(株)ヘリオスの掲示板

ハーディ去年の動画でボソッと抗体は難しいからねって言ってましたしね。

EB05とHLCM051では、そもそもの作用機序が違いますね。

EB05はTLR4という炎症シグナルを標的とする抗体医薬。
一方、HLCM051はMAPC細胞を介した多面的な免疫調節を狙う細胞治療です。

単に炎症を抑えるだけでなく、免疫環境を調整し、組織保護・修復を通じて投与後の長期的な機能回復やQOL改善まで目指している。

MUST-ARDSで90日・365日のQOL評価、ONE-BRIDGEで180日までの転帰が評価されていることにも注目。

同じARDSを対象としていても、目指している治療アプローチは異なります。

もちろん、長期的なQOL改善の機序や優位性は、今後の臨床データで検証される必要があります。

信用整理できて上が軽くなったな！

温泉パワーで7円上げおめでとうございます、
まだまだ苦しそうですね🤗🤗🤗🤗

まぁ、なんと言われようが開発失敗した時は潔く降参しますので、とりあえず黙っとけと思う。

人の心配しやんくていいから黙っとけ。

ほんとそれ
社員が息するだけで金が出てくのに遠回りしないで済ませていい話じゃない
金集めた時と資金計画変わってくるんだから出資者には詳細な説明があって然るべき

50段ロケット　55555円？？


もう過去の笑い話にしません？

そんな恥ずかしい妄想の夢物語をよく話せたな、

それを信じて去年株を購入した人が数人掲示板にもいました。

6回も株主を裏切って謝罪をしない企業体制だからこそできる怠慢

私はそこだけは評価しています

☆5

杏林製薬のARDS参入についての不安を払拭する材料はありませんか？
鍵本社長、広報の皆さん、手すさび、ポスター以外の情報でぜひお願いします。

杏林製薬はきちんとした製薬会社

はたやヘリオスは化粧品販売しか実績がないスタートアップ

どちらが早いか何て火を見るより明らか

ARDSは諦めるしかない

何もできない

何も進まないまま

まさかの杏林製薬のARDS参戦

経営者ならびに社員は度肝を抜かれたことでしょう

このままではいけない
だからこそ、このままではいけない

そうつぶやいているのが聞こえてきそうですね

なぁ？

仕事が遅すぎるだろ。
2026年ガチでなにやってたんだよこの会社。
長期目線だからとか関係ない。
赤字垂れ流しバイオは日々の運転資金は株主の金で賄われてんだから。
もたもたすんな。仕事しろほんとに。

今日は珍ポジ君がそわそわしてるなぁｗ

まぁ最終的に上がれば誰も文句言わんでしょ。

早く上がってほしいけど。

現時点で時価総額300億もあることに感謝した方がええ。そんな価値ないだろこんなポスターIRしかしないところ

期待している材料が出て4段ロケット🚀点火したとしても発射台が低い…
あまりにも低く過ぎる気がする

2日間でグロース指数50近くリバってるのに
ヘリオスは脅威の＋7😅
さすがクーソ株😅

今日もナンピン買い少々

ダマし上げ⤴️ Start‼️❓️

ちゃんとした銘柄なら暴落した分はリバるんだよな😅
リバらないって事はまだ高いってこと😅

下げる時はきっちり反応するのに上は無視かよ

今日も倒産しないように頑張りな。まあしても良いけど

年内何も出ないのだから
地合い関係なく下げるでしょ😅
機関は申請までジリジリと下げる方針だと思うぞ😅

おはようございます😄
上げは鈍行、下げは爆速のヘリオスをよろしくお願いします😅
今日もばっちばちにヘイト溜めましょう😅

マジで上げの地合は無視なのか…

このタイミングのエデサの導出は
明らかに、ヘリオス意識してますね！
申請まえに、高値交渉から、安値でうりつけ。

杏林も業績は良くないですからね。

日本市場に関しては、杏林は明らかな、失敗

この人は本当に買い増し出来たのか？笑´д` ;ｗ

>スットコドッコイ株

この人は本当に買い増し出来たのか？笑´д` ;ｗ

>250〜200で買い増し

まぁ、まだ抜かれはしなさそうな感じですけどねぇ。もたもたするなよー

後発に抜かれそうな感じだね、終わってるやん。

他社が200億以上払ってでも導入しようとしている領域において、大量生産可能な再生医療として自社で生産が可能。
ARDSに関しては有効性も示されて死亡率も人口呼吸器から外れる日数も期待されての条件及び期限付き承認申請で合意済み。

あとはミナリスまちでしょうね。

224とは情けなや兎も角300位って欲しい

おはようございます。

エデサ・バイオテックと杏林製薬ですか。私がこのヘリオス板で初めて投稿した内容がエデサに関してですから、いつかは日本にも来るのではないかと思っていました。
このニュースを本日のマーケットがどうとらえ、ヘリオスの値動きにどう影響するのかは予測できませんが、そもそもARDS治療薬の開発企業は世界に複数存在していましたので、今更驚くことではないかと。その中でもヘリオスはトップランナーの1社です。
しかも日本での開発はヘリオスが圧倒的に先行しており、来年1月～3月の第1四半期中にはキンケイド氏が語った「you'll see us file」が現実のものとなるでしょう。

ヘリオスが現在行っている治験では、まだFPIが始まらず苦戦していますが、それはおそらく杏林でも同様でしょう。
もっともARDS治療薬に関して日本国内ではヘリオス1社独占というのが理想でしょうが、それはよくばりすぎかも。それよりも、大手製薬企業が高い資金を払ってでもARDS治療薬に参入する決断をしたことが重要かもしれません。

先のことを考えても始まりません。まずはヘリオス自身がしっかりと承認申請をすることが重要です。
頑張れヘリオス！

韋駄天さん
おはようございます
共に頑張りましょう
ゴールは着実に近づいていると
信じています

おはようございます

さて、私見ですが杏林のARDS参入がヘリオスにどう響くか

『現時点では影響ないどころかプラス、超長期的に見れば影響出るかも？』となりますね

なぜなら、杏林は『治験のお手伝いするから日本で独占販売させてください』というのが今回のIR
エデッサからすれば、日本に導出(仮)して開発資金を得ただけ

エデッサのホームページ見る限り、日本での治験は第3相からですかね

杏林がARDS治療薬のEB05を売り込む(治験薬として)にあたり、まぁ確実にヘリオスのものと比較されます。既存のARDS治験薬とナニが違うんだい？　ってね
しっかりヘリオスのことも宣伝してもらいましょう
できることなら『既存のARDS治療薬とナニが違うんだい？』になってほしいですが

EB05との違いは他の方がしっかり説明してくださってるので割愛します
とりあえず、治験において対象患者が違うので注意してください、って言うのが杏林のお仕事ですかね

将来的な競合の可能性は、適応をどれだけ追加されるか次第です。ヘリオスとEB05との追加承認合戦でしょうが、当分先(5〜10年後)の話ですし、どっちも今やってる第3相の承認が通ればの話

少なくとも杏林は、今からPMDAと相談ですね。エデッサからどこまで引き継げるかなー？　そもそもエデッサがPMDAと相談してるか、知らんですけどね

ぎんじいさん

昨年の夏は、ぎんじいさん始めヘリオスファンの皆さんと、三宮で神戸ビーフを食べながら、ドンペリで乾杯できるものと確信していましたが…。

まさかの展開に😭

それでも夢はもう目の前(のハズ)
それまでアルバイトがんばります💪

どうせ今日みたいなは地合い良さそうな日でも下げるのが今のヘリオス
モタモタしてるから結局ARDSは美味しいところを杏林に持っていかれてしまう
自分含め諦めている株主に手のひら返させられることしてほしい
嬉々として温泉なんかで株価が上がると考えているようでは、もう300すら無理な気がします
いつの間に年内300すら怪しい情けない株価になったのか

杏林製薬が、日本治験担当か

ガチンコ勝負か
メガファーマじゃなくて、良かったわ

日本のARDS市場でヘリオスはどれだけpmdaと相談してるのか、知らんのかな？
相談するのが、主な仕事なくらい相談してるのに

杏林も、今から相談の相談だわ

ヘリオスは申請と同時に,アルフレッサが販売網に動き出す。
何年もかけて、日本中のARDS、KOLとミーティングしてる。
日本において、杏林は勝ち目ないよ

だからこそ、中堅どころしか導出出来なかったのであろう。

製薬大手がARDS市場にこれだけの投資を決めたこと。
が価値じゃない？
杏林の契約見る限り、払いすぎなくらい払う予定。
（日本だけで、総額220億くらい）
ロイヤリティ契約で、杏林儲かる？
ptsしっかり反応してる

これを、ヘリオス自社販売予定（現時価総額300億）
これを、申請するっていってんだからさ〜

同じような換算でアメリカ導出できれば、総額500億〜1000億は見えてくる。

やることやれば、すげーんだって


はよやれ

■ ① 承認確率（かなり重要）
● EB05（Edesa）
👉 承認確率：60〜75%

理由：
- 第3相で統計的有意差あり（最大の壁クリア）
- 死亡率
→ 52% → 39%（p<0.001） Stock Titan
- 重症ICU患者で効果確認（アンメットニーズが高い）
ただしリスク：
- COVID由来中心（適応の狭さ）
- 試験規模がやや小さい（約100例）
- 途中打ち切り（規制上の突っ込みポイント）
👉 総合：
「条件付き or 限定承認はかなり現実的

私が参考にした、これは以前のChatGPTの記事。
違うね。少し整理する必要があるね。
少し状況変わっているから少し時間いただいて整理しますね

先ほどの「実際のEB05開発経緯」をもう一度AIに正しいか確認したら修正版が出てきた

EB05の開発経緯・修正版
時期 開発段階 事実関係
～2021年頃 最初の第Ⅱ相 COVID-19入院患者を対象に実施。重篤な患者群で死亡率改善の有望な結果
その後～2024年 第Ⅲ相 COVID-19由来ARDSを対象に米国・カナダ・コロンビアで実施。事業上の理由で患者登録を早期終了
2024年6月 新たな開発方針 BARDAがEB05を一般ARDS向け第Ⅱ相試験に採択
2025年6月 JUST BREATHE開始 COVID-19に限定しない中等症・重症ARDSを対象
2025年10月28日 過去の第Ⅲ相結果発表 人工呼吸器使用患者104例の解析で死亡率改善を報告
2026年2月24日 第Ⅲ相追加解析 対象を278例に広げた解析結果を発表
2026年11月9日 杏林製薬と契約 日本での独占開発・販売権を供与
2028年7～9月予定 JUST BREATHE 主要評価完了・試験終了の予定
その後 次の開発段階 追加第Ⅲ相の設計、既存データの利用方法、承認戦略を規制当局と協議

AIに聞きまくった現状は・・・

実際のEB05開発経緯
1. 最初の第Ⅱ相試験
COVID-19患者を中心にEB05の安全性と有効性を探索。重症患者で有望な結果が得られた

2. COVID-19由来ARDSの第Ⅲ相試験
米国・カナダ・コロンビアで実施。COVID-19由来のARDSを対象、しかしEdesaは事業上の理由で患者登録を早期終了
最終的に主要解析は104例となり、2025年10月に死亡率改善を報告

3. 新しい第Ⅱ相試験「JUST BREATHE」
米国政府機関BARDAが支援し、肺炎などさまざまな原因によるARDSを対象にEB05群で約200例を計画
　■現在位置：・開始日：2025年6月10日　・主要評価完了予定：2028年7月　　・試験全体の完了予定：2028年9月

4. 今後の第Ⅲ相・承認申請
JUST BREATHEの結果を踏まえて、一般的なARDSを対象とした第Ⅲ相試験の設計や承認戦略を決める方針
　 以前実施した３相結果を参照出来るか？

症例数が１００例と少なかったんだよね。

何らかの問題点が２．３個所あり、FDAと話し合い中となっていたはずだな。

covid由来中心で第三相の結果昨年の１２月出ているよね。統計的有意差ありで、第三相通過していたはずだよ。
別にcovid由来以外で治験始めているの？


返信

これも、併用なんて言ってましたか？
併用ではなく、共存的な話しなら、社長ではなくIRから聞いたことはあります。
抗体薬と細胞治療なので、併用はできる可能性はあるかもしれませんが、基本的に同等のタイミングでの投与なので、後からEB05が上市してきても、併用は当分ないような気がしてます。

これもcovid由来の時の話しかと思います。
今はグローバルじゃなく、米国第二相。
コロナ終結で中止して、後に全要因第二相が始まってます。

再開はしてないかと。
中止して、途中までの解析結果を発表をしたはずですが、違いますか？

その後再開して、第三相良好な結果が出ていたはずだよ。

それは、過去に中止したcovid由来の第三相ですよね。通過？

FS05は薬品の特性上、中～重症領域は効果が限定されるとのことだったね。だからEB05のグローバル治験は超重症領域に限定しているらしいよ。

但し、日本国内はグローバル治験の対象には入っていなかった。

EB05はグローバル第三相通過しているぞ。昨年の１２月かな第三相データー開示していたと思うよ。

「競合他社」ではなく、
市場に競合薬はありません。
競合が存在しない巨大市場。
こんな表現を2025年にしていたと思います。

紛らわしく思う人はいるかもしれませんが、開発中の競合他社がいないの意味ではなく、「市場に」なので、実際に今も市場には競合薬はないと思います。

ARDSの治療薬を開発する企業なら、世界にかなりあって（20以上？）、その中でヘリオスはTOP集団にいて、来年国内承認なら、実際に世界初の見込みだと思います。
検索したら普通に出ますし隠してはないと思う。

EB05は、米国第二相中で、国内はこれからPMDAと治験協議になるのかなと思う。
ヘリオスはもうじき承認申請です。
米国市場は、どちらが先がまだ分かりませんが、EB05が先になる可能性もありますし、ヘリオスが先かもしれません。

それ以外にも色々違いが多数あります。
そもそも、どちら一方ではなく両方上市も普通にあります。
ヘリオスは米国市場の10%強で数千億円をみてます（ヘリオス割合によるが、自力第三相なので高割合期待は有り）。

EB05は抗体医薬品、ヘリオスは細胞医療品。
他にも色々あります。
是非調べてみてください！
調べた上で、私はヘリオス買ってます👍

鍵本社長の考えは将来、併用して使えるようになるとの考えらしいよ。

だいたい株主6回も裏切って

謝罪しないような会社ですよ

未だ信じて買ってる人がいるのが

世の末

世紀末救世主でも出てこないと助からない

領域が違うんですね
しかし、今は。ですもんね
応用技術も当然研究される気がします。

だーかーらー

私、伝道師は警告してたよね？？

何千回言わせる？？

「伝道師が全て正しかった」

それだけじゃない？

もう他社に抜かれてるやん
本当行動が遅いし情けない
今年中に申請できるんですよね⁇
そう言ってましたよね⁈
株主バカにしてんのか？

他社参入ですか。
懸念していたことが
現実になってきていますね
AIの進化もありますし
今後開発スピードは上がってくるんじゃないですか
遅延重ねている場合じゃないですよ
本当に。

EB05の対象領域は超重症領域だよね。
HLCM051は中領域～重症領域だから対象領域が異なるはずだよ。

情けないクソ株

杏林製薬のARDSの件、ヘリオス大丈夫そ？

「ヘリオスが独走しかけていた国内ARDS市場に、製薬大手の強力な対立候補（EB05）が後発として正式に参入してきた」

今日も600株だけ増やせたし、来月はボーナスもあるし下がるなら買うまで
価値のある薬であることを祈るのみ

とりあえず、明日こそ大きく戻してくれよ。
トランプクソクラエ👿

まあ、彼等はエンタメ枠ですからね🥸

最近調子に乗ってますが

エンタメ枠に乗らされて損切りした個人の方も、またヘリオスが信じられるようになったら戻ってきて欲しいです😸

韋駄天さん
心中お察しいたします
私も同じくらいのダメージを…
ウチは婆様と小さな畑を耕して
質素な毎日を送っております
楽しみは白い犬との散歩です🚶

上清液最初の出荷はヘリオスにとって、とても大きな前進だったのだが、デリバリーが一寸づれただけで、まるでなかったような株価に、さらにはトランプショックを大いに利用され、株価は空売り機関の望むようにコントロールされているようだ。この間の空売り機関の売り子のようなの者たちのはしゃぎようはあきれるばかりだ。特に誰かのお告げと銘打って、まことしやかに喋りネガティブキャンペーンを展開をしているこまった悪童もいる。空売り機関の売り子なら、豊富な資金のある機関の意思にそってみんなを誘導しようとしているのなら、法的に大いに問題がある。

この場合杏林の治験は第三相からになるんですかね？

建設的な話ができない売り煽りも買い煽りも害悪でしかない

では建設的な売り買いの話とは何なのか？

誰も話題にしてなくて逆にビビっているけれど

『今日の杏林製薬のIR、ARDSやぞ』

というまぁ一部既出ネタではありますが建設的そうな話を投下してもう寝ますね

明日は楽しい掲示板になってるとイイナー

おやすみー

どっちにしろ、株は自己責任
文句タラタラで1年以上も粘着するなら早く違う銘柄でも、さわってなさい

秋風は、言ってることとやってることがヤバすぎるだろ笑
自分はヘリオスの掲示板でqd買い煽って、
ヘリオスの掲示板でヘリオスの情報は買い煽りって考えはまともなの？笑