gobouten

>>No. 21

船長(社長)が大株主だから、株主に不利なことはしないだろう。
今まで社長が売った形跡はない。(ないと思う)

それそり薬剤誘因性頭痛の解析が楽しみだ。
治験数40人以上
投与80ミリ
ダブルブラインド
エンドポイントー感覚定量
6ヶ月後の再発

全米28施設で治験が行われている。この点の評価が少ない。
この規模で結果が出れば、限りなく上市に近づく。

治験が1施設仮定すると科学者の癖、思い込み、勘違いなどで
良好な結果が得られても、副作用など見落としてしまうことがある。

その点から今回のデータは非常に信頼性があると言える。
社長の短縮言及はこれらの体制の自信の現れだと思う。

166メタンフェタミンは治験箇所が少ないので、上記に留意なければならない。
予期しなかった問題にも適切に対処して欲しい。

これは10代で完成すると言われている。がしかし、20、30・・・・・でも、人間は成熟しスキルアップしていく。これは、神経が太くなることにより、伝達スピードが上がるためである。
この太くなる部分が髄鞘(ミエリン)である。大人になっても学習等により髄鞘を太くすることで
人間は更に人間らしくなって行く。(生理学的には跳躍伝導により、神経伝達速度が上がる)

この神経の支えでもある髄鞘は色々な原因で痩せて行く。これが脳の萎縮の大きな要素である。
髄鞘が痩せれば、一度獲得したスキルは人間らしさも含めて、徐々に失われて行く。

166は多発性硬化症だけではなく、アルツハイマー病など多くの疾患への適応が示唆されている。
166は髄鞘の崩れを防ぐことがわかっている。つまり、努力により獲得した人間らしを
保つ効果があると言える。(そう考えている)
この点が166が聖杯と呼ばれる、ゆえん、であろう。

>>No. 13

n＝40以上であった

肺のフェーズ2の様々な治験において、その全てで中性脂肪の低下が見られた。
ナッシュのラットで驚く成果が出た(社長の表現)
メディシノバがNASHにチャレンジしないわけにはいかない。
フェーズ2開始は下期
費用は1億期間は半年(年末ごろ終了か)
ホットな領域で他社、インターセプトはフェーズ2で良好な結果が出たが
これだけで時価総額6500億円になった。

での開発について、ヨーロッパでの特許が2029年まであることから
ここも公的パートナーと助成金で治験すると予測。
001フェーズ2は自前との発表だが
その他はほとんど166アメリカ的におこなう気がしてきた。
それは、それですごいこと。

2008年ヨーロッパでの治験。
寛解再発型多発性硬化症に対して偽薬と60ミリで脳萎縮に統計的に有意な差がでた。
   しかし、これは治験のエンドポイントではなかった。この時のエンドポイントは
Gdー病巣の評価で有意差はなかった。
    今回はより偽薬との差が出やすい急性多発性硬化症での治験、エンドポイントは前回60ミリで結果がでた脳萎縮である。しかも100ミリまで投与が可能となる。
    偽薬との差つまり2008年より優れた効果が期待される。急性多発性硬化症は現在有効な薬がないため、アメリカは税金を10億円以上も出して薬の開発を応援している。多発性硬化症患者の会も治験に全面力、
大学、施設合計28カ所が実際の治療に参加している。以上の経費は患者のエントリーなど含めて全部会社で行うと30億円の規模らしい。また国費を使うことで早期の結果が求められることも嬉しい。
【インターフェロンとの併用の安全性も確かめる】ここが若干不安な部分
社長の希望でもある1年短縮つまり今年の末に、結果が出れば
メディシノバのパラダイムはシフトする。その前に221導出(アメリカでは自社開発?)というジャブに期待する。

8月の時点で
急性多発性硬化症
神経因性疼痛の
助成金を申請していた。
そして、急性多発性硬化症は獲得することができた。
今回薬剤誘因性頭痛の良好な結果が出れば
神経因性疼痛の助成金の獲得に弾みがつくのではないか。
なお、オーストラリアの先生はアビィゼン社の頃からの付き合いである
(2011ー8月のリリース参照)

n=20だから、いけそうなら次はフェーズ2bだろう。
あるとすれば
140人から200人ぐらいだろう。

私見として
治験のデザインに合わない人は、通院しなくなった人
166投与後メタンフェタミンを利用した群として
カウントする。これで結果出れば明らかに166の有効性が
証明される。どうですか、岡島さん

動画によると
前治験(ラット)の結果に、社長は[びっくりした]と語った。
移植医療の専門医、教授の言葉である。言い換えると
こんな素晴らしい結果が出るとは予想を遥かに超えた、である。
これで結果がダメなら、医師としてのプライドがづたづたである。
医師は予想以上に違う人種で、保身的である。
かなりのフェーズ2に自信を持っていると考えるベキであろう。
助成金を申請せず、自前のお金ので行なうことに納得が行く。

治験のルールが守れない人が多い。外来では無理かも。
思ったより難しい。
家族、ボランティア等サポートが欲しいところだ。

動画のアップのところ
トップの相当の自信を感じる。公的資金、アメリカ人の税金。出す方もできるだけ早く結果を
知りたい。期間短縮はメディシノバだけの願いではない。

中性脂肪?LDLコレステロール?が増えて心臓血管などに
悪影響を及ぼす可能性が、(最近3月から4月)改めて指摘されてるようだ。
これはメディシノバにとっては追い風ではなかろうか。
元々中性脂肪が低下する現象がNASHを開発するきっかけだから

根拠我慢なければ風説の流布にあたる。

つまり治験リーダーによる3ヶ月の研究結果からの推測報告。
急性多発性硬化症における166,100ミリ投与群とプラセボ軍。
での良好な経過。
28施設での同様な結果。
以上があったのではないか。

風説の流布・不確定な情報には二重のオブラートをかぶせて発言していた。
ベラ君のブログも弁護士に注意されるとの理由で、核心部分は書かない。
そのような状況が続いた。方針は今でも変わっていない。
よって、説明会の社長の発言は、確信的根拠があると考えられる。

>>No. 2

どうにか戻してる。
やや、安堵

パートナーと一緒に戦略的に去年から明らかになったところによると
パートナー:NIDAなどアメリカ国立機関、大学、大学の関連機関
戦略:助成金によって各パートナーが連携、メディシンバは薬の提供

221について、フェーズ3はパートナー、戦略的に、導出というキーワードが
1年前から言われている。
ここから推測すると、流れからアメリカでは166的に助成金などで機関と開発
ヨーロッパなどで導出という結論にたどり着く

>>No. 1

ナスダックが下がっている。
連動している。アメリカでは
助成金は評価されない。
50億の会社に40億の助成金
教えて岡島さん