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下記は大阪大のさまざまな研究内容が掲載されたページです。 https://resou.osaka-u.ac.jp/ja/story/2020/specialite_001_1 テルモのハートシートとの違いについて記載がありましたので、阪大の研究ポータルサイトで澤先生のページを載せておきます。テルモのハートシートが保険適用されるまでの流れ、そして2000年代初頭に山中先生、iPS細胞がノーベル賞で脚光を浴びてから、他家細胞を使った現在の心筋シートの開発まで医療関係者でなくてもわかりやすく書かれております。とても参考になりますよ。
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既にテルモ ハートシートが 有るんやで
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テルモのハートシートがGoo
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8症例で承認申請 ・症例数不足で通常承認(本承認)ではなく、条件及び期限付承認(仮承認)として審査される 約1年 ・条件及び期限付承認された場合、有効性と安全性を証明するための製造販売後調査(実質的3相試験)を行う 症例は全て調査の対象となるので使用は限定的(ハートシート骨格筋由来細胞では60例) 約3~5年(ハートシート骨格筋由来細胞では8年) ・承認申請、審査 約1年 ・承認、一般販売開始 利益が出るのはこの後 合計5~7年 保険適用で調査費用の薬価分は患者・保険者に負担させられるが、一般販売(実用化)には遠回り 条件及び期限付承認を目指さず3相試験を行った場合 ・3相試験 60例、費用は全額自費 約3~5年 ・通常承認申請、審査 約1年 ・承認、一般販売 合計4~6年 早期の一般販売(実用化)を目指すのなら、増資で資金を集めて3相試験
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PTSすごい、明日が楽しみです。 わたしはチキン🍗ハートなのでご馳走さまです。
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100パーセントのヒーローなんて。 いるわけないよと わかってるのに。 君の前だと はりきりすぎて。 ついついハートはオーバーヒート! 。
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ハートシートとの比較はわかるがテルモ自体と比較しちゃダメダメ👎
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それですそれです😇 upcellは1枚当たり3,000円なんですよね 1枚で1つ細胞シートが作れます テルモのハートシートは自己細胞で作ることもあり全然売上への影響はそこまででしたがクオリプスのIPS細胞シートは他家なので大量生産を前提にしている そして対象疾患患者数は世界2,600万人 思っている以上にメガ契約となりそう…
💥温度応答性培養皿は上場スター…
2024/05/29 09:30
💥温度応答性培養皿は上場スタートアップの……⭕セルシードが「💥UpCell」の製品名で販売している。また、再生医療等製品の「ハートシート」(ヒト[自己]骨格筋由来細胞シート)や、「ネピック」(自家培養角膜上皮)の製造や調整には、温度応答性培養皿が使用されている。