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No.1615
会社は大至急、安全性に問題があ…
2020/04/20 17:12
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No.1662
投与された患者さんで亡くなられ…
2020/04/20 18:34
投与された患者さんで亡くなられた方が1人、うつ病が10人。
24週地点では安全性に問題が無くても、以降でそのようなデータが出てきたのであれば問題だと思います。
やはり、外傷性脳損傷も24週以降のデータを開示すべきだと思います。 -
No.1727
非開示にしたのは追加試験を控え…
2020/04/20 19:58
非開示にしたのは追加試験を控えてるからとか、
新しいプロトコルが決定したと同時に発表するためとか、
他社に有用な情報を与えないためとか、そんな憶測は全て外れました。
投与群で有害事象の鬱が報告されたことが気になります。
薬効はさておき、有害事象があるクスリは致命的です。 -
No.1748
でも非投与群の患者さんには認め…
2020/04/20 20:18
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No.1772
製造の問題を解決できても、PM…
2020/04/20 20:34
製造の問題を解決できても、PMDA は直近の治験データまで精査すると思います。
そこで問題が見つかればまた延期になりますね。 -
No.320
もし、P値が悪くなっていれば、…
2020/04/26 07:34
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No.510
明日はお通夜になるのか、怒号が…
2020/04/27 12:29
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No.1014
まこちん@開け~ でググると総…
2020/04/29 12:18
まこちん@開け~ でググると総会の質疑応答が見れますね。
気になったのが、日立化成とは安定供給について話し合いを続けていくが、想定外のことを踏まえ複線化にも取り組むという点。
これに備えて70億円を調達したとのこと。
想定外のことが起こりうる可能性についても備えましょうね。 -
No.1019
あと、上市された時の外傷性脳損…
2020/04/29 13:01
>>No. 3981
あと、上市された時の外傷性脳損傷の市場規模について、SB 623の適用範囲のボリュームを答えて欲しかったと思います。
どの患者層に適用できるクスリだと説明できないと売上予測も立てられないですね。ちょっと残念。 -
No.250
日立化成で安定生産が上手く行け…
2020/07/14 10:16
ダメダメ商社になってもうた。
2020/03/26 08:59
ダメダメ商社になってもうた。