(株)ペルセウスプロテオミクスの株価・株式情報

ポジティブ要因6件

• 1. 研究支援の受注拡大

  大型案件の受注や案件数の増加を背景に、抗体研究支援の売上が増加しています。
  新たにVHH抗体（ラクダ由来）サービスも開始しており、継続的な売上と回収の下支えとなる可能性があります。

• 2. PPMX-T003の臨床進展

  PPMX-T003は真性多血症を対象とした第I相試験を終了し、導出に向けた活動を継続しています。
  超希少疾患向けの医師主導治験もAMED支援のもと進行しており、データ蓄積が導出交渉に影響し得ます。

• 3. PPMX-T004の前臨床前進

  PPMX-T004（CDH3標的のADC）は、UBE提供のリンカー・ペイロードと組み合わせた動物実験で高い抗腫瘍効果が確認されています。
  現在は予備毒性試験を進めており、候補価値の評価が進むことが期待されます。

• 4. PPMX-T002の導出活動

  PPMX-T002は放射性同位体を変更して効果検証を行い、動物実験での検証結果を踏まえて放射性医薬品開発会社を中心に導出活動を継続しています。
  提携が進めば一時金等の収入機会になり得ます。

• 5. AI活用の抗体創出強化

  抗体ライブラリを用いたデータベース整備と、実験データとAIを組み合わせた抗体設計の効率化を進めています。
  あすか製薬、Eurus Therapeuticsとの共同研究も計画どおり進捗しており、探索力の底上げにつながる可能性があります。

• 6. PTX3キットの承認準備

  湧永製薬と共同開発するPTX3迅速計測キットは、体外診断用医薬品としての臨床性能試験を完了し、製造販売承認に向けた準備段階です。
  承認取得の進展により、製品売上の選択肢が広がる可能性があります。

リスク要因7件

• 1. 導出収入の変動リスク

  PPMX-T002およびPPMX-T003は導出に向けた活動を継続していますが、一時金等の金額が確定していません。
  導出の時期や条件次第で売上・利益の計上タイミングが変わり、期間損益が振れやすくなります。

• 2. 研究開発費負担の継続

  研究開発費を中心に費用が先行し、営業キャッシュ・フローは支出が続いています。
  助成金の獲得や資本市場からの資金確保、導出収入の獲得が想定どおり進まない場合、開発推進や投資判断に影響することがあります。

• 3. 治験の進行・登録遅れ

  超希少疾患を対象とする医師主導治験は、被験者リクルートに時間を要しており、治験期間の延長も行われています。
  登録の進捗次第では、開発スケジュールや外部委託費用などコスト面に影響する場合があります。

• 4. 外部委託先への依存

  治験薬の製造・保管や非臨床試験、臨床試験運営などを外部委託先に依存しています。
  委託先の稼働制約や契約条件の変更、災害等による供給・サービス遅延が生じた場合、研究開発の遅れにつながることがあります。

• 5. 人員体制の整備負荷

  従業員が少人数の組織で、研究開発と管理体制は規模に応じた体制とされています。
  事業拡大に必要な研究開発要員の確保や育成が計画どおり進まない場合、複数テーマの同時推進や開発スピードに影響する可能性があります。

• 6. 規制変更による追加対応

  医薬品は薬事規制や医療保険制度など多様な制度の影響を受け、開発期間中に基準や運用が改定される場合があります。
  追加試験や開発手法・体制の見直しが必要となれば、時間とコストが増加する可能性があります。

• 7. 新株予約権による希薄化

  ストック・オプションとして新株予約権を付与しており、今後も付与を継続する方針が示されています。
  行使が進んだ場合には、発行済株式数の増加を通じて一株当たり価値に影響するほか、株式報酬費用の計上も損益に影響します。