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No.14534
2020年6月12日 日立化成…
2020/06/13 08:25
2020年6月12日
日立化成株式会社
横浜サイトで再生医療等製品における製造業許可を取得
日立化成株式会社(本社:東京都千代田区、執行役社長兼CEO:丸山 寿)は、再生医療等製品に特化した製法開発・受託製造施設として2018年4月に稼働を開始した当社横浜サイト(神奈川県横浜市)において、2020年6月2日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づいた、厚生労働省関東信越厚生局の所管する再生医療等製品の製造業許可を取得しました。 -
No.14532
令和2 6月25日(木)15:…
2020/06/13 08:24
令和2 6月25日(木)15:00~17:00
非公開案件
23. SB623希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について。 -
No.14204
市販後の研究データの件を考える…
2020/05/05 23:16
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No.14202
日本でsb623が無事承認され…
2020/05/05 21:14
日本でsb623が無事承認され販売されればそのまま中国での販売につながると思うのですが皆さんはどう思いますか?
https://www.gmp-platform.com/topics_detail1/id=9379 -
No.13987
慢性期用途で上市する自信がある…
2020/04/26 12:54
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No.13985
森社長は以前、慢性期向けの薬が…
2020/04/26 12:52
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No.10968
慢性期脳梗塞の日本での承認申請…
2019/12/15 11:32
慢性期脳梗塞の日本での承認申請あると思っています。以前社長はフェーズ2の結果が出る前から「仮に有意差がなくとも国内では承認申請をする」とおっしゃっていたので。安全性に問題がないので充分可能性はあると思います。
動画でたよー!
2020/09/16 17:24
動画でたよー!