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No.222
「なお、本プロジェクトは、」の…
2024/03/12 22:59
「なお、本プロジェクトは、」の一文、「書け!」と言われたんだろうな、BARDAに。
大成功だから。
「ウチが助成してやらせたんだぞ、忘れんなよ!」 -
No.221
控えめでうまく伝わらないコメン…
2024/03/12 22:44
控えめでうまく伝わらないコメントだなあ。
大成功、とはっきり言えばいいのに。
MN-166を投与すれば死なない。
複数回投与すれば治る。
ARDSを治療する唯一の薬。
イブジラスト静注薬。 -
No.219
米国時間で3/12。 どんな…
2024/03/07 09:56
米国時間で3/12。
どんな発表になるんだろうね。
というか、ポジティブな内容なのは間違いないと思うので、発表の結果どうなるんだろうね、次には何がくるんだろうね。
楽しみ。 -
No.217
「2024年上半期に予定してい…
2024/02/20 17:32
「2024年上半期に予定しているFDAとのミーティング」ということは、BARDAは成果を認めているということだな。
備蓄、来ないかな。 -
No.216
リスクに関する記述がけっこう増…
2024/02/16 10:21
リスクに関する記述がけっこう増えた。
昨今の政治・経済の状況を反映したようなものもあるが、
「おお、そこにまで言及する段階まで来たか」というようなものも。
見守り継続。 -
No.202
資金使途にGBMとNASHは明…
2024/01/29 17:50
資金使途にGBMとNASHは明記したが、点滴製剤化については適応を明記していない。
説明文でALS治療における点滴薬の必要性・有効性を述べている。
この違いは何?
実は点滴製剤化にはALSでの必要性にとどまらない効果があるわけで、むしろそちらの方が本命だったのでは?と思ってる。
ALSで点滴薬が不可欠だったら、なぜ先に点滴化しなかったの?
「他人のふんどしやワイルドカードは増資目的として明示できないなあ。でもALSを持ってくれば必要性は説明できるね。しかもALSは説明における例示だから、できあがったものを他人のふんどしやワイルドカードに使っても問題なし。よし、それでいこう。」てな感じかな?
すべて金主と納得ずくで決めたこと。
その枠組みをぶっ壊しかねないこと(例えば会社の意に沿わない株主提案とか)を金主がするわけがない。
時期についても、かなり長いスパンでみているはず。
研究開発においては、資金の使用時期と効果の発現時期に大きなタイムラグがあるのは当然だから。
10年待ったとしても10倍になって返ってくれば、十分に間尺に合います。 -
No.194
当社執行役及び従業員 13 名…
2024/01/22 17:38
当社執行役及び従業員 13 名
全員かな?
査定(といっても、会社の自己査定だが)をベースにした付与なので、昨年中の進捗はよかった、評価できるということだね。
そうじゃなきゃ、社外役員がウンと言わない、、、はず。 -
No.193
そうかあ、MSがらみだったんだ…
2024/01/17 21:29
そうかあ、MSがらみだったんだあ。
そりゃそうだよな。
もし惑星直列みたいになったら、、、
岩城先生の表現だと、ボックスが埋まったら、、、
いつ火を噴くかわからないね。 -
No.188
「FDA とのミーティングに向…
2024/01/05 11:15
「FDA とのミーティングに向けた戦略準備」=「新薬承認という一つのゴールに向けての道しるべ」
上半期中かあ、長かったなあ。
そして、まだまだ to be contenued 。
お宝、お宝。 -
No.187
「現在進行中の ALS(筋萎縮…
2024/01/05 10:58
「現在進行中の ALS(筋萎縮性側索硬化症)を対象とするフェーズ 2/3 臨床試験に関しましては、2024 年の上半期に中間解析が行われる予定です。また、塩素ガス誘因性急性肺障害のプロジェクトに関しては、現在、毒性医学の専門家及び薬事規制の専門家との連携チームにより FDA とのミーティングに向けた戦略準備を進めており、2024 年上半期中に FDA とのミーティングを持つ予定です。」
よし!
「2024 年度は、メディシノバにとって、新薬承認という一つのゴールに向けての道しるべが一層明らかになり、とても大切な一年であると認識しております。」
さらによし!!
BARDAがいちばん早い。 -
No.182
そもそも、継続できるようにプロ…
2023/12/28 10:49
そもそも、継続できるようにプロトコル変更したのは、治療継続すべき患者がいたから。
最低でも複数、場合によっては統計処理できるほどの割合なのでは?
それで、エンドポイントはあくまで6か月間の安全性・有効性だが、継続治療中の安全性・有効性も含めて評価する。
なぜ継続治療も含めるのか。
「次フェーズ」を一から始めるのでは効果歴然の6か月をまたやり直すことになる。
時間の無駄。
つまり、継続治療は「次フェーズ」が必要かどうかを判断するためにやっている。
6か月間の無憎悪はこれだけいました、エンドポイントは達成しています、さらに治療を継続したら無憎悪期間はこれだけ伸びました。
もう勝負ありですよね、と。
妄想妄想。 -
No.181
バックレてもよかったはず。 …
2023/12/28 10:22
バックレてもよかったはず。
それをあれだけ長々と書いた。
しかも2番煎じ。
「書きたい」という意思も働いてるな。 -
No.180
治療継続の割合、継続期間が知り…
2023/12/28 10:17
治療継続の割合、継続期間が知りたいよー。
聞いても教えてはもらえないだろうけど。
「治験継続中ですので」と。
「臨床へのトランスレーショナル…
2024/03/12 23:12
「臨床へのトランスレーショナル・リサーチ(橋渡し研究)にあたる本動物モデル試験」
要は、人での治験は必要ない、ということだよね。
はっきりと素人にも分かり易く書いてほしいよなあ。
BARDAに許可された英文を訳すとこうなるんだろうけど。