yakushimaru♡

こんにちわ💛昨日付けでティーダさんのGNIレポート出たわよ💛「既に製薬企業と言っても過言ではありません。」だって💛世界がGN愛に注目しているわよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

【これこそがバイオベンチャーの到達点！？】GNIグループの研究開発と将来性を徹底解説
2022.05.28
https://tda-pharma-research.com/%e3%80%90%e3%81%93%e3%82%8c%e3%81%93%e3%81%9d%e3%81%8c%e3%83%90%e3%82%a4%e3%82%aa%e3%83%99%e3%83%b3%e3%83%81%e3%83%a3%e3%83%bc%e3%81%ae%e5%88%b0%e9%81%94%e7%82%b9%ef%bc%81%ef%bc%9f%e3%80%91gni/

こんばんわ💛今日付けでQUICKリサーチネットでGNIのレポート出たわよ💛「肝線維症治療薬F351は、中国ではフェーズ3臨床試験を実施中。24年の承認申請を目指す。米国ではフェーズ2臨床試験の申請準備を進めている。」ってはっきり書いてあるわ💛

要点レポート
［執筆］ QUICK企業価値研究所 : 廣田裕司 更新日：2022/05/20
●1Qは営業減益も期初見通し通りに進捗。通期計画を据え置き

【アイスーリュイが好調を継続。生体材料も堅調に回復】
　22/12期1Qの連結業績は、売上収益が前年同期比2％増の39億円、営業利益が同38％減の4.8億円だった。中国ではアイスーリュイが引き続き好調に推移。米国でも手術件数の回復に伴い、生体材料が堅調に回復した。利益面では、研究開発費の増加と中国子会社上場申請に係る販管費の増加により減益となった。会社計画との比較では、期初見通し通りに進捗した。

【生体材料、ヘルスケア、戦略的投資の取り組みも強化】
　会社側は22/12期通期の連結業績計画を据え置いて、売上収益は前期比29％増の163億円、営業利益は同12％増の18.2億円を見込む。主な創薬パイプラインの状況では、肝線維症治療薬F351は、中国ではフェーズ3臨床試験を実施中。24年の承認申請を目指す。米国ではフェーズ2臨床試験の申請準備を進めている。肝不全治療薬F573は、中国でのフェーズ1臨床試験を実施している。アイスーリュイの適応拡大は、糖尿病腎症を対象としたフェーズ1臨床試験のデータ収集が完了。次フェーズの臨床試験の準備を進めている。
　アイスーリュイ、創薬に加え、戦略的成長に向けた重点施策として、生体材料、ヘルスケア、戦略的投資の取り組みも強化する。生体材料は、中国での製品販売を拡大するための提携先を発掘するとともに、日本市場進出を模索する。ヘルスケアは、日本のヘルスケア製品の中国市場への展開を図る。戦略的投資は、各方面の専門家との対話を継続し、様々な機会を模索する。手元流動資金は、販管費と研究開発費の年間合計82億円（20年と21年の平均）を上回る147億円に達している。

続きはWEBで💛頑張れGN愛💛頑張れみんな

こんにちわ💛東証グロース市場Core指数採用おめでとうございます💛Core20銘柄に採用されたわよ💛中野っちは超多忙なので私からIR出しとくわね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

こんばんわ💛事業計画及び成長可能性に関する事項出たわよ💛株主総会の資料と同じだったわ💛株主総会で一番のサプライズは、ごじらさん、かにさんが男前だったことだけど、それはさておき、GNIの適時開示よりも北京コンチ上場の目論見書の方が遥かに内容チェックが厳しく、目論見書に書いてあることが全て正しくて、F351は2024年第４四半期新薬承認が正しく、F573は2025年新薬承認が正しいって信じて貰えたわよね💛眼鏡の中野っちは約束通り、総会の概要は開示してくれたわ💛北京コンチの香港上場と米国NASHもきっとうまく行くわよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

こんばんわ💛株主総会行ってきたわよ💛何と言っても、一番のサプライズは、ごじらさん、かにさんが男前だったことね💛みんな良い質問してたわよ💛二番目のサプライズは、日本企業との協業進行中でまもなく開示予定ってことと、BABの骨が前期から中国で販売開始してたってことだと思うわ💛Cullgenについて雄弁だったわ、年に数件IND申請していくらしいわよ💛他のバイオベンチャーは95%失敗してるのに、ルオ社長はいままで1件も失敗してないって自慢してたけど確かにそうね💛NASHも絶対失敗しない治験を相談中で今期第２四半期に２相開始みたいね💛GNIの適時開示よりも北京コンチ上場の目論見書の方が遥かに内容チェックが厳しく、目論見書に書いてあることが全て正しくて、F351は2024年第４四半期新薬承認が正しく、F573は2025年新薬承認が正しいって言ってたわね💛F351は画期的治療薬指定されて、CDEとNMPAと詳細スケジュールが既に決まっているのね💛眼鏡の中野っちは真剣にメモってたわよ💛総会終わってから聞いたら、総会の概要は開示されるみたいよ💛今週開示される「F351を含むR＆Dプログラムに関する重要で詳細なガイドライン」が楽しみね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

おはようございます💛昨夜の新京報で「将于2024年第四季度取得F351治疗慢性乙肝相关肝纤维化的新药上市批准」だって💛やっぱり2024年10～12月に上市なのね💛もう2年ちょっとしかないわ💛今年の株主総会はF351祝勝会ね💛もちろん株主総会に参加して日本での2024年10～12月上市の適時開示要求してくるわよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

再次冲刺港股，本土罕见病药企康蒂尼能否乘势而上
2022-03-21 22:37
https://www.bjnews.com.cn/detail/1647873448168613.html

こんにちわ💛株主総会出席票がさっき16:17頃BCCで来たわよ💛女子だから当選しやすかったのかな？💛1億円の宝くじに当たった気分よ💛もし行けたらルオ社長と飲みにいくわよ💛土日になるかもしれないけど、株主総会の文字おこしは任せてね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

おはようです💛北京コンチの海外新規株式公開申請受理のニュースが中国中で話題になってるわよ💛これで香港上場申請確定だから、例のお知らせのアップデートとして、「2022年の第１四半期中に、北京コンチネント薬業有限公司は取引所への上場準備の一環として、F351を含むR＆Dプログラムに関する重要で詳細なガイドラインを公開することを計画しており、それに応じて当社もさらに状況を開示する予定」と一緒にまもなく開示されるわね💛ガイドラインには画期的治療薬の早期上市も記載されているわね💛ロシアのウクライナ侵攻も週末には完了してウクライナから撤退開始するわよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

证监会：北京康蒂尼药业股份有限公司境外首次公开发行股份申请已获受理
作者： 楚芸玮 2022-02-24 19:21:55
https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/664357.html

こんにちわ💛決算発表説明会は終わったらしいわ💛前期の「中国にあるBCの工場におけるアイスーリュイとF351双方向けの設備増強などから来る有形固定資産の取得」と今期の「戦略的なプロジェクトに関する費用も見込んでおります。」って、未だ否定されていないF351の早期承認としか考えられないわね💛今、ストックボイスで今年子会社２社が香港とナスダックに上場予定って紹介されてたわ💛今日の発表資料と質疑応答、日経バイオの記事が楽しみね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

こんばんわ💛私は決算見て感動が止まらないわ💛売上急増＋急成長がよくわかるわね💛ところで、前期の「中国にあるBCの工場におけるアイスーリュイとF351双方向けの設備増強などから来る有形固定資産の取得」と今期の「戦略的なプロジェクトに関する費用も見込んでおります。」って、未だ否定されていないF〇〇〇の早期承認としか考えられないわね💛これは絶対内緒よ💛天才ルオ社長さすがだわ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな

こんばんわー💛中国屈指のインフルエンサー小番健康氏のF351の記事が百度に載ってF351が中国全土で話題になってるわ💛みんな加油加油って応援してるわ💛もう猛烈なIR攻めは明日以降も続くわね💛加油GN愛💛頑張れみんな💛

乙肝肝纤维化在研新药F351，首例受试者完成入组，中国第3期试验
小番健康
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1722398832548273088&wfr=spider&for=pc

F351（羟尼酮，通用名：Hydronidone）在我国的第3期临床试验首例患者完成入组！这是一款在研的乙肝肝纤维化新药，且已正式在中国启动第3期临床研究。

こんにちわ💛北京コンチにF351とF573のIRが出て、北京コンチのIPOも順調だわ💛上方修正、F351の米国第２相、CullgenのIND申請、Cullgen上場、早期承認と今年は毎日がIRの年になりそうね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

http://eid.csrc.gov.cn/102510/index_5_f.html
北京康蒂尼药业股份有限公司 华泰联合证券有限责任公司 2020-01-18 辅导备案 北京证监局 辅导进展情况报告 华泰联合证券有限...

こんばんわー💛メルカリが１１日にはグロースだったのに、今日プライムに変更申請したわよ💛GN愛は２月１４日の決算発表と同時にプライムに変更申請するわよ💛２０２２年４月からはプライムでスタートだわ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな

メルカリ、東証プライムに変更申請
1/14(金) 16:49配信
https://news.yahoo.co.jp/articles/74f1e1aa00a872fdfc078890fa57d7057df719f1

おはようございます💛遂にF351第３相治験の治験者募集開始したわよ💛株主さんもこぞって応募しましょうね💛私ももちろん応募したわ💛早く定員まで募集完了して３ヵ月以内にはいよいよ第３相治験始まるわよ💛ちなみに私は彼氏募集中よ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな
http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml

こんばんわー💛中国ではF351がピルフェニドンの効果があるって大ニュースになってるわ💛本当に、パイプラインと各種申請の嵐の年になったわ💛この前ルオ社長と飲みに行ったんだけど、【超多忙】だから、ネットで見つかる情報は株主の方でIR出して欲しいみたいよ💛今年はどんどんIR出して盛り上げていきましょう💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

351は、グローバルな組成特許予測を備えた新しい化学物質（NCE）であり、作用機序の観点から、肝星細胞の増殖とTGF-βシグナル伝達経路を阻害する可能性があります。ピルフェニドンと比較して、F351は、さまざまな生化学、細胞生物学、および動物モデルでほぼ10倍強力です。光毒性試験では、F351はピルフェニドンの5〜10倍の改善も示しました。

乙肝肝纤维化在研新药F351，基于2期阳性数据，将启动3年3期试验
2022-01-12 09:52
https://www.sohu.com/a/516002489_100042270

こんばんわー💛さっき間違えちゃった💛今日のルオ社長は決まってたわよ💛みんな行使行使って騒ぎ過ぎよ💛よく考えてみて💛明日、一昨日の平均株価1377円の9割で1円未満切り上げて行使価格1240円になるわよね💛でも行使価格1240円っていつからいつまで有効なのかな？💛12/9(木)～12/22(水)まで有効よね💛つまりつまり安く行使したいのなら、株価が上がっても12/22(水)までに行使するか決めればいいのよん💛もちろん12/22(水)までに平均株価1377円割っちゃったら12/23(木)以降にお預けよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

こんばんわー💛复方川归酊中药材浸膏1t生产线各1条じゃ全然生産追い付かないわよ💛Jefferiesのコンセンサスもコレのせいね💛第３の稼ぎ頭急浮上ね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

こんばんわー💛みんながこの１年首を長くして待ったアレが遂に出ましたね💛アレのお陰で上方修正間違いなしよ💛この前ルオ社長と話す機会があったんだけど、みんな超多忙なので、IRはボランティアで株主の方で発表して欲しいみたいよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

こんばんわー💛Cullgenの最新IND情報来たわよー💛今年は「広域スペクトル抗がん剤CG001419TRK」のIND申請行くわよー💛この前、ルオ社長にお会いしたけど、超多忙のため、IRは株主に出して欲しいって顔してたわ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛

蛋白降解领域赛道持续升温，国内外资本积极布局
2021-10-22 18:40
http://vcbeat.top/52856

Cullgen也在积极推进多个候选蛋白降解剂的临床前开发及临床阶段。凭借强大的uSMITE™(ubiquitin-mediated, Small Molecule-Induced Target Elimination technology)研发平台，Cullgen的首个管线广谱抗癌新药CG001419TRK接近IND申报。

Cullgenは、複数の候補タンパク質分解剤の前臨床開発と臨床段階も積極的に進めています。強力なuSMITE™（ユビキチンを介した小分子誘導標的除去技術）R＆Dプラットフォームにより、カルゲンの最初のパイプライン広域スペクトル抗がん剤CG001419TRKはINDアプリケーションに近いものです。

こんばんわー💛いよいよ来週、Cullgenの大天才副社長Michael Plewe博士が登壇するわよ💛やっぱりジョンソン＆ジョンソンとバイエルと業務提携して治験始めるのね💛もちろん私も聴講してくるわ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな

睿跃生物（CULLGEN）将在第四届靶向蛋白降解年会上发表演讲
2021-10-19 16:05
https://www.sohu.com/a/495967629_120556144

上海、サンディエゴ-カルゲン、上海は、グローバルターゲットタンパク質分解薬（PROTAC）の分野におけるパイオニアの1つです。本日、同社は、医薬品化学の上級副社長であるMichael Plewe博士が、2021年10月26日から29日に開催される第4回標的タンパク質分解で基調講演を行うRuiYueを代表することを発表しました。この講演のトピックは、「標的タンパク質分解の新時代における古い癌遺伝子のTRKingDown」です。米国東部標準時の28日の午後、Plewe博士は、ジョンソン＆ジョンソンとバイエルの著名な科学者と協力して、この分野の最新の開発状況を共有します。さらに、Michaelは、CullgenがuSMITE™プラットフォームテクノロジーを使用して、TRKを標的としたタンパク質分解薬プロジェクトを開発し、候補化合物の経口活性を最適化する方法を共有します。

Cullgenは、効果的な治療法が不足している癌やその他の重篤な疾患の治療のための世界初の標的タンパク質分解剤薬の開発に取り組んでいる新興のバイオ医薬品企業です。同社独自の技術プラットフォームであるユビキチンを介した小分子誘導標的除去技術（uSMITE™）は、タンパク質分解科学に基づく最新の最先端技術です。