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No.12863
goziraさん、改めてオベチ…
2020/10/23 19:54
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No.12857
とっしゅさん、goziraさん…
2020/10/23 17:13
とっしゅさん、goziraさんありがとうございました。心配症で...
GNIが早く正当に評価されることを祈っています。 -
No.12850
NASHのオベチコール酸と比較…
2020/10/23 16:42
>>No. 12845
NASHのオベチコール酸と比較してみましたが世界最高とは言えないような気もしますが、いずれにしてもエンドポイントの達成率は被験者全体の何%以上という基準はないのですね。あくまでP値は0.05以下が重要ということですか。
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No.12840
8月のIRでは無作為抽出された…
2020/10/23 15:54
8月のIRでは無作為抽出された168名の患者を4つの用量逓増グループに振り分けたとあります。
今回のIRでは、確かにP値は0.05以下なので統計的には有意差ありなんでしょうけれど、Ishakスコアが1以上低下した被験者の総数が患者患者168名に比較して大分少ないと思うのですが、これで効果があるといえるのでしょうか。
どなたか教えていただければと思います。 -
No.12551
本レスにもありましたが、8月I…
2020/10/19 20:57
本レスにもありましたが、8月IRにおいて「フィブロスキャンによる肝硬度の減少」が何を意味しているのかと思っています。詳細データの早期開示お願いします。
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No.12542
だから自己責任と言っています。…
2020/10/19 20:18
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No.12538
この板はGNIの成長や可能性に…
2020/10/19 20:11
この板はGNIの成長や可能性について考察できる板と思っています。個人的に対する想いがあるなら感情ではなく論理でお願いします。
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No.12457
肝硬変に至らない線維症について…
2020/10/18 09:25
>>No. 12445
肝硬変に至らない線維症については、現時点では早期承認ガイドラインに合致していなく、また正式に相談しているわけではないので、とりあえず3相を想定しているとしか書けないと単純に思っています。水面下ではわかりませんが
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No.12405
詳細感謝します。確かにGNIの…
2020/10/16 20:11
>>No. 12402
詳細感謝します。確かにGNIの18年IRではlshakスコアは6段階あると記載されています。f351により1スコア改善されたとのことですが、どの段階のスコアが改善されたのか不明です。今回のIRに沿えば5か6のものが改善されることになりますね。
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No.12383
「2021年中に、上海証券取引…
2020/10/16 16:24
「2021年中に、上海証券取引所の科創板または深セン証券取引所の創業板のいずれかの株式市場への上場申請の事前準備の最終段階に差し掛かっております。」とありますが、「深セン証券取引所の創業板」は初出でしょうか?最終段階に来ていることで少し安心しているところです。
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No.12382
「エンド・ステージ(肝硬変)の…
2020/10/16 16:18
「エンド・ステージ(肝硬変)の患者へのF351の先行投与の可能性および使用条件の検討」とは?
2相の治験者は線維症の患者ではなかったのですかね。線維化の進行と肝硬変の境目は素人の私には分かりません。詳細な分析データを早く開示してもらいたいですね。
ただ個人的には、これが認められたら条件付き早期承認と思います。
サヨウナラ~
2023/09/20 09:18
サヨウナラ~