年次継続審査は治験期間が1年経過するため
毎年必ずある審査ですので安全性が問題ない事を確認できたと言える
これは置いといて
プロトコル変更
ここが少し重要だと思われます
治験実施計画書の変更CAR-T治験で多い変更は例えば、投与細胞数、
投与方法、観察期間、症例追加、用量コホート変更などですが、最終症例フォロー終了となっていれば会社のスケジュール表で3月中旬〜4月初めで
公表だと推測できる
しかし可能性がもう一つもし症例追加用量拡張ならPhase1延長の可能性もあります。
会社永井社長を信じるなら・・・🤔
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