No.39
カリフォルニア州サウザンドオークス発 - アタラ・バイオセラピューティクス（NASDAQ:ATRA）は、パートナー企業であるピエール・ファーブル・ファーマシューティカルズが、タベレクロイセル（tabelecleucel）に関するコンプリート・レスポンス・レター（完全回答書）について米食品医薬品局（FDA）とタイプA会議を実施したと発表した。
FDAは、試験対象集団に適用可能な適切な歴史的対照を用いた単一群試験を、事前に規定された方法で実施した場合、それが十分かつ適切に管理された試験として認められ、tab-celの提案適応症に関する将来のマーケティング申請を支持する安全性および有効性データを提供できるとの見解を示した。
Investing comより〜
ここは誰もいないかもですがww
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