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カリフォルニア州サウザンドオークス発 - アタラ・バイオセラピューティクス（NASDAQ:ATRA）は、パートナー企業であるピエール・ファーブル・ファーマシューティカルズが、タベレクロイセル（tabelecleucel）に関するコンプリート・レスポンス・レター（完全回答書）について米食品医薬品局（FDA）とタイプA会議を実施したと発表した。
FDAは、試験対象集団に適用可能な適切な歴史的対照を用いた単一群試験を、事前に規定された方法で実施した場合、それが十分かつ適切に管理された試験として認められ、tab-celの提案適応症に関する将来のマーケティング申請を支持する安全性および有効性データを提供できるとの見解を示した。
Investing comより〜
ここは誰もいないかもですがww
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ちょっとニュアンスが違うんですよね。
第一弾の審査にクリア出来たので第二弾の審査になったみたいな感じです。なので後出しで判断を変えたってわけでなく段階的に判断する時期ではなかったって感じですね。
ただ元々が期待値の低いパイプラインだったのでとても承認されるとは思われてないのが機関投資家の規模で感じました。
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まさか1回目のCRLで指摘されなかった事項で再度CRLとは…幸いノーポジションでしたが今回の結果を見ると創薬はただの投機でしか無いと思い知らされますね😥
我々が得られる情報では確率も何もあったものではありません😮💨
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決算発表まだ無いですよね
でプレリリース日を調べたんですけど
2023年は 2月8日
2022年は 2月28日
2021年は 3月1日
2020年は2月27日
2019年は2月26日
てな具合でしたね゙
2023年以外は月末近辺の発表なのでそのぐらいの発表かなと感じました
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