クリングルファーマ(株)の掲示板

社会的意義か。

追加試験の結果が良子ならHGFが急性期脊髄損傷の治療薬として申請され、使われるようになる。

そしたら事故や色々な原因で脊髄を損傷して寝たきり、自分では全く動けないというようになる人が減る。少なくとも軽く済むようになる。

そうなればその人が動けないために起こる、介護や医療というものも少なくて済む。
(全く動けない人を生きていけるように維持するのはかなり人的資源とお金も必要になります)

脊髄損傷は現在治療法がほとんどないので、起こってしまえばもうどうしようもないというのが現状なので絶望する人もかなり減らせる。

追加試験が成功したイメージ(私見)
・脊髄損傷治療薬「KP-100IT」の国内市場は約100億円、海外を含めると最大600億円規模。
・追加試験成功で承認期待が高まれば、時価総額は現在の約25～30億円から100～300億円程度まで評価される可能性。
・国内承認・普及が進めば500億円超、海外展開まで成功すれば1,000億円以上も視野。
・発行済株式数約807万株ベースでは、時価総額100億円で株価約1,240円、300億円で約3,700円、500億円で約6,200円相当。
※あくまで市場規模や他のバイオベンチャー事例を参考にした試算であり、将来の株価や企業価値を保証するものではありません😀

解説ありがとうございます。
試験の結果良好となった場合にどのような展開となるのでしょうか？
株価と連動してくれるともちろん嬉しいですが純粋にビジネスや社会貢献という意味で解説できるのであればお願いしたい次第です。

一言でいうと、
クリングルファーマは、脊髄損傷治療薬の承認取得に向けて、成功率向上を狙った追加の最終段階（第Ⅲ相）試験を開始することを正式に届け出た、という内容。
試験の詳細は、治験計画の審査終了後公表😘

戦略17分野バイオ

嬉しいことに「買いたい」が100％

返信ありがとうございます。
私はこの会社を応援しています。
しかし、どこのバイオ会社も同じですが進捗が遅すぎます。
時価総額25億円というのはあまりにも低すぎます。
追加試験の詳細が早く開示してもらいたいです。

信じて待つ
時価総額安すぎ

急性期のバイオマーカーの意義は

「HGFを用いることで回復が見込める可能性のある患者を選別する」

この一点においては

損傷度合いが高いか調べる→HGFの投与判断

これさえわかればいいので。

脊髄損傷後の自然回復予測及び治療効果の評価に
用いる急性期タンパク質バイオマーカーで問題ないですよ。

急性期っていうのはかなり短い時間しかない話ですから本当に数時間〜数日勝負。

治験終了日も示してほしい。当然遅れるが、やはり目安は必要。

損傷が大きすぎて、改善がほとんど見込めない患者もいる。損傷度合いが高いことをを測るマーカーと今回の改善時に増えるマーカーとは別。以前の話では著しく重症度の高い人がCまで改善できなかったとあるが、これは損傷度合いが高いことを測るマーカーでの話。両方を考慮するべき。

ここの戦略と方向は間違ってないと思える。
あとは結果が一つでもでたら。。。

頑張って枚数を集めよう。

ここを保有している方は、Delta-Fly Parma、ステムリムも保有していたのではないのかな？
私はまだDelta-Fly Parmaという穴馬も持っています。倒産か大成功か、この穴馬は今まさにトップでゴール寸前。ただし騎手は転げ落ちそう・・・　　ウッ

クリングルはまるで長距離マラソンのランナーのようだ。200Km完走できるか・・・
あるいは、元金保証の高利息20年定期預金か？
ともにトホホの世界だが、希望はまだある。

2026 年６月15日付の「バイオマーカーに関する慶應義塾大学との共同研究」では、「タンパク質バイオマーカーの解析及び評価を実施します」とされています。
2024 年11月12日付の「急性期バイオマーカーの探索に関する慶應義塾大学との共同研究開始のお知らせ」では、まだ「探索」の段階だったのが、今回は、「解析及び評価」になっているので、明らかに進捗していますね。要するにバイオマーカーの特定は達成したということですね。
この間に、2025 年11月19日付の「新たなバイオマーカーに関する論文掲載のお知らせ」では、「miR-9-3p」という分子が「脊髄損傷後の回復を助ける可能性がある」と記されているので、この分子がバイオマーカーと特定された可能性が極めて高いことになります。
「探索」から「解析及び評価」に進んでいるので、普通に考えると、バイオマーカーの実用化に近づきつつあるということでしょうか。
バイオマーカーが実用化されると、HGFの承認に大きな力となるのはもちろんですが、脊髄損傷の治療方法の選択に決定的な影響を与えそうな気がします。「解析及び評価」の段階なので、そう時間もかからないかと予想します。期待したいですね。

今回だけA→Bだったら今までなぜ一貫してA→CにしてそれをPMDAが承認していたのか説明がつかない。

最初からそうしろよとなる。

重傷患者のみを対象とするなら、A→Bはまだ納得出来る

今回のIRは個人的にはかなり前向きに受け止めています。

単なる「第Ⅲ相のやり直し」ではなく、第Ⅰ/Ⅱ相と前回第Ⅲ相のデータを詳細に解析し、その結果を踏まえて「受傷ダメージがより大きい症例を選別し、奏効率を高める設計」にした点が大きいと思います。

PMDAに治験計画届を提出できたことも、規制当局と協議を重ねた上で次のステップに進んだという意味で評価できる材料ではないでしょうか。

さらに、「追加データを取得した上で承認申請を行う予定」と明言していることから、会社としては承認を十分目指せると判断している印象を受けます。

もちろん、患者選択を工夫しても有効性が証明される保証はありませんし、症例登録や試験期間などの課題もあります。

ただ、今回のIRを見る限り、過去の結果を活かして成功確率を高めるための戦略的な追加第Ⅲ相という印象です。あとは治験概要や評価項目など、具体的な設計の公表を楽しみに待ちたいと思います。

オッシャー💪

「主要：A→B以上の改善」
もしくは
「主要：AIS一段階以上改善」
みたいなのならあり得そうじゃない？

あくまでC以上を狙ってるだろうってのは同意だよ
その上で、Bも拾える設計なんじゃないか？ってのを期待してる

B狙うなら重傷を除外しないと思う

治験の概要がまだわからん状態だが、おそらくB改善も拾って承認申請に使える、勝算がそれなりに高そうな設計になってると思うんだよね

その根拠は、自然回復比較の根拠を補強しようとしてるとこ（前回IR）

前回の三相みたいにC改善一本足なら、自然回復との比較はそれほど重要ではないからな
自然回復でCまではほとんど行かんのやから

買い煽りみたいになって悪いが、私見です

安達氏

自ら先陣を切って欲しいですね

頼るのは株主ではない！

己よ

ご質問７
声帯瘢痕のオーファン指定について、最近ほとんど開示情報がありませんが、状況はどうなのでしょうか？

回答７
引き続き、厚労省とはオーファン申請前の協議を続けております。その協議の中で、いくつか情報提供を求められれている事項があり、その回答を作成しているところです。明示的に、いつまでとはお示しできませんが、年内には何らかのご報告が出来るのではないかと考えております

５月にこういうこと言っているから「年内」っていうかわからないけれどいつ出てもおかしくはないね。

ここって声帯の方のオーファン指定ってまだよね？その辺りで追撃IR来ないかね

ここは今は集めどき
5年後にはとんでもない株価になっとるよ

おそらくマーカーが時間のかかった原因のような気がするね。

その辺が実段階に進んだので

「これまでに実施した臨床試験において収集された脊髄損傷急性期患者由来の検体を用いて」

というのが先日IRで示された。

去年のmiR-9-3pの示唆の段階ではまだ弱かったのかもね。

まだ過疎ってる間に
たくさん集めることにした

おおかた一年かかりましたね

㊗️！

長絶下髭来るかと思ったのに上げて終わりか。
来週もよろしく！

グロースもバイオも資金入ってないし、時間かかるかもね

承認取れば、そりゃ200億から300億の時価総額はいくだろうけどまだそこまでは先長いよー。

とりあえず100億目指して欲しい(1200円程度)

まだ集めきれてないから待って😢

出た瞬間、大量に売り込まれたとこが最後の海馬やろ

キタキタ‼️

承認取ったら余裕でテンバガーでしょう

こんなもんパターンやろ
機関だけに儲けさしたらあかんでー

これはグロース落ち着いたら吹きそうかな。

もうちょいだけ集めるペースを早めるかな。

爆上げ確定銘柄やん

今日はこのままプラ転でしょうな

そう思うわ　わざわざ場中に出して行ってこいさせたのが怪しさしか感じない
何も起きなきゃそれまで売ればいいだけ

まだ隠し持ってるやろ。

想定より動きはやいな。

時価総額みても、この辺は買っても良い水準だとは思うけど知らね

治験詳細いつ出るんかな？最悪8月末やぞ

↓から

30日後ぐらいに治験詳細出すワニ

に変わったのはデカい
あと、それって想定シナリオの中ではかなり早い方

買った

これで下がるのはおかしい😇

296で拾った　どう考えても昨日からの動きはおかしい
まあ下がってきたら売ればいいだけだし　とりあえず追加しといた

変な動きしとる

待ちに待った追加試験でなぜ下げたw

資本政策が警戒されてます？

行ってこいw

完全な振るい落とし
超絶材料！

早く投げとけよ
このパターンは掘りまくってある日急に上げだパターンと見た

脊髄損傷急性期に対するHGF（肝細胞増殖因子）の第Ⅲ相追加試験
における治験計画届書の提出について

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4884/tdnet/2837765/00.pdf

つかさ
上がる材料に見えるんだが
現実は投げ売り
どうしてこうなった

IR14時20分

脊髄損傷急性期に対するHGF（肝細胞増殖因子）の第Ⅲ相追加試験
における治験計画届書の提出について

https://tdnet-pdf.kabutan.jp/20260619/140120260619574217.pdf


まあ順調に進んでる。とにかく待つだけ

irきたけど一瞬で終わりー

窓埋めでは？

ん～グロース連動隠れ蓑にしたふるい落としに見えるんよなー　
単に連動してるにしては昨日のは上げ過ぎだし　何よりエボが絡んでることやし

日本のバイオは低金利下でしか存在できないのかもね
今は半導体以外は割安優良大型株が沢山あるし、わざわざグロースバイオを買う理由もない

明らかにバイオは短期資金で終わりだ。
同じような形であげたステムリムも悲惨だねー。
昨日の参加者が投げ売りだろよ

昨日の上げはなんだったの

私が所有しているバイオは、現在

昨日のが帳消しやないかい😇

グロースはまだ不安定だね。
ほかのバイオみてたらただの連動。

仕込みはゆっくりで大丈夫。

材料はそのうち来るのでそれまでに枚数を動かさないようにためたい。

みんな息してるか
今日も盛り上がろうぜ？

なんか良くわからんけど、
あがると嬉しいな️♪
スト高なんていらんから、少しずつあげてこう(๑ˊ꒳​ˋ๑)

なんかいいニュースあったっけ？

9%上がってもコテンパンにやられすぎて上がった気がしない。
あしたも同じくらい上げても売ることができないくらいコテンパンにやられてた。

なんか上がってますね！

FDAが希少疾患・アンメットメディカルニーズに対して柔軟になる

脊髄損傷はまさにそれだから。

まあ、そんな夢みたいな話は話半分に。

ユニキュアめっちゃ上がってるのが影響あるのかな？
FDAの方向転換であんなに変わるとか。。。まあ夢はあるよね。

ここもアメリカで会社作って頑張ってるから期待。
FDAが柔軟になるのはいいことです。