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日本新薬-ストップ安売り気配 筋ジストロフィー治療剤の臨床試験の結果を公表 10:08 配信 トレーダーズ・ウェブ 日本新薬<4516>がストップ安売り気配。同社は27日、筋ジストロフィー治療剤「ビルトラルセン」の国際共同第Ⅲ相試験の解析結果の速報を発表した。デュシェンヌ型筋ジストロフィーの男児77例を対象とした、ランダム化・二重盲検・プラセボ対照・多施設共同の比較試験を行ったという。 主要評価項目である床からの立ち上がり時間を速度で評価したところ、48週投与後のベースラインからの変化について、本剤投与群で速度の増加傾向が認められたものの、プラセボ投与群でも同様に増加傾向が認められ、本剤投与群とプラセボ投与群との比較では統計的な有意差は認められなかったとしている。 同社は今後、さらに詳細なデータ解析、および結果に影響をおよぼす要因(ステロイドを含む併用薬の影響、年齢などの背景因子、投与期間など)の検討を続けるとしている。 なお株価は、同日発表された新中計の数値目標が保守的だったことも嫌気され、売りが殺到している。
ちょっとよくわからないんだけど…
2024/05/29 09:23
ちょっとよくわからないんだけど、 「ビルトラルセンは、DMDの新しい治療薬として、日本では2020年3月に条件付きで承認され、同年5月に発売されました。」 とあって、 今回国際共同第Ⅲ相試験でプラセボと有意差出なかったから条件付き承認が危ういってこと?