ここは相変わらず順調だね
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Delta-Fly Pharma買いたくて欲しくてたまらない人が
欲しい欲しい言っとるわwww
虫リスト入りで何言っとるか全く聞こえんwww
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本気にしないで。
わけのわからん妄想は、高値掴みが原因だから。
絡んできたのも、天国野郎からで、困ってます。
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本気にしないでw
向こうから喧嘩売ってきただけ
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今最安値近辺で、欲しけりゃ過去の誰よりも安く買えるんだから、別に欲しい欲しいって言ってるわけじゃないだろw
解釈が斬新で面白いなw
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アタマおかしいなう(笑)
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出来高が、、、
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130が助からない気がしてきた笑
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10月5日更新 ほふり 30000株
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深い、深い考察やなw😆
つまり、「ただ偶然数字が良かった」のではなく、「TP53変異という難敵に効いているからこそ、この強化化学療法群に勝てた」という仮説やろ?🎯
すごい真面目に真剣にデルタの勝算を考え抜いてるやん、すばらしい❗
私はもっと軽ーい気持ちで考えていたよ💦
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ありがとう😊✨
強化化学療法群のなかにTP53変異の患者さんもいて、そこの結果が良さそうなのかな?って私は想像してみたよー!
だから勝負してるのはもともとプロトコルにある強化化学療法群でTP53変異に効いてそうっていうのはその結果を説明する材料のひとつなのかな?って🤔
TP53解析自体が事前規定だったかはわかんないけど💦
併用も強化化学療法を対照にしようって考えてそうだしね♪

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はやく天国いけたらね。
ごめん、天国なうだから、もう昇天したね。
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頭おかしい奴に、頭おかしいと伝えるのは困難と感じる。
原因は、やっぱり莫大な含み損だろうね
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某バイオベンチャーの社長さんの話ではFDAに承認される薬は、ある一定のラインを超えていなければならないらしいのだが、
私の見立てではデルタは全くそのラインに届いていない。
だから、いくら資料を見映えよく整えてもデータはもう変えられないんだから無理。
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株主総会
質問者
「申請に対してコンサルを入れているような記述を見つけた」
「なぜ最近になってそのようなコンサルを入れるようになったのか」
社長
「コンサルという意味はCROとかそういった意味でしょうか。それとも何かアドバイスだとか」
「実際のところは、CRO以外は一切使っておりません」
「FDAの規制は厳しくて、申請するときに、FDAとの相談を専門にする会社が……ございまして、そこは使っています。ただそれはもうほとんどCROと一緒です」
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海外の薬事コンサルタントは、最終的な承認時だけでなく、「資料作成のコンサル料(着手金)」や「時間あたりのタイムチャージ(数万〜数十万円/時間)」で莫大な利益を得る契約になっているから、
別にコンサルは成功とか関係なく報酬を得られるぜ?
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サブグループ解析はFDAの独立委員会からのサポートで進めているものであり、ルール上承認不可能なものでもないでしょう。
また、FDAの担当官には問い合わせているはずでしょう。
今回はコンサルも入っており、彼らは出来もしない事をサポートするはずもないし、そんなことをやっても成功報酬は受け取れないからね。
承認するかどうかは説得力のあるデータと理論的な裏付けなんで、デルタがそれを用意できるかどうかが全てでしょうね。
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FDAがルールを曲げてまで承認したいと思うほどの薬なんですか?ということやねw
全然そのレベルに達していないよね?
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まあ、どっにしろサブ解析だけで承認なんて夢物語やなw
治験結果が覆ることはないし、また覆ってはならない。
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プロやねw
でもそれなら、TP53変異で勝負するしかないから後出しになるのでは?w
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その言葉書いてあるとこではデルタは有意差なかったっていってるよー!
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2026年2月にデルタフライが公表した3相中間解析のデータ精査報告で
「奏効率(CR+CRi+CRp+PR)で対照群を数値上は上回っていた」とのことですが
それがもし本当に有意差を示すことができる程の数値なら、数値を公表してすぐに、反論すべきじゃあないですかね? 判定は間違っていますよ?と。
でも、現実は具体的な数値を公表すらしないで抽象的な定性的表現でお茶を濁してるだけ😅
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単剤3相の治験開始は19年初頭から。そのタイミングでべネアザが承認されて治療で使われ始めたのはどこかで因縁がありそう。
3次治療以降なんで当時は強化療法の薬剤がメインだったが、べネアザを加えていたのはデータ獲得を考えると良かったかも。
ただ、べネアザが出てきたことで承認が難しくなったのは確かだろう。
おそらく、2相と3相では強化療法に対する治療効果は似たような傾向と思う。
これにTP53変異を加えて、治療効果が顕著で薬学、生物学的にそれを証明できるのであればFDAも否定できないはずで、結果について期待は出来るかな。
併用と同時にFDAミーティングをするかもしれないので、併用の最後の症例登録の1年後12月あたりまでタイミングはズレるかも。
まあ、楽しみに待つしかない。
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強化化学療法対照群はプロトコルにも規定されてたから後出しの切り取りではないよー!
TP53変異はみてもわかんなかったけど💦
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たまに古参のひとがサブ解析だけで逆転承認されたケースがあるとか言うてるのを見かけることがあるけど、それは大昔の話しだし、かなりのレアケースやで?
近年、FDAのルールは改正され格段に厳しくなったし、最近、サブ解析だけで承認された例はないと思うで。
おそらく今回、FDAが協議に応じるというのもほぼ、ほぼないんとちゃうの?
3相で負けたデータは、そもそも「相談の受付対象外」だから。
サブ解析(後出しの切り取り)で治験結果が覆ることがあってはならないからね。
そんな緩い抜け道みたいなもんがあったら、治験の信頼性そのものが損なわれるでw
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公開された内容だけだとIRされそうな感じではないかもですね💦
この内容で米国とか日本で特許成立とかならされる気がします!
でもデルタに問い合わせしても教えてくれなかった…長期安定製剤がもう使われてたってわかったのは良かったです😊♪
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OSに多大な影響を及ぼすほどの患者が生き残ってます。まーこの言葉に騙された人は多いだろうw
ふたを空けてみるとCRどころか引っ張りに引っ張ったOSも有意差なし。まー恐らくワラントやる為の演出だろう。一刻も早く売ってGNI買っとけww
もうすぐぶっ飛ぶ
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126円以上になっても、含み損高値掴みの天国野郎には関係ない話だな(笑)
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126円以上でワラントさばきたいみたいだ。
残り半分を消化するために、年内に、もう一度、吹かすか?
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ワラントショッキング友達の輪ですね
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おっ久々に見に見ましたが皆さんお元気そうで良かったw
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またアークァス登場しますかね。
或いは違うお友達を連れてくるかもしれませんね笑
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大量行使できるような材料でなくとも先月はなんやかんやで500万近く捌きましたからね。全てはエボ次第です。
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EVOは111円という最近では比較的安い株価で行使出来る。
EVOなら大陰線喰らわす事も可能のはずだが111円で勘弁してくれたとか?
露骨に大陰線喰らわせば株価操縦の可能性もあるからね。
大量行使できるような材料とは思えないが、少しずつでも撒くでしょう。
行使が終わるまで上値は重たい。
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セルフIRきたw
エボの助言うけてタイミングはかってそうですね
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取り敢えず100は割れるな
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アルカリって只のクエン酸の錠剤なんだっけ?
もし効くなら誰でも格安で入手して摂取できるんだよな確か?
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今朝、10917長期安定製剤の特許公開されたけど…お知らせなかったですね💦
内容は難しいけど…単剤Ⅲ相で長期安定製剤使われてそうだからPK試験無しで条件付き承認の話し出来そうなのはいい感じ😊✨️
Ⅲ相でなんで薬物動態?っての今になって繋がりましたー!
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>暇人でDelta-Fly Pharma買いたくて欲しくてたまらないやつが
モゴモゴ言っとるわwww
何言っとるか全く聞こえんwww
相当の含み損で、病んでるのかな?
誰かメンタル系クリニックでの受診を勧めてやってください。
天国なうじゃないけど、早くあの世にいくような真似はさせたくないからね。
私の投稿は見てるだろうけど、ムシカゴしてると言い張るので、誰か相手してやってくださいな。
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>暇人でデルタフライファーマ買いたくて欲しくてたまらないやつが
モゴモゴ言っとるわwww
何言っとるか全く聞こえんwww
頭パーで、さみしいのだね。
高値掴み後悔を、他人に絡んで解消するのは、やめた方がいいよ。
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>暇人で買いたくて欲しくてたまらないやつが
モゴモゴ言っとるわwww
ムシカゴしたと言いながら、絡んでくるのは、さみしいから?
頭パーだから?
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早よ1円抜きマネゲしようよ😀
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10917の情報更新って併用プロトコルのステータスが不明になってることかなって思ってたけど…話題になってるのはこの前の国内単剤治験のことかな?🤔

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111とプロフェッショナルは思う
零か1000以上か
こんなにシンプルな賭博は皆無い
失っても小銭
これがプロフェッショナルのギャンブルだ!
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高値掴み天国の相手、誰かしてやってください(笑)
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さーてそろそろワラントした方がよくね?金欲しいんやろ?そろそろボーナスの金用意しなきゃww
大丈夫ですよ株主が払ってくれるからww
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高値掴みがわめくほど、バイオ株下がるの定説
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指数に負けるな。
頑張れデルタフライファーマ📣📣📣
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9月18日付で国内フェイズ1の試験終了日が2027/3/31と示されてるね。年度末にかけて国内フェイズ1の思惑ものっかってきたね。9月って併用の分析進捗とも関連あるのかな
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DFP-10917関連で情報更新あったみたいやな
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デルタは今日に唯一の不安だった長期安定製剤のIRだすかな?🤔
ださないなら私がお知らせしちゃうよー!
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臨床開発を推進はいいけど
会社に金無さ過ぎ😢
♾️に増資🤷♂️
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仕掛けが近いなら下げてくる。理由もなく下げてるなら仕掛けが近いということかな。
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着々と下の窓閉めに向かって、さらに100円も割り込むのではないですかね💦
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まさにこれ( ・∇・)
新規の人はこれを理解した上で投資してくださいねw
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単剤は、TP53変異で顕著な効果と強化療法群に対してOSで優位なデータが出ていたはずなんで、この2つのサブグループを掛け合わせるととんでもないデータが出て来るかもしれない。
社長が強調していた7~8症例とやらがこれに当てはまるかなと個人的には期待している。
その結果を見るのが楽しみなんだけどね。
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持ったままの奴wwwwwww
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単剤はデータ自体に変化がなく1月から分析しているので、FDAとの協議に向けた資料は出来上がっているだろうと思える。
ただ、単剤の結果は併用の治験データが微妙に影響すると思えるので、併用の資料完結を待っているのかなと推測できる。
併用も最後の症例登録から9か月経過しているのでそろそろかと思えるが、デルタとしては失敗したくないので慎重になっているのは確かだろう。
秋から冬にかけてとかだったと思うが、年内3か月のどこかかな。
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モゴモゴ何言ってるか聞こえんわwwwww

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三相失敗して、承認されたケースなんてあるのか(笑)
三相失敗した時の、バイオベンチャーの言い訳常套句を信じているのは、高値掴みだけかもな。
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嘘は言い過ぎ。
嘘なら悪質極まりない。
希望的観測かもしれないけど。
FDAとのやり取りについて、そろそろ何か出て来ると思うが。
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9月にFDAとの協議というのもデルタが勝手に言ってるだけでFDAは何も言っていないよね?
メガファーマが段階的に支援するという総会での話しもデルタが勝手に言ってるだけ
導出は早くて3ヶ月から遅くて6ヶ月というのもデルタが勝手に言ってるだけ。
6ヶ月も待ってられないというのもデルタが勝手に言ってるだけ。
すべてウソだったw
8年前に上市目前と謳っていた10917はどうなりましたか?
8年間迷走したあげく、今年治験中止になりましたよね?
いい加減に気付こうね?
モジュール創薬はスピード命やろ?
これだけ停滞してる時点ですでに失敗なんだよw
革新的な技術でない分、サクサクと上市できなければモジュール創薬の利点がない。
そして今は上市なんて絵空事となっている。
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>やばwwwまだモゴモゴ言っとるわwww
デルタフライと関係ない事、書いてないよな?
他の人に迷惑かけるなよ
そっちから絡んできておいて、都合が悪くなったから、ムシカゴって、卑怯者過ぎるやろ!
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>ノンホルダーで悔しそうです🤭🤭🤭
投稿消すなよ、卑怯者
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モゴモゴ(笑)
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あわれ
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素人は、バイオ株は触らないほうがいい。
高値掴みして、掲示板でわめくだけ。
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関係ない事で噛み付いてくんなよ
虫籠入れるよ?(^^)/~~~🗑️
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>わーさん、おはよう。もう利益確定して、ノンホルダーなら
ここに来なくていいのでは???
天ごくNOWって、もうあの世に逝ってるの?
南無
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ん、何言ってんだか………乁| ・ 〰 ・ |ㄏ
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