掲示板「みんなの評価」
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直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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332(最新)
ここもじわじわ円高にやられるのかしら?
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331
あなたのあちらこちらの板にコメントまきちらしているのを棚に上げてよー言うわ🤔
>>555*****
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>ストーカー行為、気持ち悪い -
330
>555*****
ストーカー行為、気持ち悪い -
329
一般論として、海外で実施してる治験費用、急激な円安で財務に影響ないのだろうか?
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328
ホルダーからも迷惑がられてるんじゃない、👎のほうが多くなってきてるところみると?
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327
同一銘柄の今週の動向はないんですか?
ここが上がった時だけ、他の銘柄と比べてこんなに上がったよって書き込みダサイですよ。 -
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324
VIXが低下。米長期金利が下落。米国株は上昇。日経平均、グロース250先物も上昇。来週からクリングルも上昇を再開!
★HGF再生治療薬のプラットフォーマー★
★脊髄損傷急性期の3相を終了(世界初)★
★市場規模は国内120億円、海外600億円★
■9月末までの主な材料
・脊髄損傷急性期の承認申請までの進捗報告
(「事前面談」→「総括報告書の作成」→「申請前相談」)
・クラリス神経栄養性角膜炎1/2相トップラインデータの公表(6月末まで)
・脊髄損傷急性期の承認申請(9月末まで)
・丸石製薬からのマイルストーンの受領(2億円)
・脊髄損傷急性期の3相結果の学会・論文発表
・脊髄損傷急性期の米国における「提携」発表(複数社と交渉中)
・その他パイプラインの進捗(ALS、急性腎障害、声帯瘢痕)
■9月末までの目標株価*1
株価 時価総額*2 上昇率
800円 54億円 +46.8%
1,200円 82億円 +120%
1,800円 122億円 +230%
2,400円 163億円 +340%
*1)ベンチマークは今年後半に先駆け審査指定の下、承認申請を準備中(今年オーファン申請予定)のオンコリス(4588)で、現在の時価総額は146億円。
*2)2/29現在の発行済株式総数(自己株を除く)651.1万株に未行使の新株予約権28.9万株(ストックオプションを除く)を加えた680万株を前提に計算。
■目標株価の考え方
主要評価項目を達成できなかった点を割り引いても、以下の点を鑑みると、オンコリスの時価総額の何割かには、近づいていくはず。
・主要評価項目が未達でも承認された事例はあり、本疾患には有効な治療薬が存在しない。
・副次評価項目(AIS分類のAからB以上に改善)では、統計学的有意差を示した。
・AIS分類のAからBへの改善は、臨床的意義が多大である(PMDA資料)。
・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で承認(条件付き)されている。
・第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしている。
・承認申請されれば、丸石製薬からマイルストーン収入が得られる。
・会社は9月末までの承認申請と来期(25/9期)黒字化を予定している。 -
323
下がったということは悪材料
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322
申請までにシコシコ買い増すけど現物で買えるの限度があるからなあ
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321
機関の空売りからBarclays Capital Securitiesが消えた一方で、XTX Marketsが新規で参入しています。
XTX Markets
公表日 計算日 残高株数
4/25 4/23 33,000
今日の最後は3,600株の引け成売り(196万円相当)で無理やり終値を9円(1.62%)下げたようなものです。
終値を下げてチャートを悪く見せたかった個人かXTX Marketsが引け成売りを出したのか・・・
今日の開示は、国の機関が厳格な審査の下、KP-100IT(脊髄損傷急性期)の開発にお墨付きを与えたようなものです。
承認申請や承認取得の可能性が高いことを証明する外部証拠になるものであって、間違いなく好材料だと思います。 -
320
とりあえず結果を出さないとこの先無理でしょう。前回結果を出して当然のところを失敗しているだけに600円台すら苦しい。ここも時間の問題か…。
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と思わせてるかも⁉️
とにかくやりたい放題やわ😤 -
318
チャート壊されてしまった
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317
なにそれw
では本質を教えてくださいな -
316
だから悪材料だって
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315
うん。だから国じゃないでしょ。
そこが本質ではない。 -
314
脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒト HGF タンパク質の開発費用に対する
希少疾病用医薬品試験研究助成金の 2023 年度交付額決定に関するお知らせ
h ttps://ssl4.eir-parts.net/doc/4884/tdnet/2425574/00.pdf
「当社は、脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒト HGF タンパク質製剤(KP-100IT)の開発を推進しており、現在、国内で第Ⅲ相臨床試験を終え、医薬品製造販売承認申請に向けて準備を進めております。本開発品は、厚生労働大臣の承認を受け 2019 年 9 月 12 日付けで希少疾病用医薬品*として指定され(指定番号(31 薬)第 442 号)、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所から希少疾病用医薬品試験研究助成金の交付を受けることが決定しておりました。
この度(2024 年4月 25 日)、本助成金の 2023 年度の交付額が確定しましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
当社への交付確定額(2023 年度):61,467,000 円
なお、今回確定した補助金は、2024 年9月期第3四半期決算において営業外収益として計上いたします。当該助成金の交付は、2023 年 11 月 13 日に公表いたしました 2024 年9月期の業績予想においては、補助金収入として 26 百万円を見込んでおりましたので、35 百万円ほど営業外収益が増加することとなりますが、当期の業績予想への影響は軽微であります。」 -
313
たった3600株で9落ちたのね
はあ -
312
枚数少ないと個人投資家の采配で大きく値が動くからね
高材料IR出ても関係ないw
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