検索結果
-
シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験においてFPI(第1例目)を達成 シンバイオ製薬<4582>は11日、米国において実施中の造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(以下、CMV感染症)患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビル(brincidofovir、以下「BCV」)の第2a相臨床試験(以下、同試験)において第1例目が、2024年6月10日(米国中部時間)に登録されたと発表。 同試験は、現在実施中の免疫不全状態のアデノウイルス感染症を対象とした第2a相試験においてプロトコル変更を行い追加適応症として、米国食品医薬品局(FDA)に本年2月に受理されたことによりCMV感染症を新たに対象としたもの。 造血幹細胞移植後のCMV感染症については、造血幹細胞移植後のウイルス感染の中で発症率は最も高く、既に予防薬あるいは治療薬はあるものの再活性化例や耐性・不応例が多く認められており患者数も多く、未充足の治療領域であることから医療ニーズが高い感染症である。 Chimerixが実施した経口剤BCVの臨床試験において、BCVがCMV感染症に対して高い有効性を示す結果が既に得られており、安全性の高い注射剤BCVによる臨床試験を開始する。
-
■シンバイオ <4582.T> 212円 (+50円、+30.9%) ストップ高 シンバイオ製薬 <4582.T> [東証G]がストップ高。11日午前9時、造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(CMV感染症)患者を対象とした注射剤「ブリンシドフォビル」の第2a相臨床試験において、第1例目(FPI)を達成したと発表。開発活動の進展を好感した買いが入ったようだ。免疫不全状態のアデノウイルス感染症を対象とした第2a相試験においてプロトコル変更を行い、米食品医薬品局(FDA)により今年2月に受理され、CMV感染症を新たに対象としていた。
-
BCVは、既に天然痘への適用では承認済み。 今回は、造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症 でその次は・・・ でその次は・・・ という未来が見たいです。
-
シンバイオ製薬---ストップ高、CMV感染症対象の注射剤を材料視 ストップ高。米国において実施中の造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(CMV感染症)患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビルの第IIa相臨床試験において第1例目が、2024年6月10日に登録されたことを発表し、これを材料視して買われている。同試験は、現在実施中の免疫不全状態のアデノウイルス感染症を対象とした第IIa相試験においてプロトコル変更を行い追加適応症として、米国食品医薬品局(FDA)に本年2月に受理されたことによりCMV感染症を新たに対象としていた。
-
造血幹細胞移植後の適用なら、迅速承認されるんじゃなかろうか。
-
造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした 注射剤ブリンシドフォビルによる第Ⅱa相臨床試験においてFPI(第1例目)を達成^_^
-
しかも、ブロックバスター候補、造血幹細胞移植後に必要 さらに適応拡大はみえてる。 ブリンシドフォビル これはくるね 時価総額2桁ありえない
-
これから造血幹細胞移植も増える 血液治療の血液介した癌など 会社としてはここは優秀
-
2024年06月11日10時17分 シンバイオが高い、CMV感染症対象の注射剤の臨床試験でのFPI達成を材料視 シンバイオ製薬<4582>が高い。11日午前9時、造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(CMV感染症)患者を対象とした注射剤「ブリンシドフォビル」の第2a相臨床試験において、第1例目(FPI)を達成したと発表。開発活動の進展を好感した買いが入ったようだ。免疫不全状態のアデノウイルス感染症を対象とした第2a相試験においてプロトコル変更を行い、米食品医薬品局(FDA)により今年2月に受理され、CMV感染症を新たに対象としていた。
おばんです。 造血幹細胞移植…
2024/06/12 20:43
おばんです。 造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした 注射剤ブリンシドフォビルによる第Ⅱa相臨床試験においてFPI(第1例目)を達成 このIRでストポ高した奇跡。何年先がゴールなんだ...日が暮れるな。 まあ、ゴール寸前で駄目だと思っているけれども。 利益余剰金の凄いマイナス、2025年12月予想も大きく赤字拡大。 複数年∞増資&併合、地獄落下ハイパー確定で宜しいですね? 敗訴御報告きたらストポ安連射砲確定だよね。恐ロシア。