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ポジティブ要因4件

• 1. CBP501次相試験準備

  臨床第2相試験を終了し、免疫チェックポイント阻害抗体等との併用で得た解析知見を踏まえ次相試験の準備を進めています。
  開発の進捗が評価や提携交渉に影響し得ます。

• 2. 後続候補の創出と準備

  CBP501の知見を活用し、CBT005やCBP-A08、IDO/TDO阻害剤などの探索研究と開発準備を継続しています。
  CBT005は前臨床試験へ進める決定が示されています。

• 3. CBS9106権利返還で再設計

  CBS9106は提携先が臨床第1相試験を完了した段階で権利が返還され、当社が開発方針を検討する状況です。
  追加の基礎研究の成果次第でパイプラインの選択肢が広がる場合があります。

• 4. アライアンス活動の継続

  CBP501や後続化合物群についてアライアンス活動を積極的に実施しています。
  提携契約の締結に至れば、一時金の獲得や研究開発費の一部を相手方が負担する形となる可能性があります。

リスク要因6件

• 1. 資金調達の進捗が鍵

  製品売上がなく営業損失と営業キャッシュ・フローのマイナスが継続しています。
  次相試験の開始・実施に資金支出が見込まれ、資金調達が想定どおり進まない場合は開発計画の調整が必要となることがあります。

• 2. CBP501費用変動の影響

  CBP501の次相臨床試験は準備段階で内容が未確定とされ、研究開発費の大きな部分を占め得ます。
  試験設計や実施時期により事業費用が大きく変動し、業績の見通しが立てにくくなる可能性があります。

• 3. 提携未確保による負担

  当事業年度中は提携パートナーの確保に至らず、現時点でも製薬企業等との提携関係を有していないとされています。
  提携による資金・費用分担が得られない場合、自社負担が増え資金繰りや開発スピードに影響する場合があります。

• 4. 臨床開発の遅延・中止リスク

  医薬品開発は各段階で中止や遅延の判断が起こり得るとされ、今後の臨床試験で有効性が確認されない、または安全上の懸念が生じる可能性があります。
  計画変更が必要となれば期間や費用、評価に影響し得ます。

• 5. 少人数運営と外部委託依存

  研究開発は少人数体制で、原薬製造やCRO（臨床試験の運営支援）など外部委託にも依存しています。
  人員確保が計画どおり進まない、または委託先の契約条件変更等が生じた場合、進捗やコストに影響が及ぶことがあります。

• 6. 知的財産の保護範囲リスク

  主要特許は成立している一方、出願中特許が成立しない場合や、他社の研究開発により特許が無力化されるおそれが示されています。
  技術保護が弱まると、提携交渉や将来の採算性に影響する可能性があります。