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No.892
FDAは、進行性尿路上皮がんの…
2021/04/14 10:16
FDAは、進行性尿路上皮がんの患者に対して、ギリアドサイエンシズ(NASDAQ:GILD)のトロデルビー(サシツズマブゴビテカン)に迅速承認を与えました。
第2相試験では、高度に前治療されたmUC患者において、Trodelvyが無増悪生存期間の中央値5.4か月、全生存期間の中央値10.5か月をもたらしたことが示されました。
申請は目標日の6週間前に承認されました -
No.890
COVID-19の高リスク非入…
2021/04/13 14:42
COVID-19の高リスク非入院患者を対象とした第3相Veklury®(レムデシビル)静脈内試験に関するギリアド・サイエンシズの声明
カリフォルニア州フォスターシティ、2021年4月12日–ギリアドは、COVID-19の高リスクの入院していない患者を対象としたフェーズ3Veklury®(レムデシビル)静脈内(IV)試験を中止することを決定しました。 COVID-19ランドスケープの進化とこの研究の登録における課題に基づいて、医療現場での投与を必要とする複数日IV注入治療の開発が、入院していない患者の満たされていないニーズに対処するとはもはや考えていません。 研究を中止する決定は、有効性または安全性の懸念によるものではありません。 すでに研究に登録されている患者は引き続き追跡され、研究は盲検化されたままになります。
COVID-19は多くの患者とその愛する人に影響を与え続けていますが、満たされていない医療ニーズはパンデミックの過程で進化してきました。 COVID-19の入院していない患者の主な満たされていないニーズは、自宅で簡単に投与できる効果的で便利な治療法です。 ギリアドは、このニーズに対応するCOVID-19の入院していない患者のための治療オプションの開発に引き続き取り組んでいます。 私たちは、レムデシビルと新規経口抗ウイルス薬の治験用吸入剤形の開発を続けており、患者に効果的で忍容性が高く、はるかに便利な治療オプションを提供することを目標としています。 今年後半にレムデシビル吸入開発プログラムで進行中の概念実証研究の結果を期待しています。
Vekluryは、COVID-19で入院した成人患者の治療の標準治療であり続けています。 米国でCOVID-19に入院している全患者の半数以上がVekluryで治療されています。 ギリアドは、腎機能障害のある患者、子供、妊婦など、ニーズが満たされていない入院患者集団におけるベクルリーの有効性と安全性の研究を続けており、外部から後援された多数の試験の支援も受けています。 -
No.84
IR銘柄だから本決算はゴミだっ…
2021/04/12 18:01
IR銘柄だから本決算はゴミだったのに無視されたけど、第一四半期からはそうもいかないのでは?
マジ黒じゃないときつい -
No.882
Trodelvyは、第3相AS…
2021/04/08 19:58
Trodelvyは、第3相ASCENT試験において、単剤化学療法と比較して死亡リスクを49%大幅に低減しました–
– Trodelvyは、プロジェクトOrbisの一環として、EUおよび英国、カナダ、スイス、オーストラリアで規制当局の審査を受けています–
Gilead Sciences、Inc。(Nasdaq:GILD)は本日、米国食品医薬品局(FDA)が、切除不能な局所進行性または転移性トリプルネガティブ乳がん( TNBC)2つ以上の以前の全身療法を受けており、そのうちの少なくとも1つは転移性疾患である。 この承認は、Trodelvyが統計的に有意で臨床的に意味のある57%の疾患悪化または死亡リスクの低下(無増悪生存期間(PFS))を示し、PFSの中央値を4.8か月に延長した第3相ASCENT試験のデータによって裏付けられています。 化学療法で1.7ヶ月から(HR:0.43; 95%CI:0.35-0.54; p <0.0001)。 Trodelvyはまた、全生存期間(OS)の中央値を6.9か月に対して11.8か月に延長し(HR:0.51; 95%CI:0.41-0.62; p <0.0001)、死亡リスクが49%減少したことを示しています。 -
2021/04/06 12:38
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No.974
Re:今回は残念だったが、どっちにし…
2021/04/02 18:37
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No.777
Re:ディべロップメント事業の昨年末…
2021/03/24 12:32
再掲
>ディべロップメント事業の昨年末からの期ずれ(繰り越し)分
>九州低圧9区画 788kw
>長野県N発電所 1608kw
>静岡県H市発電所 258kw
>合計 2654kw
>これに第1Qにもともと予定してた分が加わるのだから、
>きちんと全部連結完了すれば2億営業利益出てもおかしくない。
>IRで赤字こさえても黒になるかも
>
>ちなみに2020第一四半期は1895kwで売上11億4千万、営利1億3千万 -
No.685
ディべロップメント事業の昨年末…
2021/03/22 00:48
ディべロップメント事業の昨年末からの期ずれ(繰り越し)分
九州低圧9区画 788kw
長野県N発電所 1608kw
静岡県H市発電所 258kw
合計 2654kw
これに第1Qにもともと予定してた分が加わるのだから、
きちんと全部連結完了すれば2億営業利益出てもおかしくない。
IRで赤字こさえても黒になるかも
ちなみに2020第一四半期は1895kwで売上11億4千万、営利1億3千万 -
No.614
去年7月の資料から IR用の増…
2021/03/20 01:04
去年7月の資料から
IR用の増資分は10億
昨年6月から12月のエンタ事業で1億溶かした
多分コンソ作成の初期費用と思われ
でも設計とか分析資料ってまだ本作成には入ってないのでは?違約金はかかるかも知れないけど。
だから今止めるなら損失は限定的
低リスクでサプライヤーとかの関連事業めざしては?
もともと順調でも回収は2027予定とある -
No.574
逆に今日のザラ場も夜間も誰が拾…
2021/03/19 19:01
逆に今日のザラ場も夜間も誰が拾ってんだろ。。個人の狼狽売りを機関が拾ってるとしか思えないけど。ってことは第二ステージがあ?のかね。
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No.863
ギリアドとノボノルディスクがN…
2021/03/18 23:38
ギリアドとノボノルディスクがNASH臨床コラボレーションを拡大
–肝硬変のNASH患者を対象とした新しい第2b相試験で調査される3剤併用療法–
カリフォルニア州フォスターシティとデンマークのバウスベア-(BUSINESSWIRE)-(ビジネスワイヤ)-ギリアド・サイエンシズ社(ナスダック:GILD)とノボノルディスクA / S(ナスダックコペンハーゲン:NOVO B)は本日、両社が臨床協力を拡大したことを発表しました。 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)。
このプレスリリースはマルチメディアを特徴としています。 ここで完全なリリースを表示します:https://www.businesswire.com/news/home/20210318005315/en/
両社は、ノボノルディスクのセマグルチド、GLP-1受容体アゴニスト、およびギリアドの治験中のFXRアゴニストであるシロフェクサーと治験中のACC阻害剤である肝硬変の固定用量の組み合わせの安全性と有効性を調査するための第2b相二重盲検プラセボ対照試験を実施します。 、単独で、およびNASHによる代償性肝硬変(F4)のある人との併用。 約440人の患者を対象とした4群試験では、肝線維症の改善とNASHの解決に対する治療の影響を評価し、2021年の後半に募集を開始します。
この新しい第2b相試験は、2020年11月にLiver Meeting DigitalExperience™で発表された第2a相概念実証試験の肯定的な結果に基づいており、NASH患者108人を対象にセマグルチド単独およびシロフェクサーおよび/またはフィルソコスタットとの併用を調査しています。 軽度から中等度の線維症。 この試験は主要評価項目を満たし、すべてのレジメンが24週間にわたって十分に許容されることを示しました。 最も一般的な有害事象は胃腸でした。 すべてのグループで、5〜14%の人が有害事象のために試験治療を中止しました。
さらに、24週間での肝臓の健康のバイオマーカーを評価する探索的有効性エンドポイントの事後分析は、脂肪肝(磁気共鳴画像法によるプロトン密度脂肪分画で測定; MRI-PDFF)および肝障害(血清アラニンアミノトランスフェラーゼで測定)の統計的に有意な改善を示しました。 ; ALT)併用治療群とセマグルチド単独の比較。 肝硬直および肝線維化増強(ELF)スコアはすべてのグループで低下しました。 ただし、グループ間の統計的に有意な差は観察されませんでした。
「NASHは、この潜在的に生命を脅かす状態を治療するために現在承認されている薬がないため、満たされていない医療ニーズが高い病気です。 概念実証試験の肯定的な結果に基づいて、ギリアドと協力して、CilofexorおよびFirsocostatを使用したセマグルチドがNASHとともに生きる人々を支援する可能性を実証することを望んでいます」と、エグゼクティブバイスプレジデント兼開発責任者のMartin HolstLangeは述べています。 ノボノルディスク。
ギリアド・サイエンシズの炎症臨床開発担当シニアバイスプレジデントであるマークジェノベーゼ医師は、次のように述べています。 「この研究は、肝疾患や線維症を患う人々の生活を改善するためのイノベーションを推進することに私たちが常に注力している最新の例です。」
Cilofexorおよびfirsocostatは治験薬であり、米国食品医薬品局(FDA)またはその他の規制当局によって承認されていません。 それらの安全性と有効性は確立されていません。 セマグルチドは、NASHとともに生きる患者の治療について、FDAまたはその他の規制当局によって承認されていませんが、2型糖尿病の治療については承認されています。 -
No.862
AstraZenecaCovi…
2021/03/18 00:29
AstraZenecaCovid-19ワクチンの背後にあるスタートアップVaccitechLtdは、IPOに向けたステップで1億6800万ドルを調達します。 Vaccitechの新しい投資家には、製薬大手のGilead SciencesIncが含まれます。
支持者は、Vaccitechのリストは、オックスフォードのスピンオフの数年で最大の市場デビューになる可能性があると述べています。🤔 -
No.860
ジェフリーズ(NYSE:JEF…
2021/03/17 22:03
ジェフリーズ(NYSE:JEF)のアナリスト、マイケル・イーは火曜日にギリアド・サイエンシズ(NASDAQ:GILD)の買いの評価を維持し、現在の株価64.01ドルを約31.23%上回る84ドルの価格目標を設定しました。
Yeeは、Gilead Sciencesが2021年の第1四半期に1.24ドルの1株当たり利益(EPS)を発表すると予想しています。
17人のTipRanksアナリストの間の現在のコンセンサスは、ギリアド・サイエンシズの株式のモデレート・バイ・レーティングであり、平均価格目標は78ドルです。
アナリストの価格目標は、最高$ 100から最低$ 63の範囲です。
パンデミック関連の逆風がギリア…
2021/05/04 01:48
パンデミック関連の逆風がギリアドの医薬品の需要に予想よりも長い影響を及ぼしたため、第1四半期の結果が予想をわずかに下回った後、ギリアドの1株当たりの公正価値の見積もりを81ドルに維持しています。 とはいえ、ギリアドは新薬のトロデルビーの発売も進めており、最近の承認拡大により、この薬の長期的な売上予測を引き上げました。 ギリアドは、Trodelvy(新しい適応症)および他の複数のプログラムの主要な腫瘍学データを期待しており、HIVを超えた長期的な成長をさらにサポートし始める可能性があります。これにより、ギリアドが感染症で構築した広い堀がさらに強化されます。 ポートフォリオ。 最近の価格では、株価は引き続き過小評価されています。
腫瘍学では、Trodelvyの発売が加速し、セカンドラインのトリプルネガティブ乳がんと膀胱がんに対する米国の承認が拡大すると予想されます。また、確率加重売上高の予想は2030年までに50億ドルに引き上げられました。ホルモン受容体の今後のデータ- 陽性の乳がん(承認の確率は60%と想定)と肺がんの新しい第3相試験(確率は30%)が私たちの推定に貢献していますが、最近の承認により、薬剤の可能性に対する信頼が高まっています。 Trodelvyを超えて、GileadはYescartaをDLBCL治療の初期のラインに拡大する可能性もあり、データは今年後半に発表されます。 今四半期のArc-7試験の更新を期待しており、Gileadは、Arcusの試験における2つの主要な薬剤候補であるdomvanilimab(TIGIT)とetrumadenant(アデノシンブロッカー)に対する権利のオプションを引き続き保持しています。 この研究からの肯定的なデータは、肺がんおよびそれ以降のさまざまな組み合わせのさらなる開発のための複数の道を開くでしょうが、現在、ギリアドが正式にライセンスを供与したArcusPD-1ジンバレリマブの販売のみをモデル化しています。 ギリアドは今年後半にフェーズ1bのデータに基づいて提出する可能性があるため、MDSのマグロリマブデータも注意深く監視しています。