Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ(株)の掲示板

無理矢理↘に持って行ってるのミエミエやな(笑)

併用P3するにはデルタじゃ資金足りんやろ！
となると導出する可能性が高い😏アッヴィはVEN補完のために食いつきそうだけどな〜💰
単剤もワンチャン、ビッグサプライズの可能性秘めてるし、この大底圏は超魅力的なんだよな❤️俺は少なくとも半年待ってみるぜ！！

めちゃ買ったわ😎お腹いっぱい🈵
今日はバイオ全般売られてたからタイミング悪かったわ（ ; ; ）

信用されてないねw
因果応報🤭

蠅株はもうどこかの仕手がぶち上げるくらいしか上がりそうにないけどワラント三昧で異臭放ってるから🪳すら寄ってこない😭

上場廃止はいつです？

提携先から促されて、FDAと交渉の準備。提携先から足元見られてますw仮に導出できたとしてもとんでもない悪条件での提携になりますね。提携先もわかってるやろ、承認は難しいことをww

マイ転ワロタ

ココは夢を見せてくれるの。
でも見れるだけで叶わないの。
みんな気づいて！

今回の IR は：

承認に無関係なデータを承認論点のように書く

FDA が言っていないことを“論点”として列挙




これはFDA逆鱗に触れるのではないか？一線を超えてしまった感がある
FDAと良好な関係性でない企業とメガファーマは絶対に導出交渉などしない

メガはありまぁすとプロフェッショナルは思う

成れば１００倍

この程度の端金は皆無くなっても善い

それがプロフェッショナルのギャンブルだ！

前回、間違った試験結果内容でIRを平然と出してきた時点でみんな気づいたでしょう。ここの適時開示は株主の為でなく、資金繰りが苦しい自分たちの為、資金調達の為ですよ。。

結局返事くれなかったからな、ここのIR

ひどいもんだよ

人生めちゃくちゃにされた

信用ゼロ
社長、経営陣は総入れ替えが必要

資金がなくなりそうになった時だけ一生懸命IR

なめすぎだろ

(笑)

マイナス引けはさすがとか、、（ドン引き）

ダメもとでFDA相談？→つられてアポが買う→ワラント行使→自分らの報酬を確保→結果がどうなろうが知ったことじゃねぇ。

ってシナリオだろ

爆笑

真面目な話、上場した瞬間からメガが関心示しているとかほざいてたからなwwwwww
新規が繰り返し嵌め込まれてるw

PTS飛び付きニキ勉強できたか

匂いだけかがせてワラントする気だろ。

いつもの手口

さっさとつぶれてください

(笑)

導出の話なんて、6年以上前から匂わせてきてるからな

デルタのIRはやば過ぎて嵌め込み度合いに恐怖する

venetoclaxと併用治験の第3相が米製薬会社の協力得てできそうなことと、単剤だけでTP53遺伝子変異患者（10-15%の難治性急性骨盤性白血病患者）に効果ありそうというのが良くて、その一次治療にはvenetoclaxと後発薬品の併用が推奨されていることからもvenetoclaxの製薬会社としては治験結果に強い関心持つというのは分かる。

資金だけ

たかりに来る

糞蠅

(笑)

何度も言いますがこの錬金術は合法です。
合法である間は何度でも繰り返すでしょう。
今日はあまり行使されませんね。
個人投資家も◯鹿ではありません。
ようやく学習しましたね。

1円上がってるやん！
実質S高やな！おめでとう！

そもそも単剤の条件付き承認を目指すのに、
協議の主な論点に ③、④の併用の結果なんか考慮してくれるものなんですか？

本業の増資を捌かないと給料出ないからね、、、
必死で仕事やっているともいえるw

IR見ても何とか増資さばきたいんやろな感がすごい

この出来高、ワラントもあんま進まないじゃないか

まともにIRをしてこなかった付け

もはや誰も見向きもしない

(笑)

決算前のIRは決算時に何か悪いものぶっこんでくる系

全モ協会推奨🐵

こんなんただのバーゲンやん！
単剤はFDA次第だが、併用はメガも欲しいやろ😎俺はメガファーマくるにフルベットするぞ💰

もはやワラントのためのIR煽りには誰もだまされないwww

条件付き承認を見据えたアッヴィが時価総額20億台の企業を買い集めてるんですかね？🤣

はははは

7月頃までには・・・

あっ　　180円割る動きや

マイテンもあるの？

ＤＥＬＴＡ－Ｐ---反発、DFP-10917の商標の国際登録とNDA承認取得の見通しを発表

反発。DFP-10917(Radgocitabine)がNDA承認(新薬承認)を取得する際に必要となる商標について、「RADBALGO」および「RADGAZEN」の商標登録証明書が発行され、中国を含む国際登録が完了したことを発表し、好材料視されている。中国においてマドリッド協定議定書(マドプロ)に基づく指定国登録を行うためには、改めて中国の商標登録証明書の発行を受ける必要があり、中国商標局へ申請を行っていたが、今回、世界各国において同一商品名で販売することが可能となった。

材料出してもだれも買わない。

はよつぶれろ

(笑)

もっと株価に余裕があるうちから増資しときゃよかったのに資金カツカツだから無知なイナゴしか寄ってこない😭

今日張り付くかは見もの！頑張れ！！！

窓埋めおめでとう🎉
先月のIR後の値動きみたらこうなるよね😭

材料出てもこの出来高、、、

まだ生きてたのかこのかいしゃ

無風

昨日のIRに書いてる要望の通り提携交渉先はあくまで条件付き承認されたら契約してやるよってスタンスな感じはするけどね。

はい残念

めちゃくちゃ現実的🎯
これ実現したら桁変わるやつやな！

決算で残りの資金が見えてしまいますからね。なんとしてもワラント捌きたいでしょうねー。

な？PTS飛び付いたらあかんやろ？

昨日のIRも株価対策で決算発表前に少しでも株価を上げたいんだろうな

今回は寄り天かもしれませんね。
残り100万株ほどさばくでしょうから。
明日以降が上値は軽くなりそうです。
次の増資までね。

みんな大好き寄り天♫

いつもの寄り天？

昨日の情報はワラント行使の要素が含まれていそうなので、FDAとの単剤協議は下旬以降かも。そうなると、併用の協議は6月以降が現実的と思える。
併用はまだ延命者がかなりいそうで、現状でｍOSが確定してない可能性もあり、ある程度データ収集を継続する必要あるのかな。
単剤についてNDAの議論するなら、製造プロセスや品質管理、サプライチェーンの構想がなければ無理なはずで、メガファーマとの議論は進んでいそう。
問題はその対象範囲だが、強化療法は上回る効果と表現し、TP53変異は顕著な効果とあるので、強い表現のTP53変異が対象となるかな。
ただ、TP53変異の症例が10~20症例程度なら追加20~30症例後の結果確認後となりそう。
それでも結果はかなり期待でき、契約したメガファーマにやらせれば半年程度で出来るかな。
TP53変異はアンメットニーズなので、FDAとしても次なる薬剤を獲得したい意識は強いはず。
また、TP53変異が対象となるならアッヴィは若年層AMLに市場拡大が出来るので、喉から手が出るのは本当の話になりそう。

PTS飛び付きニキ今日から皆んな含み損仲間やで

なんかPTS上がってるやん✋

難しいこと良く分からないけどFDAと協議する5つの内容のうち1つでも当たれば吹きそう🐳と素人ながら思ってしまった。

強化療法を上回る → 企業の主張

TP53で効果 → サブ解析（承認とは無関係）

併用療法で良好 → 第1/2相（承認とは無関係）

協議 → 準備段階（FDAは何も言っていない）

NDA → 申請できる根拠なし

承認 → さらに無理

◆ 「TP53変異で顕著な効果」＝サブ解析
サブ解析じゃ意味ないんだよｗ

FDAはサブ解析を承認根拠にしない。
理由は簡単で、

偶然の可能性が高い

統計的に検証されていない

主要評価項目ではない

だから、
TP53で効果があった → 承認に近い
というのは完全に“掲示板の願望”。

「強化療法を上回る効果を示した点」
→ 企業側の主張であり、FDA評価ではない

「TP53変異で顕著な効果」
→ サブ解析での話

「併用療法で良好な結果」
→ 第1/2相の話であり承認とは無関係


また、こんなんで釣られるなよｗ

明日は爆上げあるかもしれない。
ＰＴＳで出来高多いから少し仕入れてしまった。笑える。

大底になる匂いがプンプンしてきたな( *｀ω´)

単剤の予後不良集団に「TP53を含む」との記載！！ここは激アツだな🔥メガファーマも喉から手が出るほど欲しいだろ💰🤑💰

この辺からなら大火傷はなさそうだし久しぶりに買うか😎
単剤ミスったかと思ったら大サプライズ起きる可能性もあるからな〜！併用もこの位置からなら美味しいとこ取りできそう😋

協議を予定している
ではなく

協議の準備をしている

デルタが一方的に資料を作っているだけで、
FDAはまだ何も言っていない。

おそらく、承認申請どころかＦＤＡとの協議すらままならない状態なのだろう

治験失敗しておいて承認申請できるのなら、みんな治験をしなくなるだろｗ

おそらくＦＤＡとの協議すら成立することはない

仮にデルタが泣きついて協議に持ち込めたとしても治験やり直しだろｗ

残り行使が終われば13回ワラント発行するべきでしょう。
この錬金術は合法です。
合法であるうちになんぼでも発行しておきたいところです。

今まで何年もIRでPTS飛び付きニキが皆んな爆損してきた銘柄やもんな
皆んな学習してるやんwww

欧米大手製薬企業って思惑がデカいね🚀