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No.284
以下2つのリリースを総合すると…
2019/07/15 09:11
以下2つのリリースを総合すると、導出は近いということ?
【7/5 東洋経済インタビュー記事】
「二次進行型」の多発性硬化症をターゲットに
(中略)
現在、フェーズ3臨床試験のデザインをFDAと協議しています。詳細な開発計画について、FDA とは、もっと突っ込んだ話し合いをする予定です。この薬はどこかに売ってもらう必要があり、認可の前に導出することになります。ただ、時間はまだあり、時期を決めるのはこれからとなります。
【7/22 プレスリリース】
MN-166(イブジラスト)の進行型多発性硬化症を適応とする フェーズ 3 臨床治験計画に関するお知らせ
(中略)
2.本フェーズ 3 臨床治験の主要評価項目は、FDA が同意した、EDSS(総合障害度評価スケー ル)で評価される、3 か月持続する身体障害の進行リスクです。これは、近年承認された進行 型 MS 適応の治療薬でのフェーズ 3 臨床治験と同じ主要評価項目です。
3.当社は、フェーズ 3 臨床治験の実施回数を 1 回と予定しています。
FDA は、1 回のフェーズ 3 臨床治験が上市申請の基礎になり得ること、臨床治験の結果次第で は上市承認に繋がる可能性を認めています。
2019 年 3 月に新たに承認された再発二次性進行型 MS の 2 つの治療薬は、1 回のフェーズ 3 臨床治験の実施で FDA より承認されております。 -
No.280
これ知らなかった。分かりやすく…
2019/07/15 08:48
これ知らなかった。分かりやすく今後の方針が整理されてますね。
https://toyokeizai.net/articles/-/289744?display=b -
No.633
Re:しかし、ジャスダック市場を危険…
2019/06/14 18:02
現物を持っていれば、会社が倒産しない限りは価値は無くなりませんので、そのような煩雑なことをしなくても、NASDAQ株を扱っている証券会社に株を移管すれば良いだけです。
例えば、カブドットコム証券は外国株を扱っていないので、NASDAQで売却はできませんが、SBIへ株式を移管すれば、外国株を扱っているので、いつでもNASDAQで売却可能です。
株式は証券会社のものでなく、保有者のものですので、扱いのある証券会社へ移管すれば良いだけの話です。 -
No.120
この上げは、爆下げしたところを…
2019/06/13 09:06
この上げは、爆下げしたところを拾おうと思ってた人が、下がらなかったので、慌てて買ってるということ?
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No.1137
Re:監理銘柄が発表されれば。コ…
2019/06/10 22:28
kabu.comでは既に代用証券としては掛け目ゼロなので、強制決済の心配はないです。
他の証券会社のことは知りませんが。。 -
No.109
やはり12日の上場廃止猶予期間…
2019/06/07 09:21
やはり12日の上場廃止猶予期間入りの東証からの正式公表があるので、自律反発はそれを警戒して限定的と見ています。
12日の後は一旦大きく下げる可能性もありますが、その後は材料出尽くしということで徐々に値を戻すのでは。
開発は着実に進展していると見ていて、あとは時間軸だけの問題。
開発頓挫をにおわす情報が出ない限りは、期待値が高まり徐々に値を戻すと期待しています。 -
No.769
余り期待していなかったけど、こ…
2019/05/28 09:08
余り期待していなかったけど、この上げはモーニングスター効果??
まあ誤差の範囲かもしれないですが。。。 -
No.766
まあ、狙っている投資家は、猶予…
2019/05/28 08:57
まあ、狙っている投資家は、猶予期間公表時の狼狽売りのタイミングで安値で更に仕込むことを考えているかもしれませんね。
私もその時のために、余力を蓄えて狙っている口ですがw -
2019/05/28 08:47
猶予期間は、2019年1月から既に入っています。
IRに確認済です。
たた、東証からの正式公表は、2018年度の有報を確認してからとなるので、6月初旬となるはずです。
機関投資家には既知の話なので、公表されても大きく動くことは考えにくいですが、個人投資家は正しく理解されていない方々もおられるので、動揺売りが心配です。 -
No.1467
5/22参加のIR Meeti…
2019/05/20 17:56
5/22参加のIR Meetingで何か好材料が出ることを期待。
機関投資家との個別Meetingもするようなので、何らかのお土産を用意している可能性もある。 -
No.1451
言葉足らずでしたが、プロにとっ…
2019/05/20 17:30
言葉足らずでしたが、プロにとっては既知の事実で大幅に下げたということは、本来下がるべき理由で下がった訳ではないので、市場が冷静になった後は株価が戻るのではないかと思っています。
よく理解しないで売る市場参加者はいるので、一時的には下げが続く可能性はあるとは思いますが。。 -
No.1443
*上場廃止猶予期間入りは既知の…
2019/05/20 17:20
*上場廃止猶予期間入りは既知の事柄*
上場廃止猶予期間については、東証のHPによれば、連続赤字4年目(2018年)の次の1年間で、決算短信で既に2018年度の赤字は確認されているので、2019年1月から既に猶予期間に入っているという理解。
ただ、東証からの正式公表は有報提出日となっており、昨年は6月12日に有報が開示されているので、このタイミング近辺になると推測。
従って、猶予期間入りは機関投資家にとっては既知の事柄で、目新しい材料ではなく、本日の下げの材料でもないと思料。
上場廃止が確実になるタイミングは、2020年1月の決算発表時であり、また正式に上場廃止が決定するのは、2020年6月の有報提出日となるという理解。
年内までに導出等何らかの対策が打たれれば良いので、まだ時間はある。
<東証HPからの抜粋>
「東証は、各社の事業年度末時点の数値を、有価証券報告書にて確認を行います。4年連続で営業利益及び営業キャッシュ・フローがともにマイナスの場合、4年目の有価証券報告書の提出日に、上場廃止に係る猶予期間に入った旨の公表を行います。猶予期間は、4年目の次の1年間です。」
「5年目の有価証券報告書にて、営業利益又は営業キャッシュ・フローの値のいずれかがマイナスでなくなったことが確認された場合には、5年目の有価証券報告書の提出日に、東証は猶予期間からの解除の公表を行います。
一方、5年目においても、営業利益及び営業キャッシュ・フローの値のいずれもマイナスとなったことが確認された場合には、5年目の有価証券報告書の提出日に、東証は当該会社株式の上場廃止を決定し、同銘柄は1か月間の整理銘柄指定の期間を経て、上場廃止となります。」
https://www.jpx.co.jp/equities/listing/delisting/08.html -
No.114
確かにNASDAQでは、現地時…
2019/05/17 11:45
確かにNASDAQでは、現地時間の13時頃にこのニュースが出ても、終値は$13.22、前日比$0.26で引けているので、市場でもそれほど深刻に受け止めていないということですね。
Re:7/5東洋経済ONLINEの…
2019/07/15 10:53
前段の話の出所はどこでしょうか?
「社内でされている」ことを知っているということは、社内の方ですか?
信憑性についてクリアにしたいので伺っています。
>7/5東洋経済ONLINEの記事について補足
>自社には販売機能はないので、(MSもALSも)販売認可までにはどこかに販売をお願いしなければならないという一般的なことを話しただけだ(と聞いている)。なんて話を記載後に社内でされているのでは困るのですよ。
>記載前に原稿の確認依頼はあったはずなので導出の件はカットすべきだった。
>まあ、そのおかげで異例のIRがあり進捗状況がはっきりしたのはホルダーには収穫でしたね。
>すでに書かれている方もいますが米国内は自社とも言っていたので、すぐに導出がないことも覚悟しておきましょう。