年金暮らし

マサチューセッツ州ケンブリッジ & ニュージャージー州ホーボーケン、2023年6月17日--( BUSINESS WIRE )-- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB) とネスレ ヘルス サイエンスは本日、フェーズ 3 開発の事後分析のプレゼンテーションを発表しました。 VOWST™ (糞便微生物叢胞子、live-brpk) のプログラム。抗菌治療後の成人におけるC. ディフィシル感染症 (CDI) の再発を予防するための、米国食品医薬品局 (FDA) が承認した最初で唯一の経口微生物叢ベースの治療法です。再発性 CDI (rCDI) の場合。この分析は、テキサス州ヒューストンで開催されている米国微生物学会 (ASM) Microbe 2023 (6 月 15 ～ 19 日) の最新の新興科学プレゼンテーションとして取り上げられました。

NVCRは、$10 億の現金と $4 億を超える年間収益、そして収益を 3 倍にできる可能性がある P3 の相当なパイプラインしか持って無い会社です。

アクスサム氏は昨年、当初の挫折の後、片頭痛候補に関する進展を報告した。米国食品医薬品局（FDA）は、審査候補を検討する前に、化学、製造、管理（CMC）に関する詳細情報をアクサムに求めた。

FDAとの協議の結果、アクスサム氏は問題に対処し、今年後半に候補を再提出すると述べた。これらすべてがポジティブです。CMC の問題は、安全性や有効性の問題よりもはるかに簡単に解決できます。そして、Axsome は、近い将来さらに新たなローンチの可能性に向けて軌道に乗っています。

最後に、昨年、Axsome は、アルツハイマー病の興奮に対するその候補が第 3 相試験で主要評価項目を達成したと報告しました。これは非常に必要とされている分野です。興奮はアルツハイマー病患者の約 70% に見られ、多くの場合、認知機能の低下が促進されます。

現在、アルツハイマー病の興奮を治療する薬は 1 つだけ存在します。それは、大塚製薬とルンドベックから最近承認された Rexulti です。Axsome 社の 3 回目の第 3 相試験は進行中で、来年前半には完了する予定です。

新しいうつ病治療薬の売り上げの急増は、アックスサム・セラピューティクスにとって氷山の一角にすぎない可能性がある。

アクスサム・セラピューティクス ( AXSM 0.44% )の株価は、同社が最新の投資家向けプレゼンテーションを公開した後、6 月 14 日に 10% 以上急騰しました。市場は、同社が現在販売している医薬品と開発中の医薬品の米国での年間売上高が最大115億ドルに上ることを示唆する新たな推計に反応していた。

AXSM AXSM が 115 億ドルの売上高 (6 月に発行された企業プレゼンテーションで言及されている上限) と 12.5% の平均利益率を達成すると仮定すると、純利益は約 14 億 4000 万ドルとなります。次に、同社の株価収益率 (PER) が 20 倍であると仮定すると、これはその規模のバイオテクノロジー企業の通常の PER 範囲内であり、その時価総額は約 288 億ドルとなります。現在の発行済株式数は 4,400 万株弱なので、1 株あたりの価値は約 650 ドルになります。これは単なる推定であり、企業の評価、特に予定されている適応症やラベル延長について FDA の承認を継続的に取得できるかどうかには、多くの要因が影響する可能性があることに注意してください。ただ、これは長期保有としては良いと思います（笑）。

疑いの余地なく、PH 3 Lunar 試験は、TTF が NSCLC 適応において癌負担を軽減し、臨床的および統計的に有意な量で OS を増加させる効果があることを証明しました。主要評価項目を満たしているため、IMOは新たながん適応症として承認されるべきである。

また、「適応拡大」には他の適応症ですでに試験されている治療法が含まれるため、FDA からの承認を得るハードルははるかに低く、FDA が月面試験の結果に基づいて TTS を承認する可能性が非常に高くなります。 NSCLC の 2 次治療。

それが実現すれば、医師は二次治療の患者にTTFを提供することになり、LCに対するTTF治療は、その使用が増加するにつれて最終的には「商業的成功」を達成するだろうとIMOは述べている。 ASCOの商業的利用可能性に疑問を呈していた数少ない医師たちは、FDAがNSCLCへの使用を承認すれば、FDAがそれらが有効であると判断したことを否定できないだろう。

TTF が ICI 患者 66 人のサブグループで最も効果的だったことを考えると、NVCR は ICI と併用する場合の第一選択治療を追求する可能性が高いと思われます。新たな治験が必要になるのか、それとも単に医師による適応外使用となるのかはまだ分からない。

サンディエゴ、2023年6月14日 (グローブニュースワイヤー) -- Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) は本日、2023 年 6 月 10 日に取締役会の報酬委員会が合計 50,400 株を対象とする誘致株式付与を付与したと発表しました。これは、普通株式の合計 25,000 株を購入する誘導ストックオプションと、普通株式の合計 25,400 株を対象とする制限付株式ユニット (RSU) の誘導で構成されます。これらの誘因ストック オプションおよび誘因 RSU は、Travere の 2018 年株式インセンティブ プラン (以下「2018 プラン」) の条件の対象となりますが、2018 年プランの範囲外で付与され、Travere に雇用を開始する新入社員への誘致資料として付与されました。ナスダック上場規則 5635(c)(4) に準拠。

ストック オプションの行使価格は 1 株あたり 17.14 ドルで、付与日の翌営業日のトラヴェレ普通株式の終値となります。非適格ストック オプションで、期間は 10 年、権利確定期間は 4 年間です。株式の 25% は付与日から 1 年記念日に権利が付与され、株式の残りの 75% は、該当する権利確定日まで新入社員が Travere との継続的な勤務関係を維持することを条件として、その後 36 か月にわたって均等な月賦で権利が付与されます。

AXSM株: 重要なのはAuvelityです
アクスサム氏は最大のチャンスの一つとして、Auvelityがうつ病治療薬として米国のピーク時の売上高で10億～30億ドルをもたらすと予想している。しかし同社は、アルツハイマー病の興奮や禁煙にも同じ薬を研究している。アクスサム氏は、前者の患者群に対して15億ドルから30億ドル、後者の患者群に対して5億ドルから10億ドルを要求している

アクスサム・セラピューティクス（AXSM）は、水曜日にAXSM株が急騰した提出書類の中で、同社の8つの製品が米国のピーク時売上高で最大115億ドルを生み出すと予想していると述べた。

Etsy ( ETSY 2.57% )は、単なるパンデミック株ではないことを証明しました。確かに、健康危機の初期はこの電子商取引会社に追い風をもたらした。人々がオンラインでの購入を好むようになり、Etsy の流通総額 (GMS) は 3 桁に急増しました。

しかし、Etsy もそれらの利益を維持することに成功しました。GMS やアクティブバイヤーなどの指標は、4 年前から現在までに 3 桁増加しています。Etsy も利益を報告し続けています。そして、直近の四半期では、同社の現金ポジションは10億ドルを超えた。

経済的に厳しい時代に、Etsy はどのようにしてこれを実現したのでしょうか? Etsy の成功にはいくつかの理由があります。同社は資本をあまり使わないビジネスモデルを採用しています。つまり、成長するために巨額の設備投資を行う必要がないということです。たとえば、Etsy は、ウェブサイトで販売される商品の保管や輸送に投資しません。個人の販売者がそれを処理します。Etsy はキャピタル ライト ステータスの結果、調整後EBITDAの約 90% をフリー キャッシュ フローに変えることができます。

ノボキュアの神経膠芽腫用TTF装置としてFDAが承認したオプチューンの売り上げは、より大きな適応症に向けた技術のさらなる開発を支援できるほど好調ではない。その結果、同社は2023年の最初の3か月で5,300万ドルの損失を被った。

ノボキュアは3月期末に9億5,800万ドルの現金と有価証券を保有しているため、再び資本を調達する必要があるまでには少なくとも数年はかかるだろう。それまでに同社のデバイスがより多くのユーザーに届き始めていなければ、最近の価格で購入した投資家は大きな損失を被る可能性がある。

おそらく、このリスクの高い医療機器株は、キャッシュフローがプラスになるまで、安全な距離から見守るのが最善だろう。

全体的なマーケットランク™

5つ星のうち2.79

コンピュータおよびテクノロジー部門
612銘柄中44位

ビジネス サービス、他に分類されない業界
90銘柄中11位

4.2アナリストの意見
コンセンサス評価
Etsy はホールドというコンセンサス評価を受けています。同社の平均評価スコアは 2.48 で、13 件の買い評価、8 件のホールド評価、2 件の売り評価に基づいています。

目標株価の上値・下値
アナリストのコンセンサス目標価格は 126.22 ドルで、Etsy の予想価格は現在の価格 91.24 ドルから 38.3% 上昇します。

アナリストのカバー範囲
Etsy は過去 90 日間で 7 件の調査レポートの対象となっており、この銘柄に対するアナリストの強い関心が示されています。

5つ星のうち5.02

医療部門
991銘柄中569位

医薬品産業
476銘柄中277位

1.0 短期金利
空売り株の割合
セレス・セラピューティクスの発行済み株式の１１．７４％が空売りされた。
短期金利 / カバー日数
Seres Therapeutics の短期金利比率 (「カバーまでの日数」) は 5.4 です。
前月との変化
セレス・セラピューティクスへの空売りは最近２３．２３％増加しており、投資家心理が大幅に低下していることを示している。

全体的なマーケットランク™

5つ星のうち1.93

医療部門
990銘柄中671位

医薬品産業
479銘柄中330位

2.0 短期金利
空売り株の割合
トラヴェレ・セラピューティクスの発行済み株式の１０．１１％が空売りされた。
短期金利 / カバー日数
Travere Therapeutics の空売り金利 (「カバーまでの日数」) は 4.7 です。
前月との変化
トラヴェレ・セラピューティクスへの空売りは最近４．０７％減少しており、投資家心理が改善していることを示している。

アクサム社は今後 1 年間で、フェーズ 3 のデータ読み出しが 2 件、後期段階の研究が 2 件開始され、規制当局への申請が 2 件行われる予定です。すべてが計画通りに進めば、これらの触媒により株価が急騰する可能性がある。しかし、より重要なのは、Axsome Therapeutics が長年にわたって売上高の成長を推進できる強固なポートフォリオを構築していることです。

現在、同社のラインナップには、うつ病の治療薬であるAuvelityと、ナルコレプシー患者の日中の眠気を対象とする Sunosi だけが含まれている。アクスサム社は今後5年以内に、アルツハイマー病の興奮の治療としてAuvelityを、注意欠陥・多動性障害（ADHD）の治療としてSunosiのラベルを拡大する予定だ。

Iovance Biotherapeutics は、がん患者に対する腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) 療法の革新、開発、提供における世界的リーダーになることを目指しています。当社は、各患者の多様ながん細胞を認識して破壊する人間の免疫系の能力を利用してがんを治療する革新的なアプローチの先駆者です。当社の主要な後期 TIL 製品候補である転移性黒色腫に対するリフィリューセルは、固形腫瘍がんに対する初の承認された 1 回限りの細胞療法となる可能性があります。Iovance TIL プラットフォームは、複数の固形腫瘍にわたって有望な臨床データを実証しています。当社は、がん患者の延命と寿命の向上を可能にする、遺伝子編集細胞療法を含む細胞療法の継続的な革新に取り組んでいます。詳細については、こちらをご覧ください。www.iovance.com。

Vir Biotechnology は、「感染症のない世界」を創造するという崇高な目標を掲げる商業段階の免疫学企業です。同社は、特定の病原体を標的にし、それらに対する体の免疫反応を強化するように設計されたモノクローナル抗体とT細胞療法を開発することでこれを達成しようとしている。

同社は、B型肝炎、インフルエンザ、HIVなどのさまざまな感染症を対象とした医薬品候補の多様なパイプラインを持っています。そして今後数か月にわたって、同社はパイプラインの活動に関するいくつかの重要な最新情報を報告する予定です。

VIR-2482 を評価する進行中のインフルエンザ A による病気の予防 (PENINSULA) 研究の第 2 相からのデータは、2023 年半ばに発表される予定です。これは、インフルエンザA型疾患の予防においてモノクローナル抗体が果たす役割を評価する初の第2相外来研究である。インフルエンザワクチン接種を受けている65歳以上の成人を対象としたVIR-2482の安全性を評価する第1b相試験の初期データも、今年の半ばに発表される予定だ。

B 型肝炎ウイルス (HBV) 研究の流れから、VIR-2218 と VIR-3434 が慢性 HBV の機能的治癒を達成する可能性を評価する複数の試験が進行中で、データは 2023 年に予想されます。

さらに、2023年下半期には、慢性HDV（D型肝炎ウイルス）とともに生きる人々の治療におけるVIR-2218とVIR-3434の単独療法および併用療法を評価する第2相SOLSTICE試験からデータが発表される予定です。これは最も悪性度の高いタイプのウイルス性肝炎です。

サンディエゴ、2023年6月8日 (グローブニュースワイヤー) -- Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) は本日、同社とその協力者が FILSPARI™ を評価する進行中の第 3 相 PROTECT 研究の中間分析を含む 9 件の要約を発表すると発表しました。 2023年6月15～18日にイタリアのミラノで開催された第60回ERA会議で、IgA腎症（IgAN）の活性比較対照薬（スパルセンタン）と比較対照薬の比較が行われた。プレゼンテーションには、時間の遅れを推定する英国RaDaRレジストリの新しい分析も含まれているIgAN のタンパク尿減少に基づく腎不全または死亡のリスク。これは、ERA によって 2023 年のベストランクの抄録 10 つに指定されています。

「スパルセンタンが IgA 腎症におけるタンパク尿を大幅に減少させることを実証する、進行中の PROTECT 研究の強力な中間結果を ERA 会議に提出できることを嬉しく思います」と Travere Therapeutics の最高医事責任者である Jula Inrig 医師は述べました。「また、IgA腎症におけるタンパク尿の減少と腎機能の維持との関係を示す、IgA腎症分野からのより多くのデータを共有することを楽しみにしています。」

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