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同等性確認の在庫生産は、2ロット生産だけで成功させないといけないのか、それとも、10ロットとか作って規格を満たすロットが2つあればいいのかで話がだいぶちがってくるな。 前者なら難しそう。失敗したらそもそも条件付き承認さえ無し。細胞加工品だし、ブレが大きくでるんじゃないかな。ウイルスベクターも使うし、収量問題を起こすような会社の技術力が信頼できるか。 後者なら、とんでもなく高コストになる。それと、それだと頼りないから、出荷許可後も第三者機関に品質の監視をしてもらいたいね。 どちらにしても、たいへんだw
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> UX-111は、1回限りの治療で済む、AAV9ベクターを用いて、静脈内注射で >末梢臓器のみならず、血液脳関門を通過してCNSにも効く薬剤とある。AAV9 >はBBBを通過するということ。 この掲示板の方々は、株価下落でキレてる事はよく分かりますが、上記の 様な重要な情報にまるで無反応なのはなぜなのか理解に苦しみます。 JCRファーマにとって近未来の稼ぎ頭であるJR-141が陳腐化する可能性が 高いと報告されているのに、なぜ株価がこんなに下がるのか解らないとか 株価操作されているとか、買収されろとか、妄想でしか語れないのは、損 失が大きすぎて自己崩壊しているのでしょうか、頭を冷やし理性的に考え なければ損失は取り戻せません。 いくら売上があり黒字で利益を出している会社でも、未来の見通しがなけ れば売られます、現にここで損失を嘆いている方々も、JCRファーマが発 展する輝かしい未来が期待できたから投資したのではないですか? 技術の急速な進歩によって未来が見通せなくなっている以上、株価の下落 はしかたありません。 次にJCRファーマの株価が躍進するのはJBC+遺伝子治療の具体的な構想が 見えた時でしょう、それは何時か判りませんが、少なくとも数年はかかる でしょう、それまで我慢するしかないと思います。 私にとっても過去に儲けさせてもらった思い入れのある企業です。 以前のような勢いを取り戻し復活してもらいたいと思っています。 ですが思い入れが強いだけではダメです、変化を察知し冷静に対応できな ければ空回りするだけです。
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現にサンバイオが提携した日立化成(現ミナリス)は下記の通り万全の国際的 提携を完成しつつある!!!! Minaris Regenerative Medicine株式会社(本社:神奈川県横浜市、代表取締役社長 坂東 博人、以下 Minaris)は、VectorBuilder Inc.(本社:Chicago, IL 60609, USA、最高科学責任者 Bruce Lahn, Ph.D.、以下 VectorBuilder)と業務提携を結んだことをお知らせします。 本提携により、当社とVectorBuilderは、再生医療分野におけるサービスの幅を更に広げることができるようになります。ベクターの製造に関する専門知識と技術を有するVectorBuilderとの提携は、キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法のような生体外遺伝子組み換えによる細胞治療薬の製造など、お客様のニーズにより一層的確にお応えできる体制への大きな一歩となります。 続
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UX-111は、1回限りの治療で済む、AAV9ベクターを用いて、静脈内注射で末梢臓器のみならず、血液脳関門を通過してCNSにも効く薬剤とある。AAV9はBBBを通過するということ。
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このまま動かさず、ジーぃ、っとしていても ベクターは下へ向うからええ感じぃ。 ただただ待っていれば良い。
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NEWSがキター タカラバイオ株式会社は、順天堂大学発のベンチャー企業である株式会社ギャップジャンクション(以下、ギャップジャンクション社)とGJB2遺伝子変異型難聴(注1)に対するアデノ随伴ウイルス(以下、AAV)ベクター遺伝子治療の開発に関する業務提携基本契約(以下、本提携)を、2024年6月18日付で締結しました。
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てかベクターサミットどうなやったか教えろw どっかで載ってないんかな。
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世界のベクタービルダーとミナリスはこの前提携しました!!!!!!!!!!! VectorBuilderとMinaris Regenerative Medicineが事業提携 VectorBuilderのGMPベクター製造に関する包括的ノウハウと、Minarisの豊富な細胞製造実績をもとに、最先端のCGT開発を必要とする顧客に包括的なソリューションを提供します。 ベクタービルダー 2024年3月13日 06時30分 3月11日2024年 横浜市:遺伝子デリバリー技術のグローバルリーダーであるVectorBuilderは、細胞・遺伝子治療(CGT)の開発・製造受託機関(CDMO)のリーディングカンパニーであるMinaris Regenerative Medicine(以下「Minaris」)との提携を発表しました。
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第6回 再生医療EXPO 東京 日程:2024年6月26-28日 場所:東京ビッグサイト 第6回再生医療EXPOでは、以下の通りブース出展、共同セミナーの開催および特別講演への登壇を予定しております。 ■共同セミナー 日時:6月28日(金) 11:40~12:10 会場:出展社セミナー会場5(東5ホール) 演題:「遺伝子細胞治療の実用化を加速させる2企業の協働戦略」 演者:亦勝 実穂 様(ベクタービルダー・ジャパン株式会社 代表取締役) 坂東 博人(Minaris Regenerative Medicine株式会社 CEO) 決まりだな!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
ムコ多糖症の脳神経発達障害に…
2024/06/23 13:29
ムコ多糖症の脳神経発達障害に対する治験薬の効果を評価する手段として、脳脊髄液中のヘパラン硫酸(HS)濃度の減少が重要な指標とされている。具体的には、脳脊髄液中のヘパラン硫酸濃度が治療により約50%以上減少する事が求められている。 主なものだけあげると jr-141は 52週で63.7%減少 正常値の約6倍? rgx-121はcohort3 48週で64.7%減少 UX-111は 63.3%減少 DNL-310は 104週で70%減少 DNL-310はjr-141と同じ酵素補充療法だが、減少率がより高い。ただし、より長期間での成績のため、正確な比較にはならない。 UX-111はjr-441の対抗馬だが、一度の静脈内注射で完結する血液脳関門を通過するAAV9ベクターによる遺伝子治療。 AAV9は、他のAAVベクターと比較して、血液脳関門を効率的に通過し、中枢神経系に遺伝子を届ける能力が高い 長期の効果、副作用、コストなどを考慮して、FDAがどの製品を承認してくるか? もし承認されたら、どういう優先順位でグローバルに使用されて、売上高が決まってゆくか? 冷静な推理を行う必要があります。