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No.762
コーポレートガバナンスのガード…
2024/04/18 12:05
コーポレートガバナンスのガード高いのが地合いに逆行する要因の一つかな?
殻を突き破るには、1に開発実績、2に業績、3に事業計画の推進。
そのうち、皆んなが気付く。
頑張れ!ヘリオス! -
No.709
出来高がもう少し増えるともう少…
2024/04/17 13:05
出来高がもう少し増えるともう少し株価が上がる。
う~~んと増えると う~~〜~んと株価が上がる。
バイオは開発研究の実績と進捗が成長のエネルギー、候補は沢山有る。
さて、再度外出します。情報宜しくお願いします。 -
No.707
皆さん 掲示板情報有り難うご…
2024/04/17 12:29
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No.527
カルフォニアでのポスターセッシ…
2024/04/15 13:54
カルフォニアでのポスターセッションの反響がどうだったか報告があると良いのですが。
薬の効果は有意差が有ったので発表したようだが、世界中の専門家の反響が判ると嬉しい。
賞でも貰えると更に嬉しい。 -
No.510
当分は地政学的リスクが大きくな…
2024/04/15 10:10
当分は地政学的リスクが大きくなりそう。
バイオの春はその後になりそう。
ただ、必ず来るでしょう。
頑張れ!バイオ! -
No.120
同等性\同質性の判定には培養し…
2024/04/12 10:22
同等性\同質性の判定には培養した細胞群の粒度分布等が含まれるのかも知れない。
生産設備のメーカー名の中にニコンの名前を見かけることが有る。
培養された細胞群の細胞数やその細胞群の粒度分布なんかも各ロットが正常に培養された証明になるのかも。
ただ、サンバイオの開示した情報には過去には無かったと思うけど。
物言わぬメーカーの内部を覗くのも面白い。 -
No.351
出来高が無いヤガラ? 売り方…
2024/04/11 15:46
出来高が無いヤガラ?
売り方のカラブリ?
買い方はカラカイ?
早く成果を挙げるしか、株価はあげられませんね。
雫も貯まれば玉を成す。
まずは上清液から
まだ明日がある -
No.865
医薬品の同等性、同質性を薬効で…
2024/04/11 10:18
医薬品の同等性、同質性を薬効で確認するには罹患者に投与しないと解らない。
しかし、時間と費用がかかり過ぎる。
そこで代用特性で証明する必要が有ると思う。
そして、これらが証明されれば、代替可能と言うのが今度の審議会の主旨ではなかろうか?
そして、期限付き条件付き承認が認められればその期間内での治療薬として使用が可能になる。
当局側も審査期間が長引いているし、過去に社会問題を起こした銘柄でもあるので状況説明を兼ねて実施したのでは?と思っています。
以前、森社長が安全性が担保されれば承認申請は出来ると言っていた事を思い出しました。
頑張れ!サンバイオ! -
No.319
今日は地合い的にヘリオス株価の…
2024/04/11 09:24
今日は地合い的にヘリオス株価の得意技が発揮されそうな雲行きですね。
とにかく、4月以降に発表される各種のIRに期待して静観!
昨日、近くの公園で 赤トンボが飛んでいました。
バイオの春を飛び越えて自然は秋に向かう? ことの無いようにシッカリ見守って行きましょう。
頑張れ!ヘリオス! -
No.254
早くカリフォルニアからのラブレ…
2024/04/10 13:21
早くカリフォルニアからのラブレター見たいね。
対象が癌の治療薬だから、世界中が注目していると思うのだが???
今日は出来高少ないので株価の幅は大きくはなりそうにない。 -
No.137
現在、株価以外はほぼ鍵本社長の…
2024/04/09 14:00
現在、株価以外はほぼ鍵本社長の構想通りに進んでいるようですね。
三桁の低い価格での売買が終われば、いよいよ本格的な上昇気流が発生し
舞い上がるでしょう。
それまでは高みの見物。
頑張れ!ヘリオス! -
No.814
サンバイオは長年頑張って来たし…
2024/04/08 18:11
サンバイオは長年頑張って来たし、日本に戻ってまで承認申請に拘ったのだから
スッキリと課題を克服して合格して欲しい。
ただ、前回のナイヤガラを発生させたときとは、状況が大きく変わっていることは
お忘れなく。
国内で承認が得られても、まだ東京湾内での話、ブルーオーシャンに船出出来た訳では無い。 -
No.766
同等性、同質性が証明されれば、…
2024/04/08 17:19
同等性、同質性が証明されれば、条件及び期限付き承認後の治療に現在のSB623を使っても良いとの方針が出されると言うことでしょう。
代替可能か否かを判断する指標が同質性\ 同質性なので。
ただ、薬効が同等の場合、或いはそれ以上になった場合にはどうするのか?
過ぎたるは及ばざるが如し???
頑張れ!サンバイオ!
いよいよタイブレーク方式の延長…
2024/04/19 09:43
いよいよタイブレーク方式の延長戦に突入かな?
サンバイオが同等性、同質性のデータを提出し認められれば審議会に進むことが
でき、恐らく期限及び条件付き承認へと進む。この時治療薬は収量が申請時の数値
に戻った商用生産品の使用が認められるでしょう。
もう一度、治験をやり直し?なんてことはあり得ない。それをしなくて済むように
同質性同等性を証明するのだから。
頑張れ!サンバイオ!