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世間ではクオリプス社を存じる方がまだまだ少ないですね(*^_^*)♪ iPS細胞発展を支える企業、商業化を推進する企業として世間に知られるようになるのが楽しみですね♪そして出来高増♪ わくわくしますね♪ 現状の株価はため息出ますけどね♪苦笑♪ 世界初他家iPS細胞心筋シート虚血性心疾患に対する再生医療申請♪最速承認♪ 2024年6月29日グランドオープン NakanoshimaQross♪ 細胞大量製造バリューチェーン開発コンソーシアム♪発足5月21日、本日予定♪ 2025年4月13日~10月13日184日間、日本EXPO♪2館展示♪ 拡張型心筋症治験手術♪ 海外共同研究先/子会社設立♪補助金申請♪ カテーテル治験etc♪ タイトになってきましたね♪
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healthbot @thehealthb0t Medical officer reveals Covid Vaccine related HEART ISSUES skyrocketing in active duty Naval officers. Myocarditis rises 151% Pulmonary heart disease up 62% Ischemic heart disease up 69% Heart Failure increased a whopping 973% 医療担当官が、現役海軍将校の間でコロナワクチン関連の心臓疾患が急増していることを明らかに。 心筋炎が151%増加 肺性心疾患が62%増加 虚血性心疾患が69%増加 心不全はなんと973%増加 https://x.com/i/status/1792143353406009787 午後7:40 · 2024年5月19日
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今後のタイムライン ICM(虚血性心疾患) ❶■遅くとも2024年中には条件期限付き承認申請予定。 ❷→2025年に条件期限付き承認取得(最速)を目指す。 <海外> ❸■州政府の補助金獲得を準備中。 →7月中旬に申請書を提出予定 ❹■米国共同研究先との交渉を最優先に実施中。 ❺■子会社設立は、手続きの問題であり、共同研究の内容が固まり次第、すぐに設立予定。 →現状、為替の動向も注視。 ❻■DCM (拡張型心疾患) ・治験参加者候補はいるが、コロナ・インフルエンザの流行により、様子見の状態。 →実際に移植が行われた時点で開示(当社がシートを提供)。 カテーテル ❻■大動物への実験が順調に進行中。 ❼■2025年に治験開始目標。 →2024年中には、PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)への相談を開始予定。 .............. ☀︎ICM(虚血性心疾患) ☀︎DCM (拡張型心疾患) ☀︎カテーテル ↑ 上記の三つが成功するとクオリプスは殆んどの心臓病を治療する事が可能になり、世界展開には大きな前進であると同時にmustです。 これからは色々なIRが出ますので暫く待ちましょう。
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阻血性心疾患8例以後の追加症例どうなったのか。拡張性心筋症への挑戦は心筋シートの枚数の問題ではなく、同種免疫の壁があり簡単ではない。従って前者の症例数の増加と米国医療機関との医師主導の症例(澤特任教授周辺はドイツに比べて米国につながりがないのが欠点だが)が待たれる。万博で動く心筋を展示するだけでは単なるスタンドプレイに過ぎない。
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被験者は「Ⅲ度:普通以下の身体活動(平地を歩く等)でも症状がある」の患者でありそれが日常生活に全く症状が出ない状態まで回復して元気に社会復帰しているので、1日でも早く承認されて心疾患で苦しんでいる人に治療が行き届いて欲しいです。
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🌈 2023/11/22 — 新規投資進行中‼️ 医療器具大手の朝日インテックはベトナムに工場を新設し、心疾患の治療に使うカテーテル(医療用細管)を増産する。
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みずほ証券さんの質問(*^_^*)♪ コホートBのデータ内容のお話♪ これはデータは我々は知らないとされてるので知りません、だそう♪ 補助金については動物実験のプログラムで考えており金額は数億円、落ちてもキャッシュがあるので被害はないと答えられてますね♪ 京大VCさんの質問♪ 虚血性心疾患の話ですね♪ PMDAとの交渉について具体的な疑義は出てないのかのような質問に対しては、そこまで突っ込んだ話はまだ行っていないと話されてますね♪ 安全性は間違いなく大丈夫、有効性に関しても我々の感触では特に問題ない。 8名全ての方の健康状態が良い、正常な生活に戻られてますし、普段通りの生活をされて心機能が落ちていないですし、今のところは心配していない、と答えられてますね♪ SBI証券さんの質問♪ 申請は6月頃ですか? ぎりぎりです。間に合うか間に合わないかの瀬戸際です。 サプライチェーンの関係で一部薬品が~と同様の説明ですね♪ 落ちた理由はこれか?のSBIさんの突っ込んだ質問♪ 6月はもう来月ですがPMDAと事前の申請前相談やいろいろ始まってないと時間軸的に難しいのではと質問♪ おっしゃる通りで、すぐに出そうと思えば出せるけど、もう一度しっかり見直して、数か月遅れたところで大したロスにはならないから、確立を上げて行くような策を取った方がビジネス上では正しいのではないかと言う風にも考えている。 この場ではっきり6月にするとも無理とも言えないのは微妙な男心だそうです♪ 結果、6月はないとなった短期の売りが出たんでしょうね♪ 申請は早ければの4~6月には入らなくても順調ですね♪ 他の案件はそろそろ出てきそうです♪安心しました♪
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変わらず順調、早ければ4月~6月、遅くとも年内も変わらずですね(*^_^*)♪ 着実に申請時期には近づいてますが、超短期の方は投げますかね♪ 【研究開発等の進捗状況】 ■全てのパイプラインが順調に進捗 ・拡張型心疾患の治験開始が、外部環境の影響により遅れたものの、他の パイプラインは順調に進捗。
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▶︎「PJ3ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(海外))」においては、⭐️現地研究機関との⭐️共同研究開発が⭐️本格的に開始する見込みです。 ................ 現地研究機関との共同研究開発とは、予定されている現地の大学の事か、それとも別の研究機関か? 別の研究機関だとすると、大学との共同研究の話は遅れているのだろうか?
●決算説明会動画を見て: 今ま…
2024/05/21 12:02
●決算説明会動画を見て: 今まで説明されて来た内容と同じです。内容を理解していない人には口頭での横文字もあるので頭にスッと入って来ない事もあるので、要点を纏めて見ました。 ❶全てのパイプラインは順調 (但し、外部の影響で遅れているのも有る) ❷拡張型心疾患(DCM) 治験の遅れはコロナやインフルエンザなどの影響との事。 しかし、そろそろ治験が始まりそうです。患者は免疫力が低下していますので要注意ですね。 巷ではコロナはあまり聞かなくなっていますが、実際はコロナが静かに流行っています。 ❸虚血性心疾患(ICM) 承認申請はギリギリで6月に出来るか出来ないかと言う現状。 もっと早く承認申請出来る予定であったが、細胞シートに使用する薬品のサプライチェーンの遅れが影響した。承認申請時には全て完璧で無ければならないと言う事でしょう。 PMDAとの打ち合わせの日時を考慮すると6月は難しいと考えた方がスッキリする。 6月成功ならラッキーだと思う。 7月か8月と考えた方が安心する。それでも万博までの承認にはギリギリ間に合うと思う。 ❹米国大学(研究機関)との研究開発: 米国大学はセンシティブで研究内容などを日本で発表するには相手の了解が必要。その為の手続きが取られている。そのうち発表になると思うので期待して待ちましょう。 ❺ 米国州政府の補助金 7月に書類提出する。しかし、競争率も高い。州政府の予算の問題もある。 補助金が出ても数億円程度だから、仮に出なくても十分な現金を保有しているので問題無し。 ❻ 米国支店設立 米国大学との研究開発内容が決まり次第支店設立。 もう直ぐだと思う。 ❼ カテーテル 豚6頭に心筋梗塞を起こさせ実験。 何れも成功し、問題点は無し。 検証する。 2025年には治験スタート予定 ❽ 体内再生因子誘動剤(YSシリーズ) 腎臓の次の臓器について発表がある、と言う事は腎臓については成功したと言う事か? 今は精査して居るのだと推測するが、そのうちIRがでるのかも? 次々とパイプラインが増える様だ。 【体内再生因子誘導剤は、新潟大学と心臓以外の臓器(腎臓、肝臓、肺など)の疾患を対象とするパイプラインとして開発を進めているもの】 ❾その他 ........... (結論) 6月〜8月の間に色々なIRが出るので株価に注目。但し、それまでは機関が揺さぶるエレベーター運動にビックリして惑わされない様にしましょう。