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No.524
希望はこれ オンコリス …
2021/10/24 18:48
希望はこれ
オンコリス Research Memo(5)
FISCO 株・企業報2021年09月09日15時15分
仮に、ロシュで開発を進めない場合は、メルクやファイザー などほかの免疫チェックポイント阻害剤を開発する企業に持ち込んで開発を進めていく可能性がある。 -
No.1436
オンコリスの詐欺的買い煽りA級…
2021/10/22 19:02
オンコリスの詐欺的買い煽りA級戦犯 akk www
>1431(最新)
akk*****10月22日 18:54
本日、やっと1,000株売れた。
今年2回目のオンコリス持ち株0、に。
1回目はその後、
1,900overのミニ相場があったから、
上げに連れて持ち株も万株ほどまで増やしたけど、
2回目の本日以降は、もう買わないかな。
社長と会社の胡散臭さ、
ってのは周知のことで、
株が上げるときのイナゴ集めには役立ったけど、
中外に三下り半では流石に、殺虫剤。
イナゴも寄り付きまへん。
さようならぁ〜。 -
No.301
治療薬やワクチンの承認緩和検討…
2021/10/09 19:13
治療薬やワクチンの承認緩和検討 厚労省、感染拡大時の早期実用化へ
10/9(土) 17:57配信
毎日新聞
厚生労働省は、感染症のパンデミック(世界的大流行)など緊急時を想定し、治療薬やワクチンの承認条件を部分的に緩和する検討に入った。臨床試験(治験)データのうち安全性は従来通りの水準で審査するが、有効性のデータについては十分に出そろう前でも承認を可能とし、早期の実用化を図る。医薬品医療機器法(薬機法)改正案を来年の通常国会に提出する。
制度を見直すのは、国内の医薬品の承認審査が欧米と比べて期間を要するためだ。新型コロナウイルスワクチンの接種開始は欧米より遅れた。米国は暫定的なデータでも使用を認める「緊急使用許可(EUA)」という制度があり、ファイザー社製のワクチンは申請から約3週間後の2020年12月に許可が下りた。
国内ではファイザー社が20年12月に同ワクチンの承認を申請したが、海外で対象とした約4万人の治験に日本人のデータがなかったことなどから、厚労省が日本人を対象とした国内治験を追加で求め、2カ月後の21年2月に承認した。この間に感染が拡大し、ワクチン接種の開始が欧米より遅れたことで政府の対応に批判が集まった。
このため、厚労省は感染症の流行時など緊急時に限って審査を簡略化する制度改正を目指す。一般的に医薬品を承認する際は、治験などに基づくデータ収集と、有効性・安全性の評価に時間を要している。見直し案では、パンデミックなどを想定し、毒性といった安全性は従来通りの厳格さで審査する一方、薬効など有効性の確認は従来の水準での治験データが出そろう前の段階でも認めることで審査を迅速化。より短期間での承認を可能とする仕組みだ。
今月下旬にも厚労省の審議会で議論を始め、年内にも枠組みを固める。厚労省幹部は「安全性はきちんとした審査が必要だが、海外などで使用した実績などを活用し、有効性の確からしさがあれば迅速に審査し、使用を認めるようにしたい」と話す。【矢澤秀範】 -
No.685
■2社の飲み薬…将来的に併用も…
2021/10/05 16:48
■2社の飲み薬…将来的に併用も
現在、軽症者のためにできる治療は、抗体カクテル療法などの点滴で、承認されれば、新型コロナでは初めての飲み薬となります。
日本医科大学・北村義浩特任教授:「かかった患者のメリットだが、入院しなくていい。点滴しなくていいという、自宅で最低5日間、飲み続けるということで、重症化が防げる非常に大きなメリット」
新型コロナの飲み薬を巡っては、国内では「塩野義製薬」が開発中で、早ければ年内の承認申請を目指しています。
北村特任教授によると、メルク社の飲み薬とはタイプが違うため、将来的には併用できる可能性があるということです。
日本医科大学・北村義浩特任教授:「もし可能であれば、すぐには難しいかもしれないが、いずれ将来的には、これを(2社の薬)同時に飲んで2方向から攻める」
(「グッド!モーニング」2021年10月5日放送分より) -
No.978
OBP-2011 新規メカニズ…
2021/09/29 23:53
OBP-2011 新規メカニズム カプシド阻害剤
[2021年09月29日放送分]株式戦隊アガルンジャー[第200回]
https://youtu.be/eGU6DelXtQA -
No.845
第一、「放射線化学療法併用によ…
2021/09/29 16:50
第一、「放射線化学療法併用による食道がんPhase 1」での化学療法,抗がん剤
(試験対象薬剤)シスプラチンとかフルオロウラシルが劣勢で駄目な方向にあるん
じゃないかな・・・ -
No.776
まあ、その2つの治験開始発表が…
2021/09/29 15:15
まあ、その2つの治験開始発表があった時もマイルなしで無風でしたしね。
大きな影響ないと思うけど
スタミナ太郎は、単なる雑魚うん…
2022/07/29 22:34
スタミナ太郎は、単なる雑魚うんちww