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半年も経過すると皆さん忘れがちですが,BP2202の開発にあたってオーファンドラッグのお墨付きを受領していました。来年3月からの治験に期待したい思いです。
多発性骨髄腫の治療薬候補「BP2202」が
米国FDAよりオーファンドラッグ指定を取得
当社は、多発性骨髄腫を対象として開発中のBCMA※1 CAR-ipsNKT細胞※2 BP2202(以下「本剤」)が、米
国東部夏時間2025年7月2日付で、米国食品医薬品局(FDA)より希少疾病用医薬品(オーファンドラッ
グ)※3に指定されたことをお知らせいたします。
多発性骨髄腫は、骨髄中で異常な形質細胞が増殖し、骨病変、貧血、腎機能障害などを引き起こす血液が
んです。治療を受けた多くの患者さんで再発や治療抵抗性が見られ、依然として治療ニーズの高い難治性疾
患とされています1)。年間新規罹患数は米国では約32,000人2)、全世界では18万人を超え2)、米国で初発から再
発まで治療中にある患者数は10万人を超える3)と推定されており、希少疾患でありながら、多発性骨髄腫治療
薬の世界市場は2030年には345億米ドル(5兆円)規模に達する4)と予測されています。
「本剤の開発は米国での臨床試験実施を予定しております。今回、米国で審査、規制、監視を担うFDAか
ら本剤がオーファンドラッグとして指定を受けたことは、多発性骨髄腫の治療において、あらかじめ製造さ
れ、必要なときにすぐに使用できるoff-the-shelf型の他家CAR-T細胞療法に対するアンメット・メディカル・
ニーズが依然として高いことを示すものです。患者体内で患者自身の免疫細胞と相互作用しながら全体の抗
腫瘍免疫を高めていくことを得意とするナチュラルキラーT(NKT)細胞を、iPS細胞から作製しCAR-TのT細
胞として用いる当社のストラテジーの有用性を、今後の米国での臨床試験において検証していく上で、本オ
ーファンドラッグ指定は重要なマイルストーンとなります。この度、当社が臨床試験開始に向けてこれまで
行ってきたFDAとのコミュニケーションの一環で受けた本指定を契機として、年次報告などを通じたFDAとの
継続的なコミュニケーションの機会も確保され、今後の開発プロセスをより一層円滑に進められることが期
待されます。当社は一日も早くこの治療法を患者さんにお届けできるよう全社一丸となって取り組んでまい
ります。」と当社代表取締役CEOである永井健一は述べています。
オーファンドラッグ指定により、本剤の米国における開発は、開発費用に対する税制上の優遇措置、承認
申請手数料の免除、承認取得後の7年間にわたる独占的販売権が与えられるなど、複数の開発支援・優遇措置
を受ける対象となります。
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ウイルス(細菌)等は色んな環境に順応したウイルスが沢山有るだね…
癌細胞は無酸素状態で無酸素状態好む、ウイルスを癌細胞内に入れる事でウイルスが増殖し癌細胞が消滅するとか…♪
未来が見えて来たのかな…♪
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ここは150や200も射程圏内ですから
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大空さんが元気やな(☉。☉)!
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損しない為に(笑)勉強は大事だよね…♪
御免なさい…ね…♪
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もーさー。
年始年末なんやさかい
どっか行き~や~。
儲けてないから何処も行けないのよねw
ここが居所なんですねwww
さー。露天風呂入ってこよ
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ここは来年、大化けするはず
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アカデミアとは何か調べてみたら…だつた…♪
学術界や大学・研究機関全体を指す言葉
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治療法はどんどん進化していってるのは、当たり前だけど、とても嬉しいこと✨✨
ブライトパスバイオは治療アプローチが違うからなぁ
それぞれで頑張っていただければとても良いと思う
とりあえず鹿児島大ので日本のがん治療、完全に空気変わったよね😏いい方向に
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鹿児島大学の小戝健一郎教授らの研究グループは、がん細胞だけを攻撃して死滅させるウイルスによる治療の実用化に向けた最終段階の第3相医師主導治験を開始した。希少がんの原発性悪性骨腫瘍を対象とし、2027年中に本承認を目指す。アカデミア主体でウイルス作製の基盤技術から製造技術の開発、臨床開発まで行う独自の推進体制の取り組みが重要な節目に到達した。 (梶原洵子)
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ウイルス系ブーム来てます?(笑)
その記事、最後に「多様な薬ができればいいですね」みたいな締め方してませんでしたっけ?(^^ゞ
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ヤフーニュースに載ってる…♪
腫瘍のみ破壊、副作用少なく…ウイルスや細菌を用いたがん治療法の開発が進展している
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「果報は寝て待て」「大化け必至」
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オブジーボの確率、PDー1の確率や
内容など調べて見たほうが良いよ…♪
御免なさい…♪
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今年はオンコリスが上がりそうだなと思ってそこそこ仕込んでたので、それなりに利益出たけど、
こちらのブライトパスも上がりそうだと思ってるのに、今のところ上がらないなぁ。もっとオンコリスに仕込みに移しててもよかったかも知れんけど、
ここは年度末までの抗体医薬と、アメリカのフェイズワンが始まるニュースあたり何かしらポジティブなニュースが来ると思ってるから、引き続き46円とかで集めていくつもり。
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心のどこかで皆さん期待しておりますよ、!^_^
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いうほどハイリスクかね?こっからどれだけ下げても30台だし、その可能性もあまり高いとは言えない。材料出て100円目指す方がよっぽど確率高いと思うけど。
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大きくあがるかもしれない。
これに取り憑かれてしまって
結果、全モ以下。(TдT)
株はやればやるほど不幸になる。
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経営に関与して利益追及して欲しい
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癌に、ウイルス治療が注目されてきたね……♪
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損切りした後に上がるよ
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次には何とかと、10年が経過してしまいました。
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ハイリスク & ハイリターン の株だからね…♪
頑張ってね…ね…♪
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今年の損出し終了や。仕切り直しやねん
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それオンコリスに聞いてみよー。クスクス🫢
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何故、将来有望とされる材料があるのに、こんなに低株なのでしょう?
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いまどき医者なんて流行らんわ。こっそり1人暮らしだ
😘💰
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春頃、BP2301関連で良いニュースが出たら500円やら1000円どころではないと期待して、引き続き10万株キープしてます。
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また30円台まで落ちてからが勝負だと思う人、手を挙げて🖐️
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ワラントのデスカントは、前日の終値株価から諸費用を差引いて払い込む方法になって詳細は不明であるね…
御免なさい…ね…♪…
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今までありがとうございました。とても大きな損失で47円で損切りしました。大きな勉強代でした。事業自体は本当に応援しているので、頑張って欲しいです。報われる日が来ることを願って、、、。
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上がるときがいつ頃なのか?
しっかり、営業してほしい
やれば利益出せる
今年も良いもの作れても、利益だせなかった。支えてる投資家のことを考えてますか?と社長に聞きたい
しっかり利益だして下さい
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誰もいなくなった?
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キャーーーーーおんこが。♪
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大納会まで下げ続けそうなのでまた来年🖐️
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回収出来る見込みがなければ16億は出せない
普通は…
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免疫研究所のように、理由もなく上がることを念じます。
こうなると最早 宝くじの感覚だね~
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開始するまでしか費用ないのに開始してから資金調達始めるとかあり得ないだろ。
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フィリップ証券が黙ってないでしょ?
経営に関与と株価に物言う\(^o^)/
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メリークリスマス🎄
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今回ディスカウントなしなんだね。そんなことも知らなかったわ。かなりブライトパスとしては有利だね。
でも楽しみだね。ライセンスアウト。
投資の参考になりましたか?
>
>
>免疫がん治療
>今日は上げましたが
>免疫生物研究所⤴︎🧫に追従したのでしょうか?
免疫生物研究所の掲示板にも、今日の+300円の上げは理由が サッパリ 見つからない様
ですからブライトもっと上がっても よいのでしょうネ!!?
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ブライトパスバイオ特許査定等の記事を纏めてみました。
BP2202は、2026年から臨床試験入りが期待されています。 又
製薬企業へのライセンスアウトも来期以降何らかの発表があるものと考えています。
皆様のお考えを教えて下さい。よろしくお願いします。
2025.12.08
開発コ-ド BP1209
開発コ-ド名 完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン
発明の名称 改良ペプチドワクチン
出願番号 特願2022-517065
特許権者 ブライトパス 鹿児島大学
2025.10.06
開発コ-ド BP1200
発明の名称 抗CD73抗体及びその用途
出願番号 特願2022-526665
特許権者 ブライトパス
2025.11.12
開発コ-ド BP2301
開発コ-ド名 自家HER2 CAR-T細胞BP2301の製造方法
発明の名称 CAR発現細胞を含む細胞集団の製造方法
出願番号 特願2021-535434 中国より特許査定
特許権者 ブライトパス 信州大学 京都府公立大学法人
25.07.03
開発コ-ド BP2202 (CAR-Tプラットフォ-ムの最初の製品)
開発コ-ド名 CAR-IpsNKT細胞(IPS細胞由来キラメキ抗原受容体遺伝子導 入NKT細胞)
米国FDA 希少疾病用医薬品(オーファンドラック)に指定
発明の名称 多発性骨髄腫の治療
2024.10.22
開発コ-ド BP2301
開発コ-ド名 自家HER2 CAR-T細胞BP2301の製造方法
発明の名称 CAR発現細胞を含む細胞集団の製造方法
出願番号 特願2021-535434
特許権者 ブライトパス 信州大学 京都府公立大学法人
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久しぶりマジレスで語ってやるかー
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前回のワラント→フェーズ1開始するまでの費用です!!
実際→フェーズ1始まってないのに再ワラント
全然違う。
綺麗な花火が出来るはずの配合が見つかったので100万で花火大会の準備します。
準備が出来たら、花火費用100万を再度集めます。という予定だった。
実際は
綺麗な花火が出来るはずの配合が見つかったので100万で花火大会の準備します。
予定より費用がかかったので、もう200万集めて準備をします!
予定より多めに集めたけど、色々使うから、花火費用は足りるか分からん。
ひどくない?
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いろいろ思うところはあるけど、頑張ってほしい
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みなさま、今日はクリスマスですね😃
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がん治療に詳しい粕谷英樹・名古屋大教授の話「がんの免疫治療を巡る研究競争が激しくなる中、
ところで、BPの臨床治験未だ始まらないのか…引き手数多じゃないのか…♪
御免なさい…ね…♪
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免疫がん治療
今日は上げましたが
免疫生物研究所⤴︎🧫に追従したのでしょうか?
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今日は地合いで戻したようですね。
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今日ワイの持株で上昇率トップゼヨ
明日は上がるかな…因みに
下落率トップはQPS研究でした🗻
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でもここは糞安い株ですが掲示板も荒れてなくまだお金になってないだけで研究事業は進んでそうなのでなかなか有望な気がします
糞安い株ではこことフルッタフルッタと小僧寿しが掲示板が荒れてなくいつかを待ってればなんとかなりそうな気がしてます
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科学者は偉いな…
放射能を食べる虫とか…
プラスチックの粉末を食べる虫とか…
ウイルスを癌の中に取り入れウイルス増殖とかで…癌が消えるなんて凄すぎ…♪…
BPも負けずに頑張れや…♪
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ニーサを使い切りたい人が多かったからでは?
なぜならわたしがそうだからです
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まさかの陽線でたやん。
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んーいつもより動きあるねー、さ、寝よ
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まずいな😵
増資発表直後に売った分の買い戻しが未だなんだ
今日、何か出したりしないよな😳
明日は46の日で間違ってないよね?
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やっぱり予想通り免疫がストップ高してますね。あの時ここ切り飛ばして免疫買ってりゃ。・゚・(ノ∀`)・゚・。
ピクセルもそうだった。(# ゚Д゚)
今たったの1〜2円で楽観ムードになっていますけど、結局終値46円では?
52円まで上がったとしてもまだまだ含み損。そんな株、とても愛せない。
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いつもと何かが違う気がする
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底値固め完了に成りますね↗️↗️↗️↗️↗️↗️⭕⭕⭕⭕⭕🚴🚴🚴🚴⭕🚴🚀🚀🚀🚀🚀。
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いつもより、かなり板厚くなってたと思うから、準備してたのかな?
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いつも、下で指値入れておくと何故か上がる‥‥俺がずっと下で入れておけば良いのか?期待はしているんだよ。本当に。
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おーい。46で待っててもうすぐと思ってたのに上げんなよー
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あんまり上げてると行使しちゃうぞ😤
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よくわからんけど47が食われた。サンタきた?(笑)
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クリスマスサプライズIRは、まだでつか?
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ちょっと厚くなってきたかな
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今から買えば勝ち確銘柄なのに。あんまり知名度ないのかな。
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上がると行使されるんだろうから、
もう逃げられないね((😖))
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オンコリスを見習え。850円はいつじゃーあーん😑
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