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No.225
阪大が当初は前例を参考にどんぶ…
2016/08/17 21:18
阪大が当初は前例を参考にどんぶり的に6症例に決めたことから3症例の件は知らなかったと推測しているけれど、だとすれば株好きちゃんが言うように阪大に三方良しの「取り敢えず 3症例で、仮申請して それで、データ増やし 有効なら 承認してもらえばよいわけで」を理解してもらうのがいちばんやと思います。残りの3症例は後にしっかり進めることで阪大も小さなことは言わんでしょ。なにより仮申請であってもそれは関係者全員が望んでる同じ夢ですから。
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No.199
> 御意、私は、理詰めしかしま…
2016/08/17 19:58
>>No. 198
> 御意、私は、理詰めしかしませんから 素人みたいに、捲し立てたり 一方的に 話しません 冷静に、知識や 事実を 詰めるだけです、前から、書いてますが、メディでも アンジェスでも、大学も、録音してます。
楽しみにしてますね。 -
No.196
> 御意、複雑なら おもしろい…
2016/08/17 19:51
>>No. 194
> 御意、複雑なら おもしろいですが 多分、IRや 総務は 昨夜や、tarさんの 電話までは 知らんだんでしょう 単純に、症例を沢山とりたいのと 大学病院レベルで 阪大との しがらみで 阪大に 症例を 減らしてくれと よう、言わないのでしょう。そんな、感じです。
阪大自体も知らない可能性ありますから、電話で丁寧に伝えたら理解を得られるかもしれませんね。よろしくお願いしますね。 -
No.193
> そら、爆笑と、意味不明で …
2016/08/17 19:43
>>No. 192
> そら、爆笑と、意味不明で 厚労が 良いと言い アンジェスは、3症例でも できます 言い でも、6例やりたい、いや、阪大が 6例決めました あはは もう、なんやねん 増資ばっかりするなと、森下仁丹は 言うてたぞ 本契約できるて も 突っ込みました。
私、刑事コロンボや古畑が大好きなもんで、今日の話しは楽しかったですよ。株好きちゃんが明日以降から謎解きできるか楽しみにしておきます。 -
No.191
> アンジェスは、ようわかりま…
2016/08/17 19:33
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No.189
> 話しが、逆で、延長、延長 …
2016/08/17 19:29
>>No. 187
> 話しが、逆で、延長、延長 時間かかるし 症例の、臨床の 患者も みつからないから 取り敢えず 3症例で、仮申請して それで、データ増やし 有効なら 承認してもらえばよいわけで 厚労に、聞いたんでは 阪大の、せいにしてましたが 俺には、ボロっと こぼしましたが 阪大が 6例と 決めたからと またこれ、明日、阪大に 電話ですわ
えっ?阪大が決めたんですか。ややこしい話しだけど推理小説みたいになってきて個人的におもろいです(笑) -
No.186
> tarさんの、電話の 時点…
2016/08/17 19:25
>>No. 184
> tarさんの、電話の 時点では 知らないで おそらく、その後、調べたんでしょう。俺には、言い訳や、黙りで 取り敢えず 認めたのは アンジェスIRが 3症例に 減らしても 申請は できます。あはは
それでも認めたのなら進展ですよね。だとするとアンジェス自体が3症例に変更を申し出るか、先進医療技術審査部会に変更を求めるか、ですね。この件はアンジェスの責任ではなく先進医療技術審査部会のどんぶりではないでしょうか? -
No.185
> 私が昨日、IR担当の方に、…
2016/08/17 19:20
>>No. 183
> 私が昨日、IR担当の方に、3例での申請の可能性について問い合わせたところ、「えっ??」とい感じの、明らかに意外だという反応でしたよ。これも、アンジェス社内の情報伝達がまずくてほんとに知らないのか、知ってても芝居だという論理なのでしょうね。
そうですか。そうだとしたらIRの方は知らなかった。役員も知らなかったのでしょうね。アンジェスも6症例と言われればそうするしかないですよね。 -
No.182
> あはは、申請症例数を 減ら…
2016/08/17 19:06
>>No. 181
> あはは、申請症例数を 減らして 申請できます。アンジェスが 6例に こだわるのが むしろ意味がわかりません。変更したからと ペナルテイーもありません。担当官に、詳細に アンジェスで 糖尿、潰瘍壊疽や 浮腫の コラテも 伝えて、6例申請して 3症例に 減らしても 担当官は、全て知ってます。アンジェスが よく わかりません。
アンジェス(役員・IR)はそのことを知らなかっただけということ?それとも知ってて? -
No.178
アンジェスはtraちゃんが言っ…
2016/08/17 18:56
アンジェスはtraちゃんが言ってるように「6症例の確保の条件はあくまで、先進医療技術審査部会で決定されている条件なので、」と今まではそれに従うしかなかっただろうけど、そもそも6症例の数はどうやって決まったんやろね?どんぶり?
株好きちゃんが言ってた厚労省の担当官の方に、そもそもこの6症例という数がどうなのか?どんぶりだとしたら3症例に変更できないのか?その辺り先進医療技術審査部会と厚労省の担当官の力関係はわからんけど確認したいところやね。
そりゃアンジェス自体も3症例でいけるなら即答でしょうから。 -
No.167
たまごさんも280円か250円…
2016/08/17 18:30
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No.159
たいした教訓やないけどな「敵こ…
2016/08/17 18:08
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No.155
たまごよ、昨日のお前はこう言っ…
2016/08/17 17:56
たまごよ、昨日のお前はこう言ってたよな。
→3例でOKなら、アンジェス社は「3例目の成績次第で承認申請の可能性もあります」と訂正IRを出すべきです。
3例の可能性があると思ってたお前が皆へ「安直に考えすぎだ」と偉そうに言うな。
それからな、株好きちゃんとか実際に動いた人に対して、動いてないお前が偉そうに言う筋合いちゃうねん。
お前は人を攻めるときはほんとイキイキしとるな。
やはりお前の人間性は最低やわ。
動いた人に対して文句言うときは動いてから言え。あほ。 -
No.84
> 了解で〜す。 投与も最短2…
2016/08/17 14:16
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No.80
> しましたよ、PMDAや 大…
2016/08/17 14:12
>>No. 78
> しましたよ、PMDAや 大学なら 法令や規約は わからないので 直接に厚労の、医師主導 先進の 担当官に 電話しましたよ 確認をしたので 間違いないですよ 色々 アドバイスもし、愛媛大学や、阪大の 事や 現実や、知識 色々 話しましたよ。阪大が アンジェスが 引鉄ひいたら 症例を 減らしても 仮申請は できます。後は、秘密です。あはは
行動力ありますね。日頃のジョギングの成果かな。明るいニュースありがとう。 -
No.76
> 売り方、機関 知らないぞ …
2016/08/17 14:04
>>No. 73
> 売り方、機関 知らないぞ 症例減らしても 先進Bは、仮申請できるぞ 確認を 厚労に 取ったぞ これしか、書かない。治験、審査 部署
株好きちゃん、電話かけてくれたんやね。ありがとう。さっき2016年12月期第2四半期決算説明会プレゼンテーション(動画)の一番最後を見直してみたんだけどコラテ年内申請とバルーンカテーテル年内申請も見込みある言葉と受取っています。あとは3症例申請可能についてのアンジェスの考えを知りたいとこですね。電話確認ありがとうね。 -
No.950
> それは、12週は 一つの …
2016/08/16 18:15
> それは、12週は 一つの 薬効の 目安で 人間には、医師にもわからん 体質の方がいるから 全てが ぴったり 12週が 経過がでるわけでなく、遅い、早いは ある だいたい 12週どう見てる。
株好きちゃん、この話題も先日の貴重な1症例があってこそだね。急いでも急がせてもだめだけど仮に3症例でも可能なものなら、それについてアンジェスがどう答えるのか、気になってます。 -
No.942
たまごが言ってるように「結果が…
2016/08/16 17:15
たまごが言ってるように「結果が出るのは1回目投与の12週間後と決まっている」や「あと4症例も残ってる中で」どうして社長は早ければ年内と言えたのかずっと疑問やったのよ。おれは単純に残り4症例を集められるのかなと思ってたんやけど、もしかしたら社長は3症例で年内を考えているのかもしれんね。
3症例については関係者が知らな…
2016/08/18 08:49
3症例については関係者が知らなかったほどの内容なので阪大が受入れてくれる方向へ進めば好循環に入ります。年内の申請や承認がぼんやりと見えてくるということはもちろん夢物語ではなく事実5000億という市場が見えてくることでもあり、それをじわじわ1年で織込んでいくのか一気に数カ月ほどで織込んでいくのかは市場の思惑と他の豊富な材料が決めるでしょう。このしつこい長期間300円のじわじわ買いは一気の織込みを狙っているものだと個人的には読んでいます。