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現在実施中のAdV感染症を対象とした第Ⅱa相試験において、現在コーホート4までの投与は既に終了で結果は? 楽しみです。いつ上市ですか? どのくらい売上があがりますか?
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4582 これでもか! これでもか! と株価下落ですが、5/8 付 IR よれば、 ADV ph2 現在 コホート4 までの投与は既に終了 CMV Ph2 現在 1例目の患者投与にむけて 米国主要移植施設と準備中 とのこと、ネガティブな情報ではなし。 ( NIH ClinicalTrials.gov の Adv の 治験者募集欄の "Study Completion Date" が 2026-09-30 に変更されたが、治験者募集欄に記載の終了予定日であり、 それ迄には終了する?ということで、重要な意味を持つ記述ではないとの理解)
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シンバイオ製薬---ATHENA試験における造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験を開始 シンバイオ製薬<4582>は8日、注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験(ATHENA試験)における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(CMV感染症)を対象とした臨床試験を開始したことを発表。 同社は、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症(AdV感染症)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第2a相臨床試験を2024年12月期上半期に終了を予定している。 今回は、2つ目の適応症となる造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験で、1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めている。同試験は、ATHENA試験の一部とし、ATHENA試験の試験期間を延長することになった。経口剤BCVの臨床試験にてBCVのCMV感染症に対して有効性が高いことが認められており、同試験では、安全性が高い注射剤BCVによる臨床試験を実施する。
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注射剤ブリンシドフォビルによる第Ⅱa相臨床試験(ATHENA試験)における 造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症を対象とした臨床試験開始のお知らせ シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、現在、造血幹細胞移植 後のアデノウイルス感染症(以下「AdV感染症」)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第 Ⅱa相臨床試験は予定通り本年上半期に終了を予定しております。この度は、2つ目の適応症 となる造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(以下「CMV感染症」)を対象とし た臨床試験のためのプロトコル変更申請につきまして米国食品医薬品局(FDA)に本年2月に 受理されたことから、現在1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めて おります。 造血幹細胞移植後のCMV感染症については、現在有効な治療薬はあるものの再活性化例が 相当数で認められ、治療薬への耐性・不応例があり、未充足の治療領域であることから医療 ニーズは極めて高く、経口剤BCVの臨床試験においてBCVのCMV感染症に対して有効性が 高いことが認められており、本試験は安全性が高い注射剤BCVによる臨床試験を実施するも のです。 この度のプロトコル変更により、CMV感染症に対する臨床試験がATHENA試験の一部と なることから、その試験期間を反映しATHENA試験の試験期間を延長することになりました。 なお、現在実施中のAdV感染症を対象とした第Ⅱa相試験において、現在コーホート4まで の投与は既に終了し、今回のプロトコル変更に伴うAdV感染症に関する開発計画への影響は ありません。 本件が2024年12月期業績に与える影響はありません。
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Idasanutlinのcytarabineとの併用は、 overall remission rate (CR+CRi+CRp)を改善するも、OSは改善しなかった。 やっぱりOS大事だね。 Blood Adv. 2022 Jul 26; 6(14): 4147–4156. (Idasanutlin plus cytarabine in relapsed or refractory acute myeloid leukemia: results of the MIRROS trial) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9327534/
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https://sb.jewel-dysneh.com/ab/KZHlEbXujEyiCzvlLeRg?adv_id=9342&audience_id=HdozGUWCaJlDI5w-_D2j5aYCfA0&loclid=HdozGUWCaJlDI5w-_D2j5aYCfA0 詐欺まがいの者を公告しないでいただきたい。 大口機関が同じ取引をしているわけでもないのに、 手口が明らかになっていた時に知っていましたから
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ちょっと待ってAdVの第二相試験、完了予定日日が2026年9月になっちまってるぞ!?一昨日まで2023年12月だったのに!第三層を今年始めるんじゃなかったのか??何か問題が発生したのか!? https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04706923
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BCVのIRは無し。 advが4Qで2年半かかったとして2027年2Q その頃までに会社は資金不足でどうなるか。いよいよ清算か? お早めに。
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タクティクスオウガ 謎カードに…
2024/05/14 20:27
タクティクスオウガ 謎カードによるシステム改悪で不評、システムそのままでジョブ数増やしたほうがまだ良かったのでは? ヴァルキリープロファイル デベロッパー変更でコレじゃない感 ヴァルキリーは実績あるトライエースやろ サガシリーズ 紙芝居、戦闘特化型 いつからサガはRPGからADVに変わったの? 目先の利益だけを優先し、支えてきたファンをないがしろにしてきたツケ 良いゲームを作ればあとから利益はついてくる