ＪＣＲファーマ(株)の掲示板

まあ、来週は、500円台を回復しているだろう。

もうちょっと待って買おうと

ひとりごつ

買いの判断が難しい。休みが無ければ良かったのに(-ω-;)

来週の月曜日はストップ安かな⁉️

公表しない例もあるため、3例とは限らない。
会社側がリスクベネフィットが変わらない場合には公表しないとしている。
情報は正確に理解した方がいい。
あなたは株価が下がると困るのかもしれないが、投資する上ではいい点も悪い点も正確に理解する必要がある。

上がるのは来週の水曜日ぐらいからかなぁ？
まだ、もう一波乱ありそうな感じがする

死亡人数は　2024年から今年まで　３件です。
議論のきっかけは、薬の但し書きが改変されたというニュースです。
スケジュール遅延の可能性が出た　というニュースは流れていない？と思います。
にもかかわらず、スケジュール遅延の可能性が出た　ということになっているのが問題です

ジビノスタットにスケジュール遅延の可能性が出たって情報提供ですよね？それで十分
常にネガティブな書き込みが叩かれるけど、今株価400円台になっちゃってますよw
調子いい話する人の完敗です

優先指定を受けた時とは状況が変わっていることに留意したほうがいい。
MHRAは海外で死亡があったと述べているが、死亡人数を公表してない。因果関係は未確定としている。
イタルコファーマは死亡には関係ないと言っているが、関係がないという具体的な証拠を提示してない。
MHRAは24時間の心電図検査を求めるなど臨床上、投与のハードルかなり高くなる

わたしもそう思います。
が、PMDAのような専門機関には決済権はなく　厚生労働省が招集する審議会メンバーと厚生大臣に決済権があります。”責任はだれがとる”と突き付けられたときに、”責任はおれが取る”というひとがいるかどうかで決まる日本のいろいろなこと　の心配があるのかなと。
あのあきらかに多くの専門家が反対していた（科学的ないダメという判断の）消費税減税（石破さんはやらないとずっといっていたが）を大多数の議員が賛成した事実を見ると心配ということです。
今回、なぜ、ジビノスタットの問題がここで議論がはじまったかというと
英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、これらの海外での死亡例（※イギリス国内での死亡例はゼロ）および関連する証拠を検証した結果、患者の安全を最大限に確保するための新たな製品情報（添付文書）の改訂案と、暫定的なリスク軽減措置をGOV.UK（MHRA Drug Safety Update）にて発表したのが11月6日だったからでしょう。
つまり、安全なんだけど薬を投与した後モニタリングしてね　という記事が出たことで　”安全性に問題が”と議論が始まったわけで　
でも　世論が”安全性に問題があるのでは”ということになると　”だれが責任を取るんだ”　問題が発生してしまうことを心配しています。
そんなこにはならないことをわたしは祈ってます。

ここは　アストロゼネカのコロナワクチンの製造でもいたいめにあったからね　売上は変わらないし　売上高を140億円押し上げたにも　かかわらず　株価は下がったからね。
アストラゼネカのワクチンを日本は使わないという判断をしたからね。

まどうめー

日本の厚生労働省や審査当局（PMDA）は、海外での死亡報告（2025年秋に公表されたもの）や、それに伴う海外当局の動向を「すべて把握した上で」2026年9月28日にジビノスタットを希少疾病用医薬品・優先審査の指定を行っています。

厚生労働省が「優先審査」に指定したということは、「この薬は死亡リスクがあるから後回しにしよう」ではなく、「海外の安全性リスク（死亡例など）も十分に精査しながら、国内の患者さんのために最優先・最速で審査を進める」という意思表示です。
国としても、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の新しい選択肢を1日も早く届ける必要性（アンメット・メディカル・ニーズ）を重く見ているため、審査スピードを落とすことはしないでしょう
また2025年に欧米で3件の突然死が報告された際、開発元のItalfarmaco社や治験医師、そしてイギリスの規制当局（MHRA）などが詳細な調査を行いました。その結果、「死亡例はジビノスタットの服用や既知の副作用と直接的な因果関係はない」（併発疾患や他の要因が関与している可能性が高い）と結論づけられています。
もし「この薬が直接の原因で死亡した」と判断されていた場合、海外での販売停止や、日本国内での開発中止（申請中止）になっていたはずですが、そうはなっていません。
イギリスのMHRAは調査を終え、「薬の販売自体は続けるが、安全を期すために投与中の心電図（ECG）や血液検査の頻度を増やす」という実質的な安全対策の改定（インターリムアドバイス）を今進めています。
日本の審査当局（PMDA）は、このイギリスなどの最新の安全基準をそのまま日本のルールに組み込んで審査を行うと思います。

長々と書き込みましたが優先順位の指定を受けたことがすべてです。

ここは500切ると買い頃なんだよなー。

日足487の窓埋めたので久々に追加～。
直近だとアキュメンという材料が１つ減ったのが残念ですが、givinoとイズカーゴがんば！

タブネオス程の直接的な作用が原因ではなく、givinostatによる電解質異常が誘引と考えられている。
中止はないが、承認までの道のりが長くなると考えるのが自然。
少なくとも、逆に承認が加速することはない。

逆にいうと　厚生大臣が科学的なデータを関係なく”雰囲気”で決めることができるわけで
また、海外は、死亡例とgivinostatの因果関係は不明として、使用するときの条件を強化（経過観察の方法や検査の数を増やす）して、承認は継続されているので
それを根拠に、予定通り承認するという判断もできる可能性は高いのでは。
高市政権どうするかな？

承認が遅れるだけじゃすまないかも
なぜ、givinostatが　日本で承認が遅れているのか？世界では承認されているのに。

2024年から2026年までの３年間での死亡例３件（薬との因果関係には結論ではでていない）
これが効いているのでは？

ちなみに　コロナのmRNAワクチンについては　死亡例1000件以上報告されていたと思いますが、日本では、副反応と報告死亡例との因果関係を科学的に調査・研究する制度・システムがない（死亡者の解剖等の医学的調査が義務づけられていない等）ということをコロナのときに知ってびっくりでした。そもそもそれを行うことができる機関がない。
外国機関の調査結果に頼ることになり、非科学的に止めるか　時間がかかってから止めることになるか　どちらかでしか　対応できないのですから。

そんなわけないだろ。
どうせ◯ぬから、副作用で◯んでも構わないというふうにはならない。
この場合半年から1年承認遅れる可能性がある。

なにもしなくても自己治癒でなんとかなる傷病の薬は
不具合がでると大問題ですが
生存率が低く病状が重い難病の希少薬の場合
副作用が無いものは効かないため多少の不具合は・・・

今日は買戻し
現在＠503

Gggoleに”PMDAとFDAの違い”と入力してみてください。
日本の医薬品承認（実は、副作用・副反応への対応）にシステムとして問題があることがわかります。

1. 組織の位置づけと管轄

• PMDA（医薬品医療機器総合機構）：
• 日本の厚生労働省の外郭団体（独立行政法人）です。
• 実際の承認審査や安全対策、健康被害救済などを専門的に行いますが、最終的な承認決定を下すのは厚生労働省です。
• FDA（米国食品医薬品局）：
• 米国保健福祉省（HHS）に属する政府機関です。
• 日本でいう厚生労働省とPMDAの役割をあわせ持っており、FDA自体が最終的な認可権限を持ちます。

2. 規制対象の範囲

• PMDA：
• 主に医薬品、医療機器、再生医療等製品を対象としています。
• FDA：
• 医薬品や医療機器だけでなく、食品、化粧品、放射線照射機器、獣医学製品、タバコ、おもちゃなど、国民の健康・生活に関わる非常に幅広い分野を規制しています。

3. 審査・承認のスタンス

• PMDA（日本）：
• 安全性に重きを置き、慎重で段階的なプロセスをとる傾向があります。
• FDA（米国）：
• 科学的エビデンスを重視し、革新的な医薬品や医療機器を迅速に市場へ届けるため「Breakthrough Designation（画期的治療薬指定）」や「Fast Track（ファストトラック）」など多様な早期承認・優遇制度を豊富に備えています。

4. 事前相談制度の違い（医療機器などの例）

• PMDA（全般相談など）：
• 相談時間は30分程度で、無料の初期ガイダンスとしての位置づけが強いです。公式な回答書は発行されません。
• FDA（プレサブミッション / Pre-Submission）：
• 臨床試験プロトコルや申請戦略について事前にFDAから正式なフィードバックを受けられる制度（無料）で、実質的な審査前協議として機能します。

日本のPMDAは、おそらく、基本的にポスドクの受け入れ機関で、”積極的な審査への関与”はおこないません。平たくいうと、申請書に不備がない限り、先に進めるか、今回のようにネガティブな情報が出ると責任を回避するために（管轄の厚労省の役人と大臣が）　よく精査せずに先延ばしする　のではないかと思っています。つまり、科学的に検討・判断されない可能性が高い（そもそもPDMAに機関としてその能力がない＝研究組織がない？）。最後は、審議会に判断をゆだねるが、PDMAは事実資料を提出するだけで、ベネフィット・リスク（利益と危険性）のバランスがどうか　という判断をするための数値を出すのがろうか？
PMDAには、厚労省や審議会の判断に対して　意見を述べるような独立性は持っていないと思います。（審議会は厚労省で行われるが　アメリカはFDAで行われる。厚労省のお役人にどれだけ科学的に検討できるスタッフがいるかは疑わしいかも）

495円でIN
f66先生みたいに小遣いゲットできるかな？

498で2000買い増し。後場に期待。

まー、500円くらいなら、想定内の下げでしょう。気にしなくて大丈夫ですね。現物ならね。

日本では原則その考えは通用しない

配当4.0%、
ここは現物買いで宜しくお願いします🤲

イギリスの発表でヒットしますね
情報提供ありがとうございます

３例のしほう報告はあるものの
投与しない場合よりも健康に生きられている率の方が高く
因果関係も証明されてませんからね

昨日は持ち高調整で少し売り
４１５－５０５で買い注文中
でも利ザヤ目的での売買はお勧めしません

givinostatで死亡例が出て、監視が強化されるみたいだね。

がんばって！

本日パニック売りからの来週追証祭り
取り敢えず現物の人は握って再来週までは寝てましょう

セクターローテでJCRに資金が流れてくるなら嬉しいけど、予定通りと言うIRが待ち遠しい

値動きが粗いが500割れでは買いがすぐに入る。600超えくらいまでは年内に可能かと。

全銘柄処分しておいて良かった
相場が崩れた方がJCRファーマ株には良いかもしれませんネ
グッドラック

> 長期金利を見ても、だいぶリスクオフに移行している
> 逃げられない含み損が居残っているだけ

もう少しいいツールを使った方がいいぞ、じいさん
金持ってる設定だろ？
あと、語尾にカタカナは年なんだろうなって思うネ

見ているのは、機関なるものがそれぞれ買い戻していること。知らんけど

信用買い引く信用売り数はこの３年で最低水準です
あと貸株残は証券業協会ページを
https://www.jsda.or.jp/shiryoshitsu/toukei/kabu-taiw/index.html

材料一つで踏み上げるのがバイオなので、売りも慎重になり始める頃合いですかね。買い残は多いので上値は重いでしょうけど(ﾟωﾟ;)

こちらで見る限りは、買戻しの傾向にありますネ
まあ、いいや

すみません、訂正ありがとうございます

今度、自慢のNISAのスクショでもみせてください

前回の逆日歩警報から察すると
あと５０万株くらい売られると
株が足りなるかも知れませんネ

貸株報告残高
10月30日時点で710万株
減っていないどころか増えてますネ

　タイムマシンに乗って、その１万株を売ろうとしている御自分に会って、「コラ！止めろ！」と叫ぶことができたら良いのにね。

オンコリスか。
あれは、去年、私は700円台で1万株持っていたんだけど、わずか数万円の利益で手放したんだよな。
JCRファーマのような糞株をいつまでも持ち続けて、後悔しかない。

＞税金対策ですか？

　そうなんです。
　曲がり屋のヨシ子は、年中損してばかりです。
　でも、今年は、温故栗鼠倍尾不安魔という銘柄を利確したので、利益が出ました。
　これを打ち消す為に、含み損の銘柄を見つけては、「損切＆買い直し」を実行しています。
　ところで、ここＪＣＲ君は、下↓のような、珍しい病気や症状に、対応する薬を作っています。どんな病気でも、患者さんは「早く治したい」と思っているはずです。
　ここの使命は重いですね。スタッフは頑張って欲しいです。

①成長ホルモン分泌不全性低身長症
②ムコ多糖症Ⅱ型（ハンター症候群）
③造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病
④ファブリー病
⑤透析施行中の腎性貧血

税金対策ですか？
私もやりました。
私の場合は、金額が違いますが。
売ったのは145万円くらいの損切ですが同数買い戻しているので、所得単価が下がり、結局100万円くらいの損切になります。
それで、他の取引で支払った税金、約20万円を取り戻しました。

　決算短信の画像。

　希少疾病を研究する、ここＪＣＲには、期待しているところです。
　先日、ここの決算短信が出ていましたが、営業利益は大きくマイナスになっていました。
　まだ、先は永いですね。
　本日は、他のバイオが下げる中、少し上がっています。何か情報が有ったのでしょうか。

ＪＣＲファーマ
＠６２１円×１００株買（２０２４年０５月１５日）
＠５８９円×１００株買（２０２４年０５月２２日）
＠５５４円×２００株買（２０２４年０５月２７日）
＠４９２円×３００株買（２０２４年０８月０５日）
＠４５５円×４００株買（２０２６年０６月０３日）
＠５１９円×７００株売（２０２６年１１月０５日）⇒損切りの売
⇒約１．７万円の損失
＠５１９円×７００株買（２０２６年１１月０５日）⇒別口座で買

500割れ定着望みます🤲

なるほど、ありがとうございます。
JCRファーマとの協業は戦略的選択肢として残しそうな感じですかね。

アキュメンの今後の対応を問い合わせた記事がありました。
EBD が有力候補とのことです。

https://www.biospace.com/drug-development/acumen-scraps-sole-asset-after-alzheimers-fail-plunging-stock-80

後場に買ってる人はお目が高いっすねぇ。JCRにようこそ🤗

地合いは後場から下がっているのに、不思議と後場が強いな。

アンソロピックのコバンザメだけだろ？

信じられないかもしれないが、ここの株価が3000円台の時、ジャズを聴きながら、ワインを飲んで、この掲示板を眺めて、悦に浸るという人がたくさんいたんだよ。

JR-171待ちなのだから、このラインを維持できれば良いかなぁ。
昨日買えたし、気長に待ちます(*´･д･)

旭化成との業績提携位の材料が出ないと上がらんかな　　500円前後で　ウロチョロ

半導体の地獄絵図を見れば、まだましだと思えます。というか、値が動かないので、こんなときは逆にありがたい

結局、株価はこの辺りで推移すると思います。10年単位でのんびり見るしか無いようです。

ネクセラの契約規模　あれがホンモノ　　時価総額や業績だけ比較してネクセラとの違いを理解してないやつもいたなあ　　パイプラインが違うとか言っても意味わかってなさそうだったし　　今どうしてるんだろ

研究開発費が膨大で　利益が出て無いから500円前後　600円以上になるには大きな材料が出ないと無理だ

材料が出れば助かる、が迷信でないことを心より祈ります🙏

この先は「何か材料が出て局面が変わる」以外は上下しても意味無いと思います。

今日まともに上げるか、それで先を占えそうだね

🌹赤薔薇師匠、オンコリスバイオファーマ当てて、住友ファーマも攻略しつつあるけど、値ごろなここはどうだろうか。

てか、ネクセラファーマに五味さんいてワロタ笑

糞株は上がらない

あまりコンビニにはいかないのですが
最近　ひさしぶりにいってみて　おにぎりやサンドイッチの価格があがっていてびっくり。
スーパーにいって買えば、少しは安いのだが。
でも　スーパーでも高くて　加工食品は買わなくなりました。

ということをみんながやると価格を下げざるおえなくなるのだけれども
高くてもコンビニ売上あがっているそうです。（客数は減っているそうですが）

株価を下げたのは　売り買いした結果なので、売り買いしたひとたちが下げたといってもいいのでは？
物価を決めるのは、政治家でも企業でもなく、消費者だそうです。

個人の評価は異なれど、ただの中堅バイオとは違うよ。大口も付いてるから、このラインから底値までは大した距離じゃないか。
不安材料、期待、心理的支えが混在したクセ強の銘柄(*´･д･)ｷﾗｲｼﾞｬﾅｲ

まあ、芦田の「長い目で見ろ」発言は、無責任な発言だよな。
逆テンバガーを達成し、10年以上前の株価まで下げておいて、何を言ってんだ？
恥を知れ。

いいえ！アキュメントに期待していた。今はなにもない。DMDのＨＤＡＣ阻害剤など評価されてないの株価みればわかる。後はアレクシオンだけ！