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ついでにですが、本会議録は、 ●今年の2月7日にて決定された案件 ●本案件の発表された広報によると。 23年2月11日(土)~12日(日) 日本フットケア・足病医学会 年次学術会にて発表された案件 ◆ 0-101 バイパスグラフト閉塞後、再血行再建不能足趾潰瘍に対する透析症例に対する コラテジェンの使用経験 石田敦久(川崎医科大学総合医療センター総合外科(血管外科) →こちらの発表内容の詳細は不明であったが、同じ石田先生が発表された 2022年10月1日付けの報告があった。 ーーーーー ◆Pー17-7 足趾潰瘍を有する血行再建不可能なの血液透析症例に対する コラテジェンの使用経験 川崎医科大学総合医療センター 石田敦久、〇森田一郎、磯田竜太郎、立川貴大、松井大輔、間野正之 そしての 症例1、症例2であることです。 上記の様に、実際には、2022年10月の時点で症例報告の準備は完了 していたと見做される。 症例1:・・・77歳男子、・・・投与後約1年間経過したが、潰瘍の再発は 認めなかった。 症例2:・・・81歳男子、・・・初回投与後約1年間経過したが、潰瘍の再発、自覚症状の再発も認められなかった。 かかる上での いわゆる症例実例を発表した22年10月からさらに約1年5カ月経過したのちも、更なる調査期間の延長変更について審議(2月7日)、承認とした。 → →これらの一連の流れをどのように外部の第三者は適切判断するか、が問われてきているのかもです。 それだけ、当局をはじめ、関係・部署にても、慎重を期し、あらゆる状況の経過観察の実態に迫っているのかもですね。 どなたか、適切なコメントをお願いいたします。厳島より。 る、適切なる判断材料
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多くのご声援、ありがとう! です。 このような背景も後ろ盾の一つです。 コラテジェン医療関係者に公知報告より、 2023年2月11日~12日 日本フットケア・足病医学会年次学術集会 バイパスグラフト閉塞後、再血行再建不能足趾潰瘍を有する透析症例に対するコラテジェンの使用成績 〇石田敦久(川崎医科大学総合医療センター総合外科(血管外科) 森田一郎、磯田竜太郎、立川貴大、松井大輔、間野正之 「過去に血行再建が施行されたいたが、足趾潰瘍が再発し、再度の血行再建術による治療困難なため、コラテジェンを使用した糖尿病性腎症から血液透析導入症例2例の経験したので報告する。 { 症例1 }77歳男性。右下腿切断。左4,5趾切断後、左拇趾潰瘍に対して、4年前にdistal bypassの既往歴がある。左拇趾潰瘍(2カ所)を認めたため紹介となった。 再diatal bypass術を考慮したが、使用可能な自家静脈を認めず、左下腿動脈に対して、バルーン拡張術を施行した。潰瘍軽快なく、術後1カ月目に コラテジェンを投与した。投与12週目には中枢側の潰瘍治療が得られた。19週目には末梢側の潰瘍も軽快が得られた。初回投与後約1年経過したが、潰瘍の再発は認めていない。 { 症例2 }81歳男性。右拇趾潰瘍に対して、distal bypass施行し、一旦潰瘍は軽快傾向を認めたが、グラフト閉塞をきたした。潰瘍部に靴が接触すると痛みをきたすようになったため、血管内治療を施行した。潰瘍、症状に軽快なく1カ月目にコラテジェンを投与した。投与12週目には、潰瘍は線状となり主症状の痛み軽快し、靴が履けるようになった。初回投与後約1年経過したが、潰瘍の再発、自覚症状の再発も認めていない。コラテジェン投与に対してのアレルギー反応や副作用などは認めなかった。重症虚血肢は治療に難渋し各種治療を組み合わせても下肢切断術に至り、QOLの低下と不良な生命予後は大きな問題となる。 新しいアプローチとして、遺伝子治療による治療的血管新生療法は、閉塞性動脈硬化症における潰瘍治療薬として透析症例にも投与が可能であり、従来の方法では治療困難な重症虚血肢に対する新たな治療法の一つとして期待される。
コラテジェンの事例の紹介、…
2024/05/20 14:48
コラテジェンの事例の紹介、 その事例 の一つ 日本フットケア・足病医学会 年次学術集会 バイパスグラフト閉塞後、再血行不能足趾潰瘍を有する透析症例に対する コラテジェンの使用成績 石田 敦久(川崎医科大学総合医療センター総合外科(血管外科 2022年10月1日付 〇石田敦久、森田一郎、磯田竜太郎、立川貴大、松井大輔、間野正之 「過去に血行再建が施行されていたが、足趾潰瘍が再発し、再度の血行再建術による治療困難なため、コラテジェンを使用した糖尿病腎性からの血液透析導入症例2例の経験したので報告する。 {症例1}:77歳男性。右下腿切断、左4,5趾切断後、左拇趾潰瘍に対して、4年前に、distal bypassの既往歴がある。左拇趾潰瘍(2カ所)を認めたため紹介となった。再distal bypass術を考慮したが、使用可能な自家動脈を認めず、左下腿動脈に対して、バルーン拡張術を施行した。潰瘍軽快なく、術後1カ月目にコラテジェンを投与した。投与12週目には中枢側の潰瘍治癒が得られた。19週目には末梢側の潰瘍も軽快が得られた。初回投与後約1年経過したが、潰瘍の再発は認められていない。 {症例2}:81歳男性。右拇趾潰瘍に対して、distal bypass施行し、一旦潰瘍は軽快傾向を認めたが、グラフト閉鎖をきたした。潰瘍部に靴が接触すると痛みをきたすようになったため、血管内治療を施行した。潰瘍、症状に軽快なく1カ月目にコラテジェンを投与した。投与12週目には、潰瘍は線状となり主症状の痛み軽快し、靴が履けるようになった。紹介投与後約1年経過したが、潰瘍の再発、自覚症状の再発も認めていない。コラテジェン投与に対してのアレルギー反応や副作用などは認められなかった。重症虚血肢は治療に難渋し各種治療を組み合わせても下肢切断に至り、QOLの低下と俘虜な生命予後は大きな問題となる。新しいアプローチとして、遺伝子治療による治療的血管再生療法は、閉塞性動脈硬化症における潰瘍治療薬として透析症例にも投与が可能であり、従来の方法では治療困難な重症虚血肢に対する新たな治療法の一つとして期待される。」