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Trodelvyは、第3相ASCENT試験において、単剤化学療法と比較して死亡リスクを49%大幅に低減しました–

– Trodelvyは、プロジェクトOrbisの一環として、EUおよび英国、カナダ、スイス、オーストラリアで規制当局の審査を受けています–

Gilead Sciences、Inc。(Nasdaq:GILD)は本日、米国食品医薬品局(FDA)が、切除不能な局所進行性または転移性トリプルネガティブ乳がん( TNBC)2つ以上の以前の全身療法を受けており、そのうちの少なくとも1つは転移性疾患である。 この承認は、Trodelvyが統計的に有意で臨床的に意味のある57%の疾患悪化または死亡リスクの低下(無増悪生存期間(PFS))を示し、PFSの中央値を4.8か月に延長した第3相ASCENT試験のデータによって裏付けられています。 化学療法で1.7ヶ月から(HR:0.43; 95%CI:0.35-0.54; p <0.0001)。 Trodelvyはまた、全生存期間(OS)の中央値を6.9か月に対して11.8か月に延長し(HR:0.51; 95%CI:0.41-0.62; p <0.0001)、死亡リスクが49%減少したことを示しています。