日本新薬(株)の掲示板

決算次第で２年前の２６９４円　去年の２９６７円もあり得るってのが怖い
だから今の株価でも正直買うのが怖い

しかも社長は株価に無関心

明日決算日なのに、このザマか

日経は上げてるのに、ここは下げてるし

これ決算直後思いきり下がるパターンじゃ？

日経こんなにあげてるのここはこのザマやぞ？

売る人少ない

そもそもこれまでずっと株価が下がらなかった(=上がったのはひとときだけだった)から下がった時の対応分からないんと違うか

割安だと思うけど、社長は株価に無関心。対策を何もしてこなかった

薬品株として指標的にはありえないくらい割安。なにか当たる時もある。長年培った開発力にかける

う、流れ変わった！？

だからよ買いだっちゅうの…

シアリスは、男の夢。

仮にまずまずの決算だったら、これだけ下がっているから4000だろうな…

先回のSTOP高の寄り付きは、また店板を大きく
出したものだと思ってたら本物だった。
夢よもう一度。

去年、6000円で売れたのか羨ましい

素直に指標的には買い。なんとかなるんでないかな

ここ、2年前の5月に2700円になっても株価対策しなかったじゃん
本来、この価格で買うのも十分怖い

経営者だけど、普通の神経なら自社株買いぐらいするのよ

やはりこの位置は安いと思う！

MACDで買うタイミング図ってる

来期からウプトラビの特許満了でEPSが急角度で下がっていくの知ってる？

野球しようヨ！

社会人野球はあなたが思ってるような道楽ではないです。視野が狭すぎます。
SDGsの一環です。
企業スポーツ✖️意義で検索🔍されては？

いつも同じコメントですね。

希望的な予測で、会社を必死に擁護している関係者あるいは経営陣らしき人が紛れ込んでますね。
風前の灯の導入品、売上の約4割を占めるウプトラビのパテントクリフ、ベンチャー頼みのパイプライン、何の対策もできない◯能な経営陣など全て織り込んで今の株価がある。
この会社を信じ続けた長期保有者にとって、ここは地獄でしかない。

去年3000近辺で購入してダブルバガーで利確。
本日1000株購入しました。またダブルバガー見せてね。

下がる気がして買ったけどすぐ手放してよかった

3400まで下げやがった

日本新薬 独占販売!
　　　　　　　　　スイス 開発 希少疾病(自己免疫不全疼痛)薬を米国で独占販売
　　　　　　　　　　　　米国承認待ち。

エネルギーを溜め込んでます

PER、利回り　ええ銘柄ですね。(*´Д｀) 要チェックや
週末のキオクシア決算後に年初来安値3380付近で買わせていただきます。

社長がとにかくやる気が無い

ネガ目線でもこの位置なら大火傷はなさそうよな🤔

かなり買いやすいところまで落ちてきたな。少し買い増しするよ

そろそろいってみるか？

こーゆー株ヨコヨコからの急な根拠の分からないストップ高とかあるからなぁ😊

３４２９×３００　信用買い

決算までに４０００円に戻る事を希望する

新入生が続々入学するも、爆損

でも肝心の社長が自分の会社の株価対策しない

大赤字になることがわかるなら空売りで大儲けできるから、羨ましい能力です。

2000とか言って、どんだけ〜

今日から、シアリス。

https://answers.and-pro.jp/pharmanews/32923/

どうぞ命懸けでじゃんじゃん売ってください

そのうち大赤字になることがわかってるのに今押し目買いするの狂気の沙汰

上がる見込みないならリスク取って貯金してるのと同じ

失礼しました。まだぽしゃったわけではないですね。沢山ある他のパイプラインも含め、潜在パワーに期待しましょう

その通りすね。製薬会社でこの指標はピカイチ。安心して持てます。

per8倍未満、pbr0.9未満、利回り3.5%以上かつ累進配当、配当性向30％未満、自己資本比率80%超
長く持って全く損しないやろこれ

画期的な新薬が世に出される時はいつも産みの苦しみ。この薬でしか救えない（UMN）患者さんに向けてデラミオセルはまだ ぽしゃった わけではないです。提訴の根拠もなくなったように思えるので協力して開発を進めて欲しいです。
ウプトラビに続く自社開発PAH治療薬 NS-863も大いに期待してます。

ここが開発部隊の踏ん張りどころ。パテントクリフが叫ばれて久しい。新薬の一つくらいぽしゃってもどうってこともない。ガンバ！

格下げに目標株価約半値✨もっと下がりますね😭2000円くらいかなぁ

また戻ってきてるね。また儲けさせてもらいます。
6000円はもう無理だろうけど。

だから3500以下は安っしーよ

ガラ系
5年前が懐かしい・・・

社会人野球のプレスリリース…
下らない道楽にうつつを抜かしている場合か💢

ここ、全然株価対策しないじゃん

俺は買うぞ

売られすぎではないでしょうか

いくらなんでも3500以下は安いやろ

カプリコール社と組んでリスクが伴うのでは？

①ガイダンス（27/3期予想）は既にDeramiocelの米国発売を織り込んでいる：「今後の見通し」に明記の通り、売上収益予想2,000億円（ 17.1%）・営業利益380億円（ 7.1%）・EPS449.55円には、米国で発売予定の「Deramiocel」が成長ドライバーとして組み込まれています。

②Capricorが日本新薬・NS Pharmaを提訴していたことが「重要な後発事象」として開示済み：2026年5月7日、Capricor社がCAP-1002（deramiocel）の米国における販売契約の解除等を求めて、日本新薬本体と米国子会社NS Pharmaを提訴。つまりFDAの審査結果とは別に、そもそも日本新薬がこの薬を米国で売る権利自体が係争中という、より深刻な状況です。

訴訟・CRLが確定した場合、次回決算（8月頃の1Q発表）でガイダンス下方修正の可能性が高い。実績BPS4,325.63円・PBR現在0.83倍が下支えですが、ガイダンスにDeramiocelが織り込まれている以上、CRL＋契約解除が確定すれば通期予想の下方修正はほぼ避けられません。仮にDeramiocel関連の売上寄与（未開示だが、既に契約済みで確実なアーリーダの 84億円等を除いた残差から推計すると数十億円規模）を全額剥落させると、実力ベースEPSは420〜440円程度に低下。PBR0.7倍換算で3,000〜3,200円、テクニカル安値2,694円も視野に入る2,700〜2,900円が最終防衛ライン。

Capricor社は7月27日、FDA諮問委員会（7/29開催）向けブリーフィング資料で「HOPE-3試験は有効性の実質的証拠を示していない」「事後的なSAP変更・約22%のデータ除外・機能的盲検解除」を指摘され、株価は67%近く急落。一方Capricor側は「FDAの事後解析は未確定のSAPドラフト版(v1.1)に基づくもので、最終版(SAP v3.0)ではない」と反論しており、7/29の委員会での議論・投票結果が出るまでは結論は確定していません。さらに重要な点として、日本新薬は米国での商業化契約を巡り2026年5月にCapricorから提訴されており、FDA問題以前から提携関係そのものが悪化していました。

7/29諮問委員会の投票結果予測

結論：否定的（Unfavorable）な投票になる可能性が高い（目安60〜70%程度）、ただし逆転の芽もゼロではない

根拠

1. これは実は2回目の申請：Capricorのデラミオセルは昨年一度「有効性の実質的証拠なし」としてCRL（不承認通知）を受けており、追加データを添えて再申請していました。今回のFDAブリーフィング資料は、その再申請に対しても**「主要・副次評価項目とも統計的有意差なし」「事前規定外の解析変更」「約22%のデータ除外」「機能的盲検解除」**という、初回よりさらに厳しい指摘をしています。FDAスタッフが会議前にここまで踏み込んだ否定的資料を出すケースは、委員会が追認（＝否決）する確率が経験的に高いです。
2. アナリストも割れているが、ネガティブ寄りが優勢：
• Cantor Fitzgerald：資料は「ugly picture」と評価
• B. Riley：Buy→Neutralに格下げ、目標株価を$63→$10に大幅引き下げ。「現状のままでの承認は考えにくい」
• Oppenheimer：Outperform継続、「最終的に重要なのは投票結果そのもの」とし楽観維持
→ 総じて「弱気>強気」ですが、Oppenheimerのように望みを捨てていない声もあります。
3. 逆転の可能性（サプライズ要因）：
• DMDは代替治療が乏しい重篤疾患で、患者団体の発言力が強い分野。2016年のSarepta（eteplirsen）のケースでは、諮問委員会が僅差（7-6）で否決したにもかかわらずFDAが患者コミュニティの圧力で承認に転じた前例があります。今回も患者・家族の証言が委員の判断に影響する余地はあります。
• Capricor側の「FDAは未確定のSAPドラフト(v1.1)を使っている、正しくは最終版SAP v3.0だ」という反論が委員会で説得力を持てば、統計解析の正当性を巡る議論が拮抗する可能性もあります。

投票設問：委員会での主要論点は「HOPE-3試験がデラミオセルの心筋症に対する実質的な有効性の証拠を示しているか」という一点に絞られる見込みです。

7/29の投票結果は8/22の最終判断で覆るか

制度上の建前：諮問委員会の投票は法的拘束力のない「勧告」に過ぎず、最終権限はFDAにあります。理論上はいつでも覆せます。

しかし実際の統計は：

• 2010〜2021年のFDA承認関連の諮問委員会409件を分析した研究では、FDAの最終判断と委員会投票の一致率は約88%（他の期間・分析でも60〜87%のレンジ）
• さらに重要なのは、不一致が起きる場合、FDAは委員会より「厳しい」方向にブレやすい傾向があること。つまり「委員会は否決したがFDAは承認した」という逆転パターンより、「委員会は賛成したがFDAは却下した」という逆転パターンの方が起きやすいのが基本傾向です。

今回のケースに当てはめると

• 覆る可能性は**低い（目安10〜20%程度）**とみるのが妥当です。理由：
1. 今回否決されれば2回連続でのCRLとなり、FDAとしても一度示した否定的見解を短期間で覆すハードルは高い
2. FDAの指摘は単なる有効性論争ではなく、「事後的なSAP変更」「約22%のデータ除外」「機能的盲検解除」というデータの信頼性そのものへの疑義。これは「REMSや追加安全性データで解決可能な軽微な懸念」ではなく「根本的な有効性証明の失敗」に分類される問題で、通常はここから覆るのは非常に難しいとされます

あの2連続ストップ高から一度も上がらずに全戻しとは…

NSアメリカファーマ勝利！
　
　　　米国 FDAがカプリコール社の筋ジス臨床治験データが疑問視されてますね。

まして製薬なんて材料出れば爆烈上げが突然起きるからね
住友ファーマみたいに無配だと苦しいけどここは寝て待つと結構な小遣い配当もらえるしな

筋ジス治療薬デラミオセルについて、FDAが認可に慎重な見方を示したとの見方が広まったとのこと。モルガンも結果を予想することは困難としながらも、資料を見る限りにおいてはネガティブな印象を否定しない。
しかし、これが一転して承認になった場合は、今度は反対の動きが当然あり得る。

賛成。私もそうします

得意のBUY＆FORGET戦法で4000円まで待ちます。そんなもんだよ、株式投資なんて。

なんで下げてるの？

綺麗に窓埋め完了！お邪魔しますわ㊗️

急落は、3日待て
…で、いつも買い逃がす。

買うか？

ここで買わなきゃいつまでも買えないぞぉ