Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ(株)の掲示板

もう腹を決めたホルダーが大多数やし
売る人おらんやん👦

高市銘柄ど真ん中！

需給だけで2000はいくやろ

目指せ8000

平均買い単価3,700円で3,000株。

これ助かるかな ?

今日から参加。大化け期待。よろしく～

ips細胞研究開発
　全てが計画通り、順調に進捗
　他の銘柄は、遅延するのが当たり前。

株価は、機関投資家の売りで、低迷しているが、
HS005の治験投与1例目が開示されたら、爆謄期待される！

２０００超えんと売り禁解けんな

IR無いのにつおいつおーい
これIR出たらどーなるのー

今週末には、完全にゴールデンクロス

日中足がきれいな三角持ち合い

踏み上げ相場、来るかな？

泡踊り、行ってきます!

75日線、突破したら、どうなるの？

わーい😃
右手に🐥　左手にレアアース✋

今の値段で売る株やないと思うで

マスター！いつもの！

神さま・仏さま・福田さま(●´ω｀●)

どうか今日が1,000円台で買える
最後の日になりますように(⁎⁍̴̆Ɛ⁍̴̆⁎)

なんまんだぶ、なんまんだぶ❗️

メディパル上がってるね、ここの大株主じゃけんね

きゃー

今日は2000タッチ目指して頑張れー( ﾟ∀ﾟ)o彡°

ハトシの板は何とも活気を感じないが、今日の寄りは熱気あふれる相場かな？
ハトシも乗り遅れないで🙏

今日は目移りする一日か
置いてきぼりの不安感も
先々までも不安がよぎり始めることも
しかし先々は安泰だ

東洋エンジニアリングが上げているが何している会社かしら

言い方はアレですが、
一夫多妻制の方が、よりリスク回避で
良いとは思うんですけどね(*´꒳`*)

ま、そこは漢・福田恵一が
良きに計らってくれはすると
思いますが❗️(笑)

再婚相手が早く発表されるといいね‼️

今日は高株価銘柄はより高株価へ
蚊帳の外の銘柄は蚊帳の中へ
期待しましょう

おはようございます！

気長に待ちましょう♪

今日は出来高なくてもよいです。
上で貼り付き^_^
希望

売り禁銘柄のここ。
空売ってる輩は、どうなさるんかな？
売り禁銘柄のテコが上に向いた時の爆発力を
見てみたい^_^
さぁどうなるでしょうか。

諸先輩方、おはようございます٩( 'ω' )و

とうとう日経先物、現時点で
2,100円を越えてますね(о´∀`о)
ココも上昇の恩恵を、貰いたいですね❗️

信用売りも溜まっているので
踏み上げの準備もオケおけ(o^^o)

あとは出来高が伴ってさえくれれば
良いんですが。

頑張れ、ハートシード(o^^o)

今日は超踏み上げで、2100円近くまで上げると予想。

踏み上げ

売り方凄い上まで持っていかれそうな地合いになってなってきたな

補足をどうもありがとうございます。


>2023.9.5 プレスリリース
>
>Heartseed,未分化ips細胞の除去に関するライセンス契約を締結。
>
>純化精製にかかる特許も取得。「特許第6811489号及び対応外国特許」
>
>すなわち「メタボリックセレクション」を特許化した。
>純化精製の目的！
>① 腫瘍形成リスクの低減。
>② 不整脈発生リスクの低減。
>③ 治療効果の最大化。
>→コンタミ(不純物)の除去で99%以上の高純度達成。
>
>これは再生医療における心臓以外の領域(部位)に於いても有効。
>この特許は既に間葉系幹細胞を開発するバイオティック企業にライセンスアウトされ、その対価として一時金、売り上げに対するロイヤルティー受け取る事になった。
>
>間葉系幹細胞→ips細胞にシフトを期している企業にとり不可欠なライセンスだ。

?
リスク低減としか言ってませんが？
あなたは自称頭が良すぎるので、自己の頭脳を駆使して自己完結してください。

終

2023.9.5 プレスリリース

Heartseed,未分化ips細胞の除去に関するライセンス契約を締結。

純化精製にかかる特許も取得。「特許第6811489号及び対応外国特許」

すなわち「メタボリックセレクション」を特許化した。
純化精製の目的！
① 腫瘍形成リスクの低減。
② 不整脈発生リスクの低減。
③ 治療効果の最大化。
→コンタミ(不純物)の除去で99%以上の高純度達成。

これは再生医療における心臓以外の領域(部位)に於いても有効。
この特許は既に間葉系幹細胞を開発するバイオティック企業にライセンスアウトされ、その対価として一時金、売り上げに対するロイヤルティー受け取る事になった。

間葉系幹細胞→ips細胞にシフトを期している企業にとり不可欠なライセンスだ。

終

あなたのレベルに合わせます。
純化は安全性にプラス。
ただ「純化＝不整脈が起きない」ではないです。理由はシンプルで、移植した心筋が未熟だと“勝手にリズムを作る”ことがあるから。
そして不整脈は“つながった後”に表に出やすいので、「シンクロするから安心」とも言い切れません。
だから結局、見るべきは難しい話じゃなくて「移植後いつ」「どれくらい」「薬で抑えられたか」の3点です。

純化＝不整脈リスク低減に寄与してるのは明らかですね
世界初の純化iPS心不全治療です。
素晴らしいと思いませんか。

ネチネチ一般人にわかりにくいことばかりしつこく専門用語を羅列して粘着する場所ではないでしょう。
もっとわかりやすくコメントしてあげたらどうですか。
理解させる気がないんでしょうか。

「致死性が今は観測されてない」は事実としてOK。でも背理法ではなく“観測”です。論点はEA含む不整脈の頻度・定義・連続モニタ期間・介入で抑えたか。純化＝無リスクと断言は飛躍。

私の保有株で唯一ここだけが、逆日歩銘柄。
貸借0.12

あーっ、空売っていたら、この連休
台無しになるとこだった^_^

寒い中釣りに行ってもボウズやし

やっぱり三連休なんていらんな

Naochan証券さん
　ホルダーですか❓

　もし、ホルダーなら、
　条件付き承認と本承認の違い
　影響の差異に関して勉強不足ですよ！
　　ガンバッテください！

本承認を目指してる/いないか論なら目指しているんだろうけど、

実際に、本承認が取れるかでいうと、条件付きになる可能性の方が少し高そうなのでは。これ一応、Phase1/2試験でしょ

確実に本承認取るならこのタイミングでPhase3の試験結果出るように、早い段階から計画する気がするけど。教えて偉い人

ところで💺側の試験デザインってどーなってんだ。あれも本承認狙ってるんだっけ？

医療用医薬品と違って症例数にどうしても限りがあるから、本承認のハードルも高いのでしょうね。仮承認、実臨床使用を経ての本承認でも仕方ないのかなと思っています。再生医療に対する風当たりが相当キツいですから。治験もせずに厚労省、PMDA の 審査のみで世に出て、全く効かず、患者を失意のどん底に落とす事例が多すぎます。
Heartseed としては 難しい状況ですが、まずは医師の裁量で患者に使用できる状況に、承認の形関係なく持っていきたいですね。
naochan😎

マイルドさん
調べて下さり、ありがとうございます。
Geminiと同じ認識です。

「最初から本承認（通常承認）を狙う可能性を排除していない」
「治験で十分な効果がある（有効性が確実である）と判断されれば、いきなり本承認になる可能性がある」

マイルドさん
　コメント投稿ありがとうございます。
　私の認識と全く同じです。
　心強い根拠になります。

　２０２７年の販売（上市）期待しています。

Geminiの回答

ハートシード（Heartseed）の福田社長が、心不全治療薬「HS-001」において「いきなり本承認を目指している」というお話について、最新の情報を整理してお伝えします。
結論から申し上げますと、福田社長は**「最初から本承認（通常承認）を狙う可能性を排除していない」**という姿勢を示されています。
再生医療等製品には、有効性が「推定」された段階で早期に市販できる「条件付き期限付承認（いわゆる仮承認）」という制度がありますが、福田社長が本承認に言及している背景には以下の考えがあるようです。
1. なぜ「いきなり本承認」と言われているのか
2024年7月の上場時の会見などで、福田社長は承認戦略について以下のように述べています。
• PMDAの判断次第： 「治験で十分な効果がある（有効性が確実である）と判断されれば、いきなり本承認になる可能性がある。そうでなければ条件付き承認になるだろう」という趣旨の発言をしています。
• 自信の表れ： 自社の技術（心筋球を移植し、生着させる「心筋補填療法」）が、単なる症状の緩和ではなく、心筋を物理的に増やす「根治」に近い効果を持つという強い自信があるため、高いハードルである本承認も視野に入れていると考えられます。

「お熱いのがお好き」な
皆さまも多いみたいですねvv

敵視陣は何故か必死vv
ココ長期ホールド陣は冷笑

敵視陣本丸vvの関係者も潜り込んでいそうでオモロ😎

北浜流一郎のズバリ株先見！から

20年ほど前から、証券関係者たちが集まる忘年会を開催している。その場で披露された各自の勝負銘柄をご紹介したい。

と言う事で、株式評論家の岡本昌巳氏がＨｅａｒｔｓｅｅｄ <219A> [東証Ｇ]を勝負銘柄として推していますね！

何でも憶測するおじいさん
ホルダーですが、何か？

ノンホルダーの嫌がらせ投稿

PMDAだって、治験の症例数が少ないのに、そう簡単に本承認しないでしょう。
もし副作用による健康被害が発生した場合、PMDAに対して副作用救済制度給付の申請。
PMDAの責任も問われる事態になりかねないしね。

私は、社長がいきなり本承認を目指しているとは、全く思いませんね！
まずは「条件および期限付き承認」早期実現を目指しているのではないでしょうか。

社長は、治験の順調な進捗を根拠にしている。

mouさん
4年前の根拠ですね。
2025年に社長は、本承認を期待しています。
pmdAが判断すること言いながら、本承認を目指している表現と判断できると思われます。

株価の事は置いといて、「条件および期限付き承認」で何か問題がありますか？

「条件および期限付き承認」で公的医療保険の適用で製品を販売できるのですから。

実績を積み上げて、期限内に本承認をとってもらいたいです。

心筋細胞の自動性に関連があるようですね。
論文引用で論破したいんでしょうが、論点は残念ながらそこじゃない。

結論から言えば、背理法的に、薬で対応困難な致死性不整脈は生じていない、と言う会社発表の裏付けになると理解しました。純粋な心室筋細胞分離生成が重要と再認識した次第です。

持論だが、仮に「条件付き承認」となった時に、マーケットが"期待外れ"と評価して、さらに株価が下がることは避けたい

21年の記事には「条件及び期限付き承認」の取得を目指すと記載されてるから、本承認は取れたらラッキーの位置付けではなかろうか？（IRの回答も本承認は取れたら取るという趣旨の回答と記憶）

試験設計として対照群を置いていない（GAGB単独との明確な有意性の評価は劣位）、リスクベネフィットの評価が今後議論になりそうなことを踏まえると、

「条件付き承認」で良し、「本承認」でとても良しと思う方がホルダー的には良いのではなかろうか？

本承認の期待感を上げて、条件付き承認で落ち込むのは避けたい。どちらでも進捗しているから

記事URL
https://j-net21.smrj.go.jp/special/social/20210430.html

c12さん　ご自分で調べる気は無いのですか？
かなり常識はずれな投稿ですよ。

頭悪いんで、猿でも小学生でも分かるように簡単に論文の要約をお願いします。難解な単語を使い過ぎです。

老化や死亡率100%は今回の論点ではなく、治療を上乗せした時にリスク/ベネフィットがどれだけ“純増・純減”するかの話です。
「電気的にシンクロする」「適量なら心配ない」と言うなら、ぜひ ①不整脈（EA）の発生率・時期・重症度（PVC/NSVT/持続VT）と、介入で抑えられたか、② 免疫抑制（薬剤・期間）による感染/腎機能への影響 を、現行データでどう見ているか教えてください。
哲学論ではなく、設計とデータで評価したいです。
結局論文読んでないんですね。
残念です。

その辺の事はサスメドさんと協力してRWDも含めてやって行くのではないでしょうか。それでも良いかもですが、自分は生着とは一般的に長期的なものを指すと思ってますし、短期的な生着による長期的な効果を証明するのかは難しいと思いますけどね。

何言っているのですか❓
　　嫌味投稿のコメント❓

　本承認得る心算で、承認申請するのですよ！
　条件付き承認だと、承認されてから、2年～５年係るのですよ。
　
　２０２７年販売ということは、上市するつもりの表現だと判断します。

　IRに問い合わせしたら、如何ですか❓
　　承認区分は、PMDAですので、承認申請社の決定ではないけど。

おそらく安全性に問題なければ、今の治験で条件付き承認はありそう？

そこから条件付き承認中にリスクベネフィットをどのように示すかが、本承認を取得する上での論点になるってことか

キムさん、そもそも人間は日々ゆったり老化していきますし、人間の死亡率は100%です。人生100年時代とメディアがうそぶくと、すぐそう信じ込む人が増えてて厄介な時代です。医療関係者にもそう思ってる人がいて愚か過ぎます。実際百まで生きる人の割合はごく僅かですし、健康寿命となればさらにもっと短いです。
話を戻します。iPS治療の有無問わず、経年劣化はどのみち不可避です。

医師の期待コメントは尊重。ただ承認はコメントより頻度と定義。人格攻撃で反証を潰すのは典型的な確証バイアスですよ。

ところで論文読まれましたか？

あなたの投稿引用
↓
純粋分離した心室筋細胞だけですし、電気的にシンクロしますよね？
適量であれば何も心配なさそうですが

あなたの間違えた考え方を改めれる論文ですよ。

ご指摘ほぼ同意です。現状は数例で、感染や不整脈が「コントロールできている／できていない」を断言できない、というのはその通りだと思います。
だからこそ私が言いたいのは“結論”ではなく、現行設計の 用量×免疫抑制期間×患者背景×モニタ をどう最適化して「利益＞不利益」を再現性高く作るか、という話です。
もう一点だけ、「生着＝ずっと機能し続ける」が“普通”という点は、治療によって設計思想が分かれます。
長期生着（置換・同期収縮）を取りに行く設計もある一方、
一定期間の生存で環境を変えて効果を残す（長期残存は前提にしない）設計もあります。
なので「生着」という言葉が “長期残存”を指すのか、“短期生存・統合まで”を指すのかを揃えないと、議論がズレやすいと思っています。
なお私は「一度やったらずっと悪くならない」とは考えていなくて、むしろ早期（数週）と長期（数か月〜）でリスクの種類が違うので、両方をデータで追うのが重要、という立場です。

gotさん

まったく‼️もって‼️

そのとおり‼️と思います。

もしか❓疑問や異論をお持ちなら。。。

直接❗️ハートシード社へ確認されれば良いかと‼️

ホルダーさん‼️であるなら。。。お勧めします。

株主としての権利行使⁉️では。。。

(問題解決❗️探究心旺盛‼️と感じましたので。。。)

私は福田社長のコメント‼️発表を第一‼️に信じている

ひとり❗️です。

今後ともよろしくお願いします🙇

心筋球の投与治験に関わっている医師の多くが心筋球投与は非常に有効で副作用も解決でき効果大と論評している。俄か医者モドキの偏見に満ちた煽り意見より遥かに信頼できる。