検索結果 スレッド コメント 最新の投稿順 古い投稿順 2件中 1件 - 2件を表示 医薬品> (株)メドレックス これまで、⭕メドレックスの歩み… zsq***** 2024/05/18 17:06 これまで、⭕メドレックスの歩みは必ずしも順調ではなかった。Lydolyte を巡っ て、FDA より 2 度、審査完了報告通知(Complete Response Letter)受領し、承認 が当初の目論見よりも 3 年程度遅れている。また、チザニジン・テープ剤 (MRX-4TZT)の開発を巡って、導出先の Cipla 社の方針変更があり、開発 が大幅に遅延し、自社開発へ方針変更が発生した。資金面でも新株予約権発 行が発生する状況が続いてきた。しかし、2024年は、メドレックスにとって、よ うやく転機を迎える年と期待される。メドレックスは、ここ数年、限られた資源の 下で、「選択と集中」を強化してきたが、ようやくその💥成果✨が出てきたところであ る。同社初の上市品になると期待されているリドカイン・テープ剤(Lydolyte) について、追加のデータ解析を行い、2024 年 1 月再々申請を果たした。販売 提携交渉も進捗しているものとみられ、年央に期待される承認の前後には、 契約締結、そして年内に上市する予定である。また、大型商品として期待され るチザニジン・テープ剤(MRX-4TZT)に関し、2024 年は、商品価値を証明す るための Ph2 を独力で開始する予定である。Ph3 のための非臨床試験(要 2 年)も並走して行っていけば、Ph2 後の導出がスムーズに行われる基盤が整 うことになる。また、中枢神経治療薬として期待される Alto 社の Alto-101 も、 2024 年に統合失調症による認知障害を対象とした Ph2 入りが見込まれる。 パイプライン価値💴は主要 4 品目で 💥277 億円(税前) ⭕メドレックスの💊パイプライン💴価値✨は、さまざまな前提を置いたうえでの試算であ るが、主要4品目(リドカイン・テープ剤、チザニジン・テープ剤、フェンタニル・ テープ剤、メマンチン貼付剤)の合計で …………💥277 億円(税前)である!!⭕🙋✨。 医薬品> Delta-Fly Pharma(株) キャンバスのIRは自分達目線で… 2023株開始 2024/04/25 10:53 キャンバスのIRは自分達目線でFDAの意見を尊重して交渉しているという印象をあの文面から受けませんでしたね。 デルタのIRに関する印象ですが、私は昨年の決算赤文字修正IRからの新株予約権高速行使をポジティブに捉えてしまい捕まったので悪印象を持ってしまっています。
最新の投稿順 古い投稿順 2件中 1件 - 2件を表示 医薬品> (株)メドレックス これまで、⭕メドレックスの歩み… zsq***** 2024/05/18 17:06 これまで、⭕メドレックスの歩みは必ずしも順調ではなかった。Lydolyte を巡っ て、FDA より 2 度、審査完了報告通知(Complete Response Letter)受領し、承認 が当初の目論見よりも 3 年程度遅れている。また、チザニジン・テープ剤 (MRX-4TZT)の開発を巡って、導出先の Cipla 社の方針変更があり、開発 が大幅に遅延し、自社開発へ方針変更が発生した。資金面でも新株予約権発 行が発生する状況が続いてきた。しかし、2024年は、メドレックスにとって、よ うやく転機を迎える年と期待される。メドレックスは、ここ数年、限られた資源の 下で、「選択と集中」を強化してきたが、ようやくその💥成果✨が出てきたところであ る。同社初の上市品になると期待されているリドカイン・テープ剤(Lydolyte) について、追加のデータ解析を行い、2024 年 1 月再々申請を果たした。販売 提携交渉も進捗しているものとみられ、年央に期待される承認の前後には、 契約締結、そして年内に上市する予定である。また、大型商品として期待され るチザニジン・テープ剤(MRX-4TZT)に関し、2024 年は、商品価値を証明す るための Ph2 を独力で開始する予定である。Ph3 のための非臨床試験(要 2 年)も並走して行っていけば、Ph2 後の導出がスムーズに行われる基盤が整 うことになる。また、中枢神経治療薬として期待される Alto 社の Alto-101 も、 2024 年に統合失調症による認知障害を対象とした Ph2 入りが見込まれる。 パイプライン価値💴は主要 4 品目で 💥277 億円(税前) ⭕メドレックスの💊パイプライン💴価値✨は、さまざまな前提を置いたうえでの試算であ るが、主要4品目(リドカイン・テープ剤、チザニジン・テープ剤、フェンタニル・ テープ剤、メマンチン貼付剤)の合計で …………💥277 億円(税前)である!!⭕🙋✨。 医薬品> Delta-Fly Pharma(株) キャンバスのIRは自分達目線で… 2023株開始 2024/04/25 10:53 キャンバスのIRは自分達目線でFDAの意見を尊重して交渉しているという印象をあの文面から受けませんでしたね。 デルタのIRに関する印象ですが、私は昨年の決算赤文字修正IRからの新株予約権高速行使をポジティブに捉えてしまい捕まったので悪印象を持ってしまっています。
これまで、⭕メドレックスの歩み…
2024/05/18 17:06
これまで、⭕メドレックスの歩みは必ずしも順調ではなかった。Lydolyte を巡っ て、FDA より 2 度、審査完了報告通知(Complete Response Letter)受領し、承認 が当初の目論見よりも 3 年程度遅れている。また、チザニジン・テープ剤 (MRX-4TZT)の開発を巡って、導出先の Cipla 社の方針変更があり、開発 が大幅に遅延し、自社開発へ方針変更が発生した。資金面でも新株予約権発 行が発生する状況が続いてきた。しかし、2024年は、メドレックスにとって、よ うやく転機を迎える年と期待される。メドレックスは、ここ数年、限られた資源の 下で、「選択と集中」を強化してきたが、ようやくその💥成果✨が出てきたところであ る。同社初の上市品になると期待されているリドカイン・テープ剤(Lydolyte) について、追加のデータ解析を行い、2024 年 1 月再々申請を果たした。販売 提携交渉も進捗しているものとみられ、年央に期待される承認の前後には、 契約締結、そして年内に上市する予定である。また、大型商品として期待され るチザニジン・テープ剤(MRX-4TZT)に関し、2024 年は、商品価値を証明す るための Ph2 を独力で開始する予定である。Ph3 のための非臨床試験(要 2 年)も並走して行っていけば、Ph2 後の導出がスムーズに行われる基盤が整 うことになる。また、中枢神経治療薬として期待される Alto 社の Alto-101 も、 2024 年に統合失調症による認知障害を対象とした Ph2 入りが見込まれる。 パイプライン価値💴は主要 4 品目で 💥277 億円(税前) ⭕メドレックスの💊パイプライン💴価値✨は、さまざまな前提を置いたうえでの試算であ るが、主要4品目(リドカイン・テープ剤、チザニジン・テープ剤、フェンタニル・ テープ剤、メマンチン貼付剤)の合計で …………💥277 億円(税前)である!!⭕🙋✨。