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日刊薬業新聞速報!!! 薬事制度の情報を直接発信 PMDA・藤原理事長、海外学会など行脚 2024/6/14 21:57 保存 0614_ハイブリッド開催された運営評議会=14日、東京都内_s.jpg ハイブリッド開催された運営評議会=14日、東京都内 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は、革新的医薬品を開発する海外ベンチャー企業などが日本での開発を検討できるよう、自ら海外学会などを行脚し、日本の薬事制度情報を直接発信している。14日の運営評議会で発表した。 藤原理事長はこれまで、▽米国臨床腫瘍学会▽米国のBIO International Convention▽シンガポールのWelcome Trust Regulatory Science of Antimicrobial Agents Workshop―でパネルディスカッションなどに参加し、日本の薬事情報を発信。今後、米国のDIA 2024 Global Annual Meetingでのセッションにも参加する予定だ。 運営評議会では、日本製薬工業協会の上野裕明会長がこれらの取り組みを評価。ドラッグ・ロスといわれる75品目のうち、過半数が日本に拠点を持たないスタートアップの製品だと改めて説明した上で「情報発信の取り組みが伝わるようお手伝いしていきたい」と述べた。 PMDAは、タイのアジア事務所を7月に開所することも明らかにした。米国のワシントンD.C.事務所も年内に設置する予定だ。 PMDA所長自ら世界行脚をされ、日本の薬事制度や再生医療の魅力をアピール されるそうだ!!!!!!!!! ありがたいことだ!!!!
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> 日本の製薬会社がほぼ会員で外資でさえ加入している日本製薬工業協会に入ってないヤクルト。どこの会社も雑用も含めて負担して秩序立った営業をしているのにヤクルトはやりたい放題の営業してる。こんなことが許されるのでしょうか。 「ヤクルトはやりたい放題の営業してる」って、例えばどんなこと?
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https://www.amed.go.jp/news/program/20230207.html WG では、作成を行った「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針(案)」の内容を検討するにあたって、パブリックコメントの前段階として、関連業界団体・学会に対し意見募集を実施した。 3.1 実施概要 1) 依頼先(順不同) <関連業界団体> 再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)、日本製薬工業協会(JPMA)、日本医療機器テクノロジー協会(MTJAPAN) <関連学会> 日本再生医療学会(JSRM) 上記依頼先に仲介の協力を仰ぎ、各団体に所属する再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の開発・製造またはその品質・安全性評価に携わっている企業・研究機関等に、本報告書の「参考資料1」にあるドラフト(Ver. 1.0)について、内容の確認と意見の返送を依頼した。 2) 意見募集期間:令和 3 年 12 月 27 日から令和 4 年 2 月 8 日まで サンバイオはFIRMに加盟してますから、意見を提出して指針にも反映されていると思われます
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「2024 ライフサイエンス知財フォーラム」を開催 日本製薬工業協会 https://www.jpma.or.jp/news_room/newsletter/221/21t4.html 今こそ、日本の創薬力強化を! ~ニューモダリティについての強靭な創薬エコシステム構築を目指して~ パネリスト 玉田 耕治 氏、庄 剛矢 氏、三尾 美枝子 氏、小林 誠 氏 我が国バイオ政策の展開 経済産業省 商務・サービスグループ 生物化学産業課 課長補佐 庄 剛矢 氏 (一部抜粋)さまざま紹介しましたが、医薬品開発の特殊性と創薬スタートアップ経営の難しさ、両方の課題に対して対応策を積み重ねています。その結果として、日本発の医薬品が国内だけでなく海外を含めた市場に上市され、高い市場価値が付き、投資家に還元され、そして人材も還流するという創薬ベンチャーエコシステムの構築を目指しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーー 大失敗例の見本を横にして語る経済産業省、金返せ
日刊薬業新聞より。 薬事…
2024/06/17 14:29
日刊薬業新聞より。 薬事制度の情報を直接発信 PMDA・藤原理事長、海外学会など行脚 2024/6/14 21:57 保存 0614_ハイブリッド開催された運営評議会=14日、東京都内_s.jpg ハイブリッド開催された運営評議会=14日、東京都内 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は、革新的医薬品を開発する海外ベンチャー企業などが日本での開発を検討できるよう、自ら海外学会などを行脚し、日本の薬事制度情報を直接発信している。14日の運営評議会で発表した。 藤原理事長はこれまで、▽米国臨床腫瘍学会▽米国のBIO International Convention▽シンガポールのWelcome Trust Regulatory Science of Antimicrobial Agents Workshop―でパネルディスカッションなどに参加し、日本の薬事情報を発信。今後、米国のDIA 2024 Global Annual Meetingでのセッションにも参加する予定だ。 運営評議会では、日本製薬工業協会の上野裕明会長がこれらの取り組みを評価。ドラッグ・ロスといわれる75品目のうち、過半数が日本に拠点を持たないスタートアップの製品だと改めて説明した上で「情報発信の取り組みが伝わるようお手伝いしていきたい」と述べた。 PMDAは、タイのアジア事務所を7月に開所することも明らかにした。米国のワシントンD.C.事務所も年内に設置する予定だ。 理事長、頼みます!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!