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アミロイドβは減らせる(バイオマーカーは改善する)から >FDAは「医薬品承認に関する決定は MCID に基づいて行うべき」と主張してきたのに,レカネマブとアデュカヌマブはどちらもMCID未満の改善で画像・バイオマーカー改善のみに基づき承認されている。これは不適切でしょ。 まずドネペジルと比較試験したら? 一方、 >アルツハイマー病に対するアミロイド標的薬の効果・害に関するRCTメタ解析 > >計8種の抗アミロイド抗体薬RCTを統合: >プラセボとの差はMMSE 0.32 [95%CI 0.13~0.50], CDR-SB -0.18 [-0.34 ~ -0.03]。臨床的意義のある最低限の差に満たず。 >一方,脳浮腫は RR10.3, 脳出血1.7 >現在上市されているレカネマブ(レケンビ)や申請中のドナネマブ,米国でのみ適応が通った後しれっと撤退したアデュカヌマブを含む解析です。 https://www.annfammed.org/content/22/1/50 「臨床的意義のある最低限の差に満たず。」→ここ重要
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レカネマブは、 2週に一回点滴に一年半通院して、その内3割弱の方の認知症の進行を約7.5ヶ月遅らせることができる。約7割の方には効かない。副作用は、17.3%に 微少脳出血、12.6%に脳浮腫が出現する。このため定期的な脳MRI検査が必要。 と説明されました。 通院負担が重く、長期に点滴継続する必要がある割には、治療効果が正直弱い印象あり、3ヶ月おきの定期的な脳MRIも現実的に難しいです。微少脳出血の発生率も意外に多い感じがしました。出血しても吸収されるし、症状がでるのは、2,3%ぐらいと言われましたが、躊躇しているようです。
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誰か出血止めてくれー
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レカネマブが厳しい理由(2/2) ●使用申請は多いが、実際に適用されるのはその1%と言われる エーザイ認知症薬レカネマブ発売 適用患者「1%」のなぜ(日本経済新聞) ttps://www.nikkei.com/article/DGXZQODK14DPW0U3A211C2000000/ アミロイドβが溜まっていること、認知症の進行度合がまだ初期であることなどの検査が大変 ●脳内出血・脳浮腫等の副作用があるので、適用されても医師の判断で投与が中断される例が多くなると思われる 治験では12.6%に脳浮腫、17.3%に微小出血などの副作用を確認 投与量依存性の脳委縮もあります ttps://www.science.org/content/article/promising-alzheimer-s-therapy-and-related-drugs-shrink-brains ●27%進行抑制はプラセボに対する相対値、絶対値では2.5% CDR-SB18点満点中0.45点 1スケール0.5点なので1スケールにも満たない(臨床的意義無し) ●治験期間の短さ アルツハイマー型認知症が急激に進行するのは発症から2年以降 この急激な進行が本当に延びるかどうかがポイントだが、治験は1年半しか行っていない
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脳出血のあとかも知れませんが、パーキンソン病の治験も早々にトライしてほしいです 多くの患者が苦しんでいます 治療困難とされてきた多くの病気へのアプローチが、アクーゴの登場で治療概念が一新される可能性があります
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・アミロイドβ仮説を裏付ける証拠としてもっとも多く(2500例)引用された論文が撤回(まだ日本では報道無し) ・アメリカの医師にとってレカネマブは大谷翔平ではなかったようだ 焦点:認知症薬レカネマブ、米で普及進まず 医師に「ニヒリズム」(ロイター) https://jp.reuters.com/world/us/LZZ7AJBEX5OA3ACEFRP2JZSN7Y-2024-04-28/ >しかし、アルツハイマー病患者を治療している7人の医師は、自身がレカネマブの処方に消極的なのは、薬の有効性、コスト、リスクに懸念があるからだと述べた。 >オハイオ州立大学の神経科医で、レカネマブを声高に批判してきたジェームス・バーク氏は「良いアルツハイマー病治療薬だとは思わない。そこが問題だ」と話す。 >「われわれが求めているホームランには程遠い」と話す。 ・使用申請は多いが、実際に適用されるのはその1%と言われる エーザイ認知症薬レカネマブ発売 適用患者「1%」のなぜ(日本経済新聞) https://www.nikkei.com/article/DGXZQODK14DPW0U3A211C2000000/ ・脳内出血・脳浮腫等の副作用があるので、適用されても医師の判断で投与が中断される例が多くなると思われる ・27%進行抑制はプラセボに対する相対値、絶対値では2.5% CDR-SB18点満点中0.45点 1スケール0.5点なので1スケールにも満たない(臨床的意義無し) ・アルツハイマー型認知症が急激に進行するのは発症から2年以降 この急激な進行が本当に延びるかどうかがポイントだが、治験は1年半しか行っていない
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岸田のせいです 【外国人犯罪】鉄パイプで頭を殴り貴金属を奪い取ったか 強盗殺人未遂の疑いで外国人3人を逮捕 広島 2024/6/6 路上で男性の頭を鉄パイプで殴るなどし貴金属を奪ったとして、広島県警は6日、強盗殺人未遂の疑いで、外国人3人を逮捕しました。 強盗殺人未遂の疑いで逮捕されたのは、ブラジル籍の自称会社員の男(31)と、いずれもペール-籍で職業不詳の男(26)と無職の男(30)の3人です。 警察によりますと、3人はほかの氏名不詳らとともに、5月25日午後9時25分ごろ、広島市西区の路上で、40代の男性の頭を鉄パイプで殴るなどして殺害しようとし、貴金属を奪い取った疑いが持たれています。 男性は頭蓋内出血などのけがをしましたが、命に別状はないということです。
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次期は、出血材の開発とは知りませんでした。
もう、無理ですね。このままだと…
2024/06/07 23:59
もう、無理ですね。このままだと0.8切りもあり得るので、今夜0.9超えたところで大出血損切りし、他の株に希望託します。