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復活・将軍一族様

大変有益な情報ありがとうございます。特に下記2点は興味深かったです。

1)治験に失敗した時に、条件及び期限付承認の場合は、「輪切り承認」つまり部分集団解析をしたらここの部分に有効性があるかもしれないというような推定に基づく承認の検討余地。

2)再生医療品の有効性評価について、統計的有意性という概念だけではなく、AIを利用する新しい評価検討の必要性。
AIは、候補医薬品発掘だけではなく、有効性評価にも応用するというのは、成る程と思いました。