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No.230
beyond those pr…
2016/06/12 20:46
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No.244
> -------------…
2016/06/12 21:25
>>No. 242
> ----------------------------
> Scilex filed for approval via the FDA's 505(b)(2) pathway, for drugs that are similar to a previously approved product and require additional studies beyond those proving bioequivalence and bioavailability, but not full-blown safety and efficacy data
Scilex はFDA's 505(b)(2) pathwayを介して、以前承認された製品に類似し、それらの証明された生物学的同等性および生物学的利用性を超えた追加的な試験を必要とするが、本格的な安全性および有効性データを必要しない医薬品について、承認申請した。 -
No.247
ドキドキッ♪♪ 立ち上がり速…
2016/06/12 21:35
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No.255 強く買いたい
今回勉強になった、サプライズだ…
2016/06/12 21:45
今回勉強になった、サプライズだったのは、
FDA's 505(b)(2) pathwayでは、
Lidodermの生物学的同等性を超えてもOKだったこと、
先日の治験データ性能で新薬承認の可能性があること
なんと2.6倍のテープ剤!!
「革命的」w -
No.1006 強く買いたい
=カウントダウンタイマー= …
2016/06/14 23:00
=カウントダウンタイマー=
ETOREAT 追加試験 DOMS1本目
第1タイマー(想定日:07/31)
治験結果発表まで残り【47日】
第2タイマー(想定日:08/19)
治験結果発表まで残り【66日】
*想定日について、IRで「現在実施中のDOMS試験の結果判明(平成28年7月~8月見込み)」とていることに基づく。 -
No.291 強く買いたい
=カウントダウンタイマー= …
2016/06/15 20:46
=カウントダウンタイマー=
ETOREAT 追加試験 DOMS1本目
第1タイマー(想定日:07/31)
治験結果発表まで残り【46日】
第2タイマー(想定日:08/19)
治験結果発表まで残り【65日】
*想定日について、IRで「現在実施中のDOMS試験の結果判明(平成28年7月~8月見込み)」とていることに基づく。 -
No.644 強く買いたい
=カウントダウンタイマー= …
2016/06/16 21:29
=カウントダウンタイマー=
ETOREAT 追加試験 DOMS1本目
第1タイマー(想定日:07/31)
治験結果発表まで残り【45日】
第2タイマー(想定日:08/19)
治験結果発表まで残り【64日】
*想定日について、IRで「現在実施中のDOMS試験の結果判明(平成28年7月~8月見込み)」としていることに基づく。 -
No.842
引用買い残は113万株へ減少し…
2016/06/17 23:20
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No.850
> 間違いは謝ろうな。 > …
2016/06/17 23:30
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No.882
なお、割当予定先の業務執行組合…
2016/06/17 23:55
なお、割当予定先の業務執行組合員であるウィズ・パートナーズは、当社の 研究開発及び事業提携等を支援する過程において、当社の重要事実を得る機会が生じることから、当該重要事実が公表されるまでの一定の期間、インサイダー取引規制に服するため、株式市場での売却機会は限定されているものと当社は考えております。
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↑このIRの記載によると、予想ではあるが、メドレックスとウィズとが投資契約を締結する際にヒヤリングしたメドレックスの事業計画において比較的重要な事項が存在しており、既存投資家との不平等が発生するおそれがあるため、以下のようなこれまでのIR発表にはない比較的重要な事項を開示したのではないだろうか。
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現在当社は、米国において経皮吸収型医薬品の製剤開発及び製造拠点を有する複数の企業と、資本・業務提携を含めた資本・業務提携を含めた協業について協議しており、資本・ 業務提携について合意に至った場合は、今回の調達で得られた資金を充当する計画です。
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また、IRには当社の研究開発及び事業提携等を支援する過程と記載されており、明らかにウィズがメドレックスの事業提携を支援する可能性について言及されている。この記載によると、予想ではあるが、ウィズはメドレックスのパイプラインのうち少なくとも一つは有望なものが含まれ提携締結に至らせる一定の自信があると思われる。 -
No.883
=カウントダウンタイマー= …
2016/06/17 23:57
=カウントダウンタイマー=
ETOREAT 追加試験 DOMS1本目
第1タイマー(想定日:07/31)
治験結果発表まで残り【44日】
第2タイマー(想定日:08/19)
治験結果発表まで残り【63日】
*想定日について、IRで「現在実施中のDOMS試験の結果判明(平成28年7月~8月見込み)」としていることに基づく。 -
No.1090
ようは、メンソレっていう人は日…
2016/06/20 00:57
ようは、メンソレっていう人は日々公表のほうを知らないで古い情報で売り煽っていたという滑稽な行為でしたってことねw
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No.1091 強く買いたい
=カウントダウンタイマー= …
2016/06/20 00:59
=カウントダウンタイマー=
ETOREAT 追加試験 DOMS1本目
第1タイマー(想定日:07/31)
治験結果発表まで残り【41日】
第2タイマー(想定日:08/19)
治験結果発表まで残り【60日】
*想定日について、IRで「現在実施中のDOMS試験の結果判明(平成28年7月~8月見込み)」としていることに基づく。
=カウントダウンタイマー= …
2016/06/11 10:43
=カウントダウンタイマー=
ETOREAT 追加試験 DOMS1本目
第1タイマー(想定日:07/31)
治験結果発表まで残り【50日】
第2タイマー(想定日:08/19)
治験結果発表まで残り【69日】
*想定日について、IRで「現在実施中のDOMS試験の結果判明(平成28年7月~8月見込み)」としていることに基づく。