ＪＣＲファーマ(株)の掲示板

がんばれ👍

掲示板で長期塩漬けが連投して説明しなきゃいけないのがこの銘柄の弱点だね
数人ですよ、見てるの

JR-446の治験情報登録されています。
https://clinicaltrials.gov/search?term=JR-446&viewType=Card

治験を開始するとは、どんなにたいへんなのか？
こんなにたいへんなことを行って、はじめて治験が開始できるそうです。

各国の規制当局（PMDA、FDA、EMA）との調整治験を開始・進行するための手続きのハードルが変わります。
国内のみ：日本の独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)の基準（プロトコル審査）だけをクリアすれば開始できます。
グローバル：米国のFDAや欧州のEMA、日本のPMDAなど、関与するすべての国の規制当局が合意できる試験デザインにする必要があります。特に前半から後半への「移行基準（どのようなデータが出たら第2相パートへ進むか）」の目線合わせに、事前の高度な交渉・調整が必要となります。

次に、グローバル治験の目的とは？

第1/2相試験（フェーズ1/2）を「日本国内のみ（単一国）」で行う場合と、「国際共同治験（グローバル治験）」で行う場合では、進め方や難易度に大きな違いがあります。最大の違いは、世界同時開発による「開発スピードの爆発的な向上」と、人種間の差を考慮する「用量設定の複雑さ」にあります。具体的な違いを4つの視点に分けて比較・解説します。

1. 人種差（民族的要因）への配慮
2. 患者登録（リクルート）のスピード
特に稀少疾患や特定のがん種において、グローバル化の恩恵が最も大きくなります。
国内のみ：日本国内だけで数十人の患者を集めるには、数年規模の時間がかかる、あるいは「結局集まらずに試験が頓挫する」リスクがあります。
グローバル：アメリカ、欧州、アジアなど世界中の医療機関で同時に患者を募集するため、数か月で目標人数が集まることも珍しくありません。開発スピードは圧倒的にグローバルが有利です。

ちょっと調べてみました。
そもそも、第1/2相試験（フェーズ1/2）とは？

第1/2相試験（フェーズ1/2）とは、本来は別々に実施する「第1相試験（安全性・用量の検討）」と「第2相試験（有効性の確認）」を、一つの試験として連続して行う（統合する）治験のことです。この試験の最大かつ具体的な目的は、「重篤な疾患や稀少疾患に対して、安全かつ効果的な最適な投与量を、最短の期間で見つけ出すこと」にあります。

超希少だけど、完成すれば喜ぶ患者さんもいるし株価が上がるだろうから良いんじゃね(^○^)？

完成に何年掛かるか分からんけど…、オンコに続きたいね〜

【まだまだ、遠い話です。】

気長に待ちましょう。　　　　　　”念ずれば大吉”

悪い話ではないのでこれからということで午後からに期待｡

今日のIR、残念ながらこんなものでは、この銘柄は無風だ。

今日は買い時か？

好材料が
出ると下がるぞ
JCRファーマ

ところで、日本では第I／II相試験は始まっているので、日本での結果は近々にみられるかもね。
さて　みなさん　JCRファーマの株　買いますか？
難しい言葉がならんでいるので、判断は難しいですよね。
第I／II相試験
グローバル治験開始
サンフィリッポ症候群
ムコ多糖症IIIB型
オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の指定

稀少疾患＝難病は、患者数が少ないので、どこの国も政府からの補助がある。（薬代高額でも、総額は国家予算から見ると少額になる）
しかもこのムコ多糖症IIIB型は、承認されればグローバルで独占。
日本で販売されているハンター病のイズカーゴが、患者数60名程度（潜在患者数250人くらい？）で、年間50億円の売上があるわけだから、患者さん500人の内100人程度に処方されるとなると、イズカーゴと同じ薬価ならば、100億円くらいの売上になる？
とらぬたぬきの皮算用だけでね。

サンフィリッポ症候群の治験の患者募集自体は6月頭ごろに出てたってさw

ムコ多糖症IIIB型に対するJR-446のグローバル臨床第I／II相試験における投与開始のお知らせ

株式会社メディパルホールディングス（東京都中央区、代表取締役社長：渡辺秀一、以下、「メディパル」）と、ＪＣＲファーマ株式会社（兵庫県芦屋市、代表取締役社長：薗田啓之、以下、「JCR」）は、JCRが創製し、メディパルが海外における事業化についての実施許諾権を取得している血液脳関門通過型α-N-アセチルグルコサミニダーゼ製剤［開発番号：JR-446］について、このたび、ムコ多糖症IIIB型（サンフィリッポ症候群B型、以下、「MPSIIIB」）を対象としたグローバル臨床第I／II相試験（以下、「本試験」）において、第１例目となる被験者への初回投与が行われたことをお知らせします。
MPSIIIBは、ライソゾーム病の一種であり、重度の中枢神経系障害を呈する疾患です。世界における患者数＊１は５００人から１，０００人と推定されている超希少疾患であり、これまでに承認された治療薬はありません。


ちょっと超希少疾患すぎたかもな

少し落ち着け😅
４桁含み損は今年度まず助からない
TOPIX残留を祈っとけ

地合いが良い時は追随しないのに、悪い時は追随する。
材料は、まだか？
今年も四分の三が終わり、年度で見ても半分が終わるぞ。

がんば！

紆余曲折あって2030年頃に新工場がフル稼働する頃には
売上が倍になると思いますので
500-600水準が1000-1200になるのでは？
期待感から株価が先行するには過熱と信頼が増さないと駄目です

10年後？
1,000円から500円になるのには、4か月。
500円から1,000円になるのには、12年か。
やってられんな。

現物の人は、焦る必要ないでしょ。配当は、あるんだし。コツコツ、買い増せば良いんだよ。貯金貯金。10年後、1000円、超えてるかもよ。

今年（今年度）の予定
JR-141、171の導出
ジビノスタットの承認申請
JR-141のグローバル承認申請

これらが出れば、1,000円は行くと思っているんだがな。

GSKが筆頭株主だった頃が懐かしい

GNIもペプドリもネクセラも上がっていると言うのに、何でこんなに弱いかね。
導出はまだか？

何度も自分に言い聞かせよう。今年はがまんの年。もう少ししたらきっと風が吹く。

がんば！

明日は、半導体下がるで。JCRファーマのターンだっ！

540で売った現物を510と500で買い戻し注文継続中

400台前半の大安売りならもっと買いたい
今年導出できないなら大安売りで買える可能性あると思います

協和キリンに買収されるのがええと思うわ

希少疾患に力を入れているし、後期品が薄い

ここを買収してくれや

400円台になったらナンピンして平均買値下げる予定…配当あるのが救い

はやく同値撤退したい。

上がりそうな気もしますが
配当性向119.1%ということは利益以上に配当していることになりますので心配でなかなか買えません。

がんば！

またや、毎回最後に糞

蚊帳の外

52円稼ぎました
晩飯はイカの塩辛と辛子明太子にします

ようこそ、アンチを駆逐してください。

720円くらいの時でも信用買いするなど
kokuhowatakasugiさんの投資センスは素晴らしい
発言に脈絡さえあれば・・・

がんば！

まずはJR141のSTARLIGHTのデータ固定と解析、公表、次にJR 141の導出先の決定、その次にJR171の導出先の決定になるだろう
なぜかJR171の導出が先という話になっているが、導出される側の企業からすれば、普通はJR 141の結果を確認してから契約した方がリスクは少ないだろう

底値は切り上がっていると思うのだが、これより上がるには、材料が欲しいところ。

この１年ぐらいのスパンで吹いてくれることを期待した貧しい含み益ながら継続所有しようとおもう。年間配当利回り４％は決して悪くないし、株価は底辺をはい回ってる状況で騰がるしか方向性はないもの！！

信頼＆株価回復にはコツコツと予定通り達成するしか無いですね。変わらない間は５００円前後でウロウロと彷徨うのみ・・・。

がんば！

また141、171導出が延期じゃねーだろうなぁ💢

２Ｑも残り15営業日。ＪＲ-171は本当に大丈夫か？
上期と下期にバランスよくなんて調子のいい発言しているが、
また後ろにズレようもんなら、「御社あるあるのパターン」だわと
あ・いつからしたり顔で馬〇にされるぞ。

お、赤薔薇さんの推薦が出た🌹

おッ　食いついたな　ブルン、ブルンしてる

配当に向けて、ちょっと買い戻ししとこうかな…
。12月が楽しみですね！

今月で2Qも終わり。
さすがに今月、何か出るだろ。

ヨコヨコしてただけの1週間でしたね。
また来週～。

166円稼ぎました

短期の小銭拾い大集合😊

400円台で仕掛け待ち。反騰後に下落してくる読みが外れて待ちぼうけ。
まあきっと約定するので引き続き待ってましょうかね。

来週、安く買えそうです😁

04/03 貸付残高379万株 - 信用買残高262万株 = 117万株
05/01 貸付残高388万株 - 信用買残高277万株 = 111万株
06/05 貸付残高648万株 - 信用買残高275万株 = 373万株
07/03 貸付残高727万株 - 信用買残高246万株 = 481万株
08/07 貸付残高888万株 - 信用買残高235万株 = 653万株
08/14 貸付残高866万株 - 信用買残高226万株 = 640万株
08/21 貸付残高853万株 - 信用買残高216万株 = 637万株
08/28 貸付残高696万株 - 信用買残高213万株 = 486万株

ヘッジファンドの一角が利確、１億円くらい儲かった筈
のこりはどうする？

がんば！

JCRファーマとデナリの米国FDAへの承認合戦については、Gemini（Google chromのAIモードで開く か　右上のGeminiに相談）に次のように入力すると良くまとめたレポートをしてくれました。

「JCRファーマのイズカーゴが第３相をほぼ終了しFDAに申請を準備している状態
デナリは第３相を行わずにFDAに申請し承認を受けた
この状況についてどう思いますか？」

chromのAIモードの答えのヘッダー部分と総括部分：（Geminiはもっと専門的な答えになっています）
JCRファーマの「イズカーゴ（パビナフスプ アルファ）」と、米デナリ・セラピューティクス（Denali Therapeutics）の「Avlayah（tividenofusp alfa）」を巡るFDA（米国食品医薬品局）の動きは、日米の承認戦略の違いや、近年のFDAにおける革新的希少疾患薬への審査方針の柔軟化を鮮明に映し出しています。JCRファーマは臨床第Ⅲ相（P3）試験のデータを揃えて確実な通常承認（フル承認）を狙う一方、デナリはP1/2試験の代理エンドポイント（バイオマーカー）を武器に「迅速承認（Accelerated Approval）」を勝ち取り、米国市場で先行する形となりました。

総括この状況は、「実利（スピード）を取った米国ベンチャー」と「確実性（エビデンス）を重んじた日本企業」のコントラストと言えます。ビジネスや初動の市場シェアとしてはデナリが先手を取りましたが、JCRファーマのイズカーゴは日本での長期的な安全・有効性データがあり、第Ⅲ相の強固なデータを持って申請すれば、米国市場でも十分にひっくり返せる、あるいは並び立つポテンシャルを持っています。何より、これまで治療が極めて困難だったハンター症候群の脳症状に対して、2つの優れたBBB通過型酵素製剤が選択肢として並ぶことは、世界の患者コミュニティにとって最大の福音であることに違いありません

f66みたいな小銭稼ぎが寄生できない位置にあるってのも大事かもよ😊

もう一度下いこうよ☝️

ココのものより実績も効能も負けている治験すら不十分な薬が
先にＦＤＡで認可されても担当取締役女史に何のお咎めも無し
そういうのが売り材料になってしまうのでしょう
それにヘッジファンドが全力売りしてから新薬の販売前倒しが発表されたり
ヘッジファンド側もどうしてよいのやら
売り方買い方みんな困ってます

いつから500円台で喜べるようになったんだろう、、
私が買ったの600円台なんですけど！！

1歩進んで3歩下がる

がんば！

ちなみに
2500付近で
当時結構買ってしまいました

今はノンホルです。

創薬は結構ギャンブルだと思う

この会社クスリに惚れたなら
損覚悟で買うほうがいい気がする

何年かしたら3000超えるかも知れないし

ゴールドマン･サックス証券が最近１５０万株買い入れたようだ（株探に出ている）。

ｷｪｪｪｪｪｪｪｪ

500以下は買わせんｗｗｗｗ
もっと集まれゴリラ共ｗｗｗ

私もそうしよう

来週、500切ってから買おう〜と