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No.909
3月には承認されると思っていた…
2024/04/22 21:29
3月には承認されると思っていたけどダメでしたね、社長会長は、 経済的な損害はないでしょうけど 株主は 大損した。今後も 結果を出せるとは思えないが 4千ほどなので我慢して持っときます が もう ナンピン はしないことを決めました 何よりも 社長の IR が 信用できる上場企業になってほしい 今のところほど遠いが。
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No.1025
「治験製品と本品との同等性/同…
2024/03/28 17:06
「治験製品と本品との同等性/同質性が確認される前提ではあるものの・・・・・・・」って確認できない物をそういう風に書きますかね、むしろ今後ガイドラインが出来れば確認できそうだと思うのう。
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No.2345
岡野教授のような再生医療世界で…
2024/03/26 18:13
岡野教授のような再生医療世界でトップレベルのサンバイオのアドバイザーもいるし、品質に関するデータ出すのはそんなに難しい事ではないように思える。
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No.349
世界に先駆けて革新的医薬品等の…
2024/03/22 11:21
世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を図るため、基礎研究から臨床研究・治験、承認審査、保険適用、国際展開までの対策を一貫してパッケージで推進するものとされております。
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No.716
PMDAは承認する為に申請させ…
2024/03/21 15:22
PMDAは承認する為に申請させて2年かけて課題をクリアさせたのだから、近々承認するでしょう。
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No.710
6ヶ月で承認する 目処がついた…
2023/11/13 20:57
6ヶ月で承認する 目処がついたから申請させた。いまだに承認していない責任を、誰が負うのか、しっかりと検証し、公表しなけければ、早期承認制度はちにおちる。
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No.486 強く買いたい
岡山大学病院脳神経外科の安原隆…
2023/11/10 11:26
岡山大学病院脳神経外科の安原隆雄准教授「48週後のFMMSの点数に有意差がないことをもって、SB623の有用性が否定されるわけではない。」
頑張れサンバイオ、夜明けは近い、サンバイオサンライズ🌅 -
No.431 強く買いたい
Q4.部会のタイミングについて…
2023/11/09 15:41
Q4.部会のタイミングについてどのように考えていますか?
A4.
当社として承認に向けたタイムラインを設定して対応を進めている中で、1月承認に間に合うタイミングで部会に取り上げられることを目指しています。
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頑張れサンバイオ、日の出は近い🌅 -
No.1228
収量改善の 発表後 まだ2ヶ月…
2023/10/27 20:46
収量改善の 発表後 まだ2ヶ月も経ってないのに 議題に載るわけないだろ、なんの問題もない。 何に失望して売りがあるのか ようわからん。
同等同一の判断ができるデータが…
2024/04/30 10:55
同等同一の判断ができるデータが出せば承認しますBY厚労省、出せない物を出せとは言わないでしょう。