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米ノババックス、FDA諮問委推奨のコロナワクチン9月に供給可能の見通し Dow Jones · 13:03 モデルナ (MRNA.US) 154.840 155.200 +6.54% +0.23% ノババックス (NVAX.US) 20.970 21.290 +18.07% +1.53% ファイザー (PFE.US) 29.550 29.480 +0.20% -0.24% 米バイオ医薬品会社ノババックスは、米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会が推奨する新型コロナウイルス変異株を標的としたワクチンを9月までに米国で供給できる見通しだと明らかにした。 FDAのワクチンならびに関連の生物製剤に関する諮問委員会(VRBPAC)は5日の投票で、コロナワクチンを次のシーズン用に1価のJN.1系統の構成に更新するよう推奨することとした。 ノババックスはその後間もなく、このタンパク質ベースのワクチンは承認を待って9月に米国で販売できる見通しだと述べた。
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FDAが新型コロナウイルスブースターの更新を検討、ノババックス株が反応 ジョシュ・リプトン 6月4日(火)午前4時41分 KP.2変異株が米国全土に広がり始める中、米国食品医薬品局(FDA)は、新型コロナウイルス感染症の追加接種の最新版の推奨について投票を行う予定だ。 Yahoo Finance HealthレポーターのAnjalee Khemlani氏がMarket Dominationに参加し、これがワクチンメーカー、特に月曜の取引で株価が急騰したノババックス(NVAX)に与えている影響について議論する。 この投稿は Luke Carberry Mogan によって書かれました。 今日、NVAXの株価が急騰し、食品医薬品局は、ここで新たな新型コロナウイルス感染症ブースターをさらに推奨するかどうか投票すると発表した。 Yahooが見つけたように、上級記者のアンジェリークはそれができる。 そうです、そしてもちろん、ノヴァです。 私たちは、FDAのこの動きから最も利益を得ようとしている企業の 1 つを知っています。 もし彼らが、企業が注力すべき系統として J と 1 つのバリエーションを提案することに決めた場合、その中にはもちろん選手も含まれます。 そして、この2人も明らかにワクチンを接種するだろうということはわかっています。 そして、このことは、ここ米国で私たちが注目する必要があるほどの緊張ではなくなりつつあります。 KP2は現在JN1を追い越し、私達はこれらの株をまだ追跡しているが、それらはRonの亜変異体です。 つまり、FDAがどの菌株を選択しても、それらはすべてある程度のレベルの保護を提供できるという1つの利点がある。 賞品がなければ、これが新型コロナウイルス感染症の現在進行形の物語である。ご存知のとおり、感染症は進化し続けており、今後も進化し続け、軽度の影響を及ぼす。 保護されているほとんどの人々 それでは、秋の展開がどうなるか、そして需要がどのようになるかはまだわからない。 しかし、NVAXはこの秋シーズンにプレーするため、立ち上がっている。 そして、NVAXは最大の利益を得ようとしています。 つまり、他のプレーヤーのほとんどは、他の多くの製品と同様に大企業であり、Nova Well や Moderna もそうではなく、他の企業もそれほどではありません。 現在も他の製品の開発に取り組んでいる。 それで、RSDワクチンも発売されました。 つまり、同社には 2 つの製品があるが、NVAXはまだ 1 つの製品しか市場に出しておらず、それで、最も利益を得る立場にあります。 これが本当に重要なのかどうかについて、私も実際に誰かと話しました。 秋のブースター キャンペーンは実際にどのような効果があるのか? 免疫力が低い人、何らかの形で欠損している人、または記憶細胞として知られるものによるサポートが必要な人向けです。 彼らの体は必要な保護を生み出すことができません。 したがって、これまで見た事のないランダムなバリアントが登場するまで、かなりうまくいくと考えられる。
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日本とWHOでは😊 今秋以降のコロナワクチン、 JN.1系統の抗原組成を 2024年5月30日小川洋輔(m3.com編集部) 厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の小委員会は5月29日、2024~25年の秋冬の接種で使う新型コロナウイルスのワクチンについて、JN.1系統に対応する抗原を組む方針を決めた。 この日の季節性インフルエンザワクチンおよび新型コロナワクチンの製造株について検討する小委員会(委員長:坂元昇・川崎市健康福祉局医務監)で、国立感染症研究所から国内での直近4週間の検出数はJN.1系統とその亜系統が50%超、XDQ.1系統が30%程度と報告された。XDQ系統はスパイクタンパクの構造が、JN.1系統の祖先であるBA.2.86系統と類似している。 WHOの専門家グループTAG-CO-VAC (Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition)は、既に承認されている XBB系統の1価 ワクチンでも初期の JN.1 系統に対する一定の効果が期待される一方で、さらに変異が続くと発症予防効果が現状より弱くなる可能性があると言及しており、JN.1 系統のワクチンを推奨している。 こうしたことから、小委員会は、国内でも今秋以降の接種に向けて、「JN.1系統およびその下位系統へのより高い中和抗体を誘導する抗原を組むこととし、その一例として1価のJN.1系統が考えられる」との見解を取りまとめた。委員から異議は出なかった。 JN.1系統のワクチンはまだ流通していないが、今後、各メーカーによる開発や承認申請が進み、秋に定期接種が始まる見通しだ。
米食品医薬品局(FDA)の外部…
2024/06/06 20:54
米食品医薬品局(FDA)の外部専門家からなる諮問委員会は5日、2024─25年の新型コロナウイルスワクチンについて、今年流行している変異ウイルス系統「JN.1」を対象にするよう推奨することを全会一致で決めた。 FDAの生物製剤評価・研究センター(CBER)の責任者、ピーター・マークス氏は変異株「KP.2」向けワクチンを開発する選択肢を与えたかったが、諮問委の全委員から現時点でその必要がないとの明確な意見表明があったと説明した。 米バイオ医薬品会社ノババックス(NVAX.O), opens new tabは、同社のワクチンが対応できるのはJN.1のみだとしている。同社のワクチンは従来のタンパク質を基にしたもので、JN.1対応ワクチンは米国で9月に出荷準備が整うとの見通しを示した。