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GilteritinibのP3試験(r/r FLT3-Mutated AML) (NCT02421939、N Engl J Med. 2019;381:1728-1740.) 計371症例(Primary end point:OS、CR with full or partial hematologic recovery) Gilteritinib (n = 247) vs. Salvage chemotherapy (n = 124) Median OS: 9.3 (95% CI 7.7-10.7) vs. 5.6 (95% CI 4.7-7.3) (Hazard ratio for death=0.64、95% CI 0.49-0.83, P<0.001) CR with fHazard ratio for death, 0.64 (95% CI, 0.49-0.83, P<0.001) ull or partial hematologic recovery: 34.0% vs. 15.3% (risk difference, 18.6 percentage points; 95% CI, 9.8 to 27.4) CR: 21.1% vs. 10.5% (risk difference, 10.6 percentage points; 95% CI, 2.8 to 18.4) QuizartinibのP3試験(r/r FLT3-ITD AML) (NCT02039726、Lancet Oncol. 2019;20:984-997.) 計367症例(Primary end point:OS) Gilteritinib (n = 245) vs. Salvage chemotherapy (n = 122) Median OS: 6.2 (95% CI 5.3-7.2) vs. 4.7 (95% CI 4.0-5.5) (OS, hazard ratio 0.76 [95% CI 0.58-0.98; p=0.02]). Median Age: 55.0 vs. 57.5
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By ザカリー・スティーバー May 01, 2024 独占:CDCはCOVID-19ワクチンが死亡を引き起こした証拠を発見しました 米国疾病管理予防センター(CDC)の当局者は、ファイザー・ビオンテックとモデルナのCOVID-19ワクチンが複数の死亡を引き起こしたという証拠を発見したが、ワクチンと死亡を結びつける証拠はないと主張した。 エポックタイムズが入手した内部ファイルによると、CDCの職員は、報告されたワクチン接種後の死亡に関する情報を追跡し、心筋炎(ワクチンの副反応が確認された心臓の炎症)が死亡診断書と一部の死亡の検死解剖に記載されていることを知りました。 心筋炎は、死亡例の一部でワクチン接種が原因であるとも説明された。 他のケースでは・・・としている。 これら3つの特徴がある場合、ワクチンが死亡の原因となったと言っても過言ではないと、英国の病理学者でHealth Advisory and Recovery Team Groupの共同議長であるクレア・クレイグ博士は、エポックタイムズに電子メールで語った。 そのほとんどが2021年末までに発表された調査結果にもかかわらず、CDCは、モデルナとファイザーのメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンとワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告された死亡との関連性を示す兆候は見られなかったと主張しました。 CDCの職員は、2023年6月13日付のエポックタイムズへの書簡で、モデルナまたはファイザーのワクチン接種が「死亡を引き起こした、または一因となった」ことを示す「入手可能な証拠」をVAERSが判断した死亡例はVAERSに報告されていないと述べました。 また、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチン接種後に血小板減少症候群を伴う血栓症で死亡した7人の証拠は、ワクチンが人々の死亡につながったことを示唆していると述べた。 「このような情報を持っているのに、死亡者は7人しかおらず、全員がmRNAワクチンとは無関係だという不誠実なセリフを言い続けるのはスキャンダルです」と、米国に拠点を置く心臓の専門家であるアンドリュー・ボストム博士はエポックタイムズに語った。 CDCは「これらの死を隠蔽している」と彼は言った。
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今朝5時頃のFXStreetアナリストは、 ㌦円下向きは一時的(上向きトレンドは変らず)とし 上下テクニカル数値も示していますが、 はたしてどうなるでしょうか。。🤔 * USD/JPY falls over 0.70% amid suspected BoJ intervention boosting Yen; pair shows short-term bearish momentum * Sellers target below 153.00, with supports at 152.00 and 50-DMA at 151.87. * Recovery above 153.00 could challenge resistances at 154.00, 156.28, with upside towards 157.00 and 157.98 .
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いまだ分からないのは、ヘリオスの脳梗塞治療薬が申請されていないことです。 これはクリングルの急性脊髄損傷治療薬と同じケースと思うのですが? 「ヘリオスが脳梗塞の治療薬として開発している骨髄由来細胞医薬「HLCM051」に関するTREASURE試験では、主要評価項目は達成されませんでしたが、副次評価項目である「Global Recovery(全般的機能回復)」では有意差が認められました。この結果は、投与365日後のデータで、HLCM051群が27.9%、プラセボ群が15.7%という達成率を示しています。 ヘリオスの鍵本社長は、主要評価項目が未達だったことは残念だが、再生医療等製品として過去最大の200例の二重盲検試験で副次評価項目において臨床的な効果を証明した意味は大きいと述べています。また、承認に向けて規制当局と交渉していく考えを強調しており、Global Recoveryのデータで通常承認を目指していくとの立場を示しています。」 試験の結果、主要評価項目である「Excellent Outcome(優れた転機)」の達成率では有意差が認められなかったものの、副次評価項目であるGlobal Recoveryの達成率で有意差が示されたため、ヘリオスはこれを根拠に承認申請を進める方針です。ただし、主要評価項目が未達だったため、承認申請には慎重な検討と規制当局との協議が必要となります1。
Recovery Intern…
2024/05/15 15:10
Recovery International <9214.T> [東証G] が5月15日大引け後(15:00)に決算を発表。24年12月期第1四半期(1-3月)の経常利益(非連結)は前年同期比31.0%減の4000万円に落ち込み、通期計画の1億9500万円に対する進捗率は20.5%にとどまり、さらに前年同期の37.9%も下回った。 直近3ヵ月の実績である1-3月期(1Q)の売上営業利益率は前年同期の15.2%→9.1%に大幅低下した。 株探ニュース より抜粋引用