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No.927
6百万円→百万円って凄い溶かし…
2021/04/20 15:42
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No.920
ガチホの握力がすごすぎる。とい…
2021/04/20 15:18
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No.909
10年チャートを見ると見事なシ…
2021/04/20 14:33
10年チャートを見ると見事なシンメトリー。
今は正規分布+3σのラインに見えてしまうのは病気かな。
そういえば2019年には株価1万2千円ヒットしてたのか、2年で約1/10とは恐れ入りました。 -
No.368
h1337とか2年以上も棚ざら…
2021/04/19 18:18
h1337とか2年以上も棚ざらし、他のパイプラインも進捗不明で今更、創薬、スクリーニングのIRって空気読めない会社だな。
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No.367
セットIRに舞い上がったアフォ…
2021/04/19 18:08
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No.351
まぁ、このIRであげても線香花…
2021/04/19 09:24
まぁ、このIRであげても線香花火確定なのでこれくらいの反応でちょうど良い。下手に上げてシコるとこれから10年は300以下確定になってしまうね。
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No.345
普通のバイオなら、こんな小ネタ…
2021/04/19 08:55
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No.342
他の銘柄で稼いだ分なので、「ま…
2021/04/19 08:35
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No.543
ブリッジレポートあらためて読ん…
2021/04/16 18:05
ブリッジレポートあらためて読んだら(笑)
運動機能が改善したこと(有効性)が確認されたといいつつ、「主要評価項目未達」と言ってるのは矛盾あり杉。
主要評価項目未達だったら逆立ちしたって、「有効性が確認」って言えないはずなんだけどね。
提灯レポートをIRに載せるのは別にいいんだが、書いてる中身を精査してからの方が良いと思ふよ。
to 薬事担当者様
-----以下、そのまま引用----
同社グループでは、米国で 2011 年から慢性期の脳梗塞患者に対して、2 年間の「SB623」の安全性と有効性を確認するための フェーズ 1/2a 臨床試験(フェーズ 1 とフェーズ 2 の一部を同時に行い、再生細胞薬の安全性と有効性を同時に確認したため、 フェーズ 1/2a としている。)を実施し、2014 年 2 月に最後の投与患者の投与後 6 か月の効果測定が完了した。この結果、副作 用は認められないこと(安全性)、脳梗塞患者の運動機能が改善したこと(有効性)が確認され、FDA の承認の下、2016 年より フェーズ 2bを実施した。(ただ、2019 年 1 月に主要評価項目未達という結果となっている。)
BTT (Break Thro…
2021/04/20 18:20
BTT (Break Through Therapy)に指定されていれば早期承認も可能。
ただ、アメリカは必ずプラセボ対照のデータを要求されるからな。
ここの治験シャムオペしてたっけ?