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No.922
とりあえず05🎉、02💢って感…
2024/03/20 12:05
とりあえず05🎉、02💢って感じでしたね!
明日の夜中にある創薬力強化の検討会の議題で治験のコスト削減
や審査期間の短縮、特例対象の拡充などが上がっています!
6月の骨子取りまとめに期待!05の治験の追い風になれば良いですね。 -
No.544
良く読んで下さいよ、、、もー決…
2024/03/19 17:13
良く読んで下さいよ、、、もー決定って事でええんよな
ソレイジアさんって書いてるんですよ。
ソレイジアさん、、、決定って思っててええんやなって事です! -
No.538
んっ!? 決定感と言われまして…
2024/03/19 17:03
んっ!? 決定感と言われましても。
フェーズの話し出てるんですよ。詳しくは夜の説明会で話し
するって言ってますしね! -
No.534
日本市場の開発および商業化パー…
2024/03/19 16:44
日本市場の開発および商業化パートナーであるソレイジアが含まれます。
もー決定って事でええんよなソレイジアさん! -
No.532
ISOFOL社から出ました! …
2024/03/19 16:38
ISOFOL社から出ました!
やっぱ大腸癌でしたね、、、さーソレイジアどーするんや?
AGENT研究と他の臨床および前臨床研究の両方から、アルフォリティキソリンの利用可能なデータの包括的な分析を行った後、同社は、最適化された用量レジメンを使用して、薬物候補の有効性をさらに向上させることができる可能性があると判断しています。イソフォルは本日、転移性大腸がん患者における5-FUベースの化学療法と組み合わせた第一選択治療としてのアルフォリティキソリンの第I/II相臨床試験の予備的な枠組みを提示します。この研究は、有効性と安全性の両方のデータを生成し、製品のさらなる開発と商業化への道を開くことを目的としています。
「大きな医療ニーズとアルフォリティキソリンの広範な科学的知識ベースに基づいて、私たちは機会だけでなく、患者、株主、社会全体に対して開発を継続する責任もあります。アルフォリティキソリンの可能性は、新しい臨床研究で最もよく評価されており、年末までに臨床第I/II相研究を開始するために集中的に取り組んでいると結論付けました」と、イソフォールのCEOであるペッター・セゲルマン・リンドクヴィストは述べています。
関連する規制当局と議論されるフェーズI / II研究の予備設計は、さまざまな投与形態(静脈内ボーラス注射/短期注入)のアルフォリティキソリンの上昇用量が安全性と忍容性を確保するために評価されるフェーズI部分から始まり、初期有効性評価も実行します。患者は、AGENT研究よりも有意に高く、投与時間が異なる用量のコホートで治療されます。患者数は、各用量レベルの安全性評価の結果に応じて、正確な数で、この段階で6〜30人になると予想されます。この研究の第II相部分は、各グループに約20人の患者を含む2つの研究群で2つの最高許容用量を評価することを目的としています。予備的なエンドポイントには、客観的な腫瘍応答、無増悪生存、および全生存が含まれますが、加速された結果の読み出しのためのサロゲートマーカーも含まれます。各研究群の患者の約半数が治療を受けたときに、中間分析が計画されています。目的は、世界をリードする学術機関と協力して研究を行うことです。
イソフォルは、臨床研究の設計において会社を支援することに加えて、アルフォリティキソリンとビタミンB6を組み合わせて、その効果をさらに強化する可能性を評価するために医学研究に従う臨床委員会を設立しました。葉酸とB6の組み合わせに関する研究を行うDavid Machover教授は、この委員会のメンバーです。
同社は現在、臨床試験の最終的な詳細を決定し、規制当局に臨床試験申請書を提出するために集中的に取り組んでいます。そのような申請が承認されれば、最初の患者は2024年末までに研究に含まれることが期待されます。目的は、会社の既存の財源の枠組みの中でトップラインデータの読み出しに到達できるようにする研究設計を確立することです。
アルフォリティキソリンの継続的な臨床開発中、イソフォールは既存のパートナーシップとコラボレーションの恩恵を受けるでしょう。これらには、イソフォルの戦略的開発および製造パートナーであるメルク&シー、および日本市場の開発および商業化パートナーであるソラシアが含まれます。 -
No.490
おはようございます! I…
2024/03/19 07:26
おはようございます!
Isofolは3月19日の午後6時にヨーテボリの本社で投資家会議を開催します!
日本時間で明日の朝4時か5時ぐらいかな?、、、楽しみですねー!
早く新しい臨床研究を開始することを目標に、アルフォリティキソリンの
新しい開発プログラムを準備することを決定しました。同社は、投資家会議
を開催するとともに、3月19日に戦略的方向性の詳細を発表する予定です。 -
No.472
オルガノイドの研究は1つだけや…
2024/03/18 17:18
オルガノイドの研究は1つだけやないので色々やってるでしょうね。
とりあえずISOFOL社から19日に詳細が出るので待ってます!
報酬減額も聞かれたんですね。俺も14日の日に書きましたが、株主に
開示しなきゃ誤解されるだけですのにね。 -
No.465
02.05って時間かかるって言…
2024/03/18 16:30
02.05って時間かかるって言われたんですか?
02はまだわかりませんが、05は明日ISOFOL社から詳細が
でますよねー? -
No.461
こんにちは! 電話あるん…
2024/03/18 15:59
こんにちは!
電話あるんですね、ランダムなんですかねー?
もしかして24KINさんいっぱい保有してるんやないですか?笑
だから電話あったりして。笑 -
No.422
誰って宮下ですよね、、、ハッキ…
2024/03/17 18:40
誰って宮下ですよね、、、ハッキリと。笑
りょーすけさんから教えて頂いたんですが、質問が1人2つまで
らしいんです。もし俺が行くなら質問より意見したいんですよね!
たった2問の質問なんて意味がないと思うし、ソレイジア側も
株主から言われるであろうQ&Aを作って待ち構えてるでしょう
からね、、、言われる事がわかってるなら言われん様にしろって
思いますし。
ホンマにベストは筆頭株主になって喝入れてもらうのが1番です!
投機筋の方にはTOBしてもらい株価↗️が1番でしょうね。笑 -
No.417
こんにちは! ホンマに大…
2024/03/17 14:44
こんにちは!
ホンマに大詰めであってほしいですね。
そして2月のアナリスト向けの説明会で荒井が言ってた、日本化薬
との関係に類似した枠組みになってくれると有難い!
行使4330万株の内から導出先に1200万株以上引き受けてもらい
筆頭株主になってくれたら最高ですね!
そしてその立場から会社に喝を入れてもらいたいもんですね。 -
No.415
こんにちは! 14回のワ…
2024/03/17 13:45
こんにちは!
14回のワラントに中国の治験と運転費用、開発費用と書かれてる
ので含まれてるはずですけどねー。
行使した金も入って来るし、導出出来たら導出一時金もある事です
からね。 -
No.399
マッコーリーの行使が連日市場外…
2024/03/16 16:31
マッコーリーの行使が連日市場外で進んでます!
3月5日… 100株。笑
3月6日‥ 80万株。
3月7日‥100万株。
3月8日‥ 30万株。
3月11日‥40万株。
合計2500100株!
お久しぶりです! エピシ…
2024/05/06 14:26
お久しぶりです!
エピシル売ってもらいたいですね。
まー今月、03(エピシル)の世界権利獲得なんでこれからどーなる
事やら、、、後は出来の悪いソレイジアが03を日本・中国・韓国
意外にちゃんと導出させれるかが問題です!