野義やkmバイオは周回遅れなのでしょうね
森下教授は承認時期について発言を避けるようになったので、慎重になるほど近づいているのだと思う -
No.3470
塩野義は第1/2相完了で、次は…
2021/06/28 21:52
塩野義は第1/2相完了で、次は1000人規模の治験(第2/3相?)を経て、早期承認を目指すらしいです
アンジェスは第2/3相まで完了している
アンジェスはまだ詳しい数値を出していませんが、塩野義もまだ有効率などの数値を出していません
補助金貰っている会社で数値出してるところないですよね、アンジェスだけではないってこと -
No.2678
国産ワクチンでは公式ではないに…
2021/06/26 22:38
国産ワクチンでは公式ではないにしてもアンジェスは第1/2相の数値が出てきたのですから、まだましってことです
過去に時期についての発言が株価を乱高下させたことを考慮して発言を控えているのだと思いますよ -
No.2612
まず塩野義HPより、現在第1/…
2021/06/26 22:25
まず塩野義HPより、現在第1/2相の段階であることの証明です
第2/3相もまだ開始したと発表していないのに、第3相に言及していますね
その可能性が高いですかね 治験…
2021/07/20 23:49
その可能性が高いですかね
治験情報ではまだ第2/3相は中止になっていないですね