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No.1078
なぜデータを2020年第4四半…
2021/12/12 11:07
なぜデータを2020年第4四半期に公表しなかったのか
分析に時間がかかってるって本当だったのですかね?
12月に株売却始まってるのですが
>12月15日にアンジェス株を7,200,210株(5.41%)取得。その3日後の12月18日には市場売却に入り、翌年(21年)1月12日には保有割合を5%以下に下げ、21年6月末時点で保有株の大半を売却している。20年12月から1月までの平均売却価格(終値ベース)は1270円で、もしすべてのアンジェス株をこの価格で処分していたら、売却代金の総額は約91億円となる -
No.926
>ところが、エメンド株を持って…
2021/12/12 09:46
>ところが、エメンド株を持っていたオービメッドは、株式交換で取得したアンジェス株を即座に市場売却した
きついですね -
No.898
ワラントやら買収やら記事になっ…
2021/12/12 09:31
ワラントやら買収やら記事になってますね
アンジェスに投資した人がかなり割を食ってると感じました -
No.854
3000人の安全性試験 効果…
2021/12/12 08:25
3000人の安全性試験
効果の試験は対照によっては優越性試験ですね
イギリスの規制当局のようにAZワクチンより優越性を求めるかどうか
>【10月22日公表 PMDAが策定した後発ワクチンの評価に関する指針(概要)】
▪ 既に実用化(承認)されているワクチンを実対照薬として
免疫原性(中和抗体価)の比較によって有効性を評価する。
▪ 発症予防効果が60%以上のものを用いる場合は非劣性を、60%以下の
ものを用いる場合は優越性を検証する。
▪ 安全性評価については、計3,000例の被検薬投与を行うことを求めている。
(参考)英MHRAは仏Valneva社のワクチンに対し、AZワクチンに対して
非劣性ではなく、優越性を求めている -
No.834
KMバイオロジクス VLPセ…
2021/12/12 07:53
KMバイオロジクス
VLPセラピューティクス
ペプチエイド
この3社注目のようですね
KMバイオの夏の治験結果で大きく前進
ペプチエイドの治療薬
が気になりますね
>ガイアの夜明けで12月17日に日本のワクチン開発メーカーが紹介されます。 -
No.841
For example, ad…
2021/12/11 10:34
>>No. 826
For example, adhesions are the causative factor of the majority, up to 65%, of the 350,000 small intestine obstruction cases that occur annually in the US alone
米国で腸閉塞が毎年35万人で癒着が原因の65%であれば結構な市場ですね
日、欧にも相当数いるはず
RP、IBDに加えて癒着関連でも臨床研究が始まることを期待したいですね -
No.1034
さっき為替や原油が動いたのはそ…
2021/12/08 21:08
さっき為替や原油が動いたのはそういう事だったのね
>ファイザー3回接種でオミクロン株中和と発表 -
No.143
そういえば法改正されれば海外実…
2021/12/08 08:59
そういえば法改正されれば海外実績で国内治験の結果を待たずに
承認されるような事を聞きました
やはり第一号は田辺三菱かも -
No.100
とりあえずおめです 2400…
2021/12/08 08:52
とりあえずおめです
24000人以上の大規模治験の結果
国内企業の最初のワクチンになるのではないでしょうか -
No.91
田辺三菱は10月から日本でP1…
2021/12/08 08:29
田辺三菱は10月から日本でP1/2してるので来春あたり承認申請でしょうね
国内企業第一号は田辺三菱かも
国内企業で24000人以上の大規模治験やっていたとは
>田辺三菱のワクチン 有効性71% カナダで年内承認申請へ -
No.434
そもそも安全性確認に必要と言わ…
2021/12/07 12:57
そもそも安全性確認に必要と言わている3000人の治験を行わないと
塩野義は3100人ですでに募集終了してる -
No.412
欧州委員会が11月にフランスの…
2021/12/07 12:36
欧州委員会が11月にフランスのバルネバ社の不活化ワクチンの購入契約したようですね
不活化ワクチンが有望視されてくるかも
発表ではT細胞誘導、95%超える陽転率、アストラゼネカより優れた中和抗体のよう
果たしてKMバイオがどれくらいの数値を出してくるか -
No.144
オミクロン株の詳細の発表はこれ…
2021/12/07 08:42
オミクロン株の詳細の発表はこれからだけど
インフルエンザかそれ以下になってるかも
軽症か無症状の記事が多いですね -
No.353
一気に行使して返済ということで…
2021/12/06 22:12
一気に行使して返済ということですかね?
残りの新株予約権と空売り残高を一応チェックしておいた方がいいのかな -
No.1094
来年の国会で制度が変わるのかな…
2021/12/05 09:47
来年の国会で制度が変わるのかなと思ってましたが
一昨日の塩野義のIRを見ればそうでもない感じ
がっつり臨床試験をする予定のようです
>現行制度における考え方で、新たな制度が来年通常国会で制定されたら、それに基づいた考え方に変わるんでしょうね -
No.1050
アストラゼネカ比較対象なら優越…
2021/12/05 09:16
アストラゼネカ比較対象なら優越性試験
ファイザー比較対象なら非劣勢試験
という感じですかね?
>「KMバイオと塩野義のワクチンは、実用化した同じタイプのものがないため、承認審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)の荒木康弘・ワクチン等審査部長は学術集会で、英アストラゼネカ製を比較対象とし「より高い中和抗体価(抗体の量)が求められる」と、有効性が上回ることが条件になると説明。「メッセンジャー(m)RNAワクチン」を開発中の第一三共については、ファイザー製などより劣らないデータが必要となる見込みだ」 -
No.876
塩野義の昨日のIR見て思うのは…
2021/12/04 22:25
塩野義の昨日のIR見て思うのは
やるべき治験がまだまだあるということですね
ブースター、発症予防、中和抗体比較
塩野義を見るとブースター試験は…
2021/12/14 11:38
塩野義を見るとブースター試験はファイザーとの非劣勢試験のようですね
評価項目は中和抗体価
かなり手強そう
たぶんアンジェスも同様の試験になると思うので、ファイザー3回接種と同程度の中和抗体価が得られるのだろうか