検索結果 スレッド コメント 最新の投稿順 古い投稿順 1件中 1件 - 1件を表示 精密機器> CYBERDYNE(株) 〜会社発表文〜 ****… ist***** 2024/05/16 08:55 〜会社発表文〜 ******************** [ 米国FDAが世界に先駆け医療用HAL の小型モデルと脳性麻車への適応拡大を承認 ] 今回の新たな承認のポイント 1.医療用HAL'の対象換が、既に承認済みの髄傷、脳卒中、進行性の8つの神経・筋難想に加えて、新たに脳性、HTLV-1関髄能(HAM)、遺伝性性対域に拡大された。 脳性麻療に対しては世界に先駆けて安全性と有効性が認められ適応拡大が承認された(対象年齢は12歳以上) 2.医療用HAL'の小型モデルが深療機器承認されたことにより、従来モデル(身長150cm以上を対象)の使用が困難であった身長100cm~150cmの者も医旅用HALによるサイバニクス治療が可能となった。 医療用HAL'小型モデルの医療機器承認は世界初。 今回のFDA承認結果を踏まえ、当社グループの米国における医療用 HAL®を利用した事業展開を更に加速させると共に、世界各国における医療用HAL"適応疾患の拡大及び医療用 HAL小型モデルの医療機器化を推進してまいります。 ********************
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〜会社発表文〜 ****…
2024/05/16 08:55
〜会社発表文〜 ******************** [ 米国FDAが世界に先駆け医療用HAL の小型モデルと脳性麻車への適応拡大を承認 ] 今回の新たな承認のポイント 1.医療用HAL'の対象換が、既に承認済みの髄傷、脳卒中、進行性の8つの神経・筋難想に加えて、新たに脳性、HTLV-1関髄能(HAM)、遺伝性性対域に拡大された。 脳性麻療に対しては世界に先駆けて安全性と有効性が認められ適応拡大が承認された(対象年齢は12歳以上) 2.医療用HAL'の小型モデルが深療機器承認されたことにより、従来モデル(身長150cm以上を対象)の使用が困難であった身長100cm~150cmの者も医旅用HALによるサイバニクス治療が可能となった。 医療用HAL'小型モデルの医療機器承認は世界初。 今回のFDA承認結果を踏まえ、当社グループの米国における医療用 HAL®を利用した事業展開を更に加速させると共に、世界各国における医療用HAL"適応疾患の拡大及び医療用 HAL小型モデルの医療機器化を推進してまいります。 ********************