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No.87
ありがとうございます。 とい…
2024/02/18 16:33
ありがとうございます。
ということは、再生医療等製品・生物由来技術部会をスキップして、いきなり薬事分科会で議論される可能性もあるかもですね。 -
No.48
PMDAについた詳しい方教えて…
2024/02/18 13:18
PMDAについた詳しい方教えてください。
承認審査の最終決定をする「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会」が2023年4月21日(通常であれば3,6,9,12月)に臨時と思われる分科会を開催してます。
しかも、通常であればそれ以前に「第一部会」「第二部会」「再生医療等製品・生物由来技術部会」等の部会があると思うのですが、開催された雰囲気がありません。
部会の開催をスキップして薬事分科会で承認可否の審査はあるのでしょうか?
であれば、、、、、、、、サンバイオにも、、、、、 -
No.366
勘違いしている方が多いですが、…
2024/01/22 14:05
勘違いしている方が多いですが、GS,MS,UBS等の外資の空売りは、単にヘッジファンド等の取次をしているに過ぎず、自らが売買しているケースは少ないです。例えると、楽天証券やSBI証券が客の売買を取次しているのと同様です。従って、空売りが多いからといって、ファンダの情報を外資が持っている訳ではないと思います。
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No.516
サンバイオは1月期決算なので、…
2023/12/27 15:12
サンバイオは1月期決算なので、サンバイオが設定する「24.3月」と野村証券が設定する「25.1期」は矛盾しません。
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No.473
薬事・食品衛生審議会 (再生医…
2023/12/23 14:02
薬事・食品衛生審議会 (再生医療等製品・生物由来技術部会)
> なるほどですね。いずれにしても
> 案内 1月中旬~下旬
> 会議 2月初旬・・・ここで承認決定
> 通達 3月・・・厚労大臣から企業へ
1.案内:部会開催の2週間前
2.「再生医療等製品・生物由来技術部会」で承認提案
3.「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会」で正式承認
となると思います。 -
No.946
2024年1月期第2四半期決算…
2023/11/28 12:44
2024年1月期第2四半期決算説明会での質疑応答要約(2023年9月15日)
Q7.
上半期末時点の純資産額約22億円ですが、債務超過を回避する施策は考えていますか?
A7.
ワーストケースを想定した場合においても、今期末時点では債務超過にならないと試算しており、現時点では債務超過が大きな問題とは認識していません。 -
No.591
サンバイオはDodaでまだ社員…
2023/10/31 14:42
サンバイオはDodaでまだ社員の募集しています。
森社長はまだあきらめてはいないと思います。
https://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3008761542&argument=MC76WbSa&dmai=a5d27fec53487f&cid=001005006006003&utm_id=001005006006003&cto_pld=GquNrycgAAAfIoywhvlsyQ -
No.775
新たなワラントは、当面は心配す…
2023/10/24 11:20
新たなワラントは、当面は心配する必要はないと思います。
2024年1月期第2四半期決算説明会での質疑応答要約(2023年9月15日)
Q7.上半期末時点の純資産額約22億円ですが、債務超過を回避する施策は考えていますか?
A7.
ワーストケースを想定した場合においても、今期末時点では債務超過にならないと試算しており、現時点では債務超過が大きな問題とは認識していません。 -
No.819
出てません。あなたの言ってるの…
2023/10/19 14:39
出てません。あなたの言ってるのは「第2部会」です。サンバイオは「再生医療等製品・生物由来技術部会」です。
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No.904
会社側の意思とは別に、借入先の…
2023/08/22 15:26
会社側の意思とは別に、借入先の金融機関からのリストラ要請にやむを得ず応じたものだと思います。現にネジャドニク氏が学会で発表もされているようですし、目先は米国で承認・治験もできそうもないので、決してあきらめたわけではなく、取り敢えずの縮小ではないかと想像します。
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No.523
今回の米国リストラは、日本での…
2023/07/10 21:29
今回の米国リストラは、日本での承認の目途が付いたからでのアクションだと思います。
仮にPMDAから日本での申請を取り下げろと命令されたら、「よーし、それならもう一度米国で勝負してやろうじゃないか!」(元々、米国での脳梗塞治験が出発点だったはずで)と森社長なら思うはずです。
ですから、それなりの感触を得られたので、思い切って日本にリソースを集中したのではないかと考えます -
No.19238
貴重な情報をご提供下さりありが…
2022/11/12 16:38
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No.1113
サンバイオ・森社長 審査中の再…
2022/09/16 14:07
サンバイオ・森社長 審査中の再生細胞薬SB623「手応え、自信をもっている」 承認後見据え社内体制整備
h ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73628 -
No.263
> 日本承認予定、アメリカでも…
2022/04/06 10:04
> 日本承認予定、アメリカでも。供給体制完璧。
> すごくない?
それは本当ですか?アメリカでも承認申請するのですか? -
No.236
ニプロは「自家」、サンバイオは…
2022/03/15 11:26
ニプロは「自家」、サンバイオは「他家」。そんな事も知らずに投稿してるのか?
そーせいにでも帰れ! -
No.1245
「治験の開始時期を検討」という…
2022/03/11 15:56
「治験の開始時期を検討」という文言は、昨年9月の説明会資料にも記載されてませんでしたか?
P3を始めるということは、RMATはどうなるのでしょうか?
これで脳梗塞・脳出血の治験がや…
2024/05/17 16:21
これで脳梗塞・脳出血の治験がやりやすくなりますね。