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どういう形であれ有効ぽいので多くの患者さんに行きわたることができればいいのです。 それが、出荷できないとか、均一性が確認できないとか、ネガティブなことが あり、結局、患者さんに行きわたらないのであれば意味はなさないのです。 それだけですよ。 均一性は確保できるか、不明だが、一時的に出荷を承認するなどのコメントがあれば、安心なのだが、、、、それがない。
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教えてください。 そもそも、治験に使用された薬剤の濃度が均一であったことを示すことを厚労省から求められていた そのミナリスの追加データは、新しく作られたものである可能性が高いと、治験データの意味がなくなるから、やり直しになる可能性非常に高いと思えるのですが なぜなら、治験に使った細胞薬の濃度バラバラだった可能性があるからで、今から改善して取り繕っても、遅いと思うからです。 工場の規格を今やっとクリアになることができても治験は容量、濃度から何からやりなおしではないですか?
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ここは 裏付けされた 話が 少ない 言いぱなし 無責任言動 意味ないじゃん 世界初、垂直ブリッジマン法による6インチβ型酸化ガリウム単結晶の作製に成功 今回開発を進めているVB法の概要を図1(b)に示します。VB法は、原料を格納した坩堝(るつぼ)を温度勾配のある炉内に格納し、原料を溶融させた後に坩堝を引き下げて凝固させる育成方法です。よって、坩堝と同じ形の結晶が得られるため、円筒形の坩堝を使えば円筒形の結晶が得られ、基板化加工の際の不要部分が大幅に少なく、低コスト化が可能となります。さらに、引き上げ法による育成と異なり、坩堝内の融液を凝固させる育成法であるため、結晶の異方性に起因する成長面の制約を受けにくく、さまざまな基板の面方位を作製可能であり、EFG法の課題を解決できると期待されます。それに加え、引き上げ法と比較して温度勾配が小さい環境での育成が可能であるため、結晶の高品質化が可能であることや、結晶成長方向に対して垂直に基板を取得できるためにドーパント濃度の面内均一性の向上が期待できるといった特長もあります。 「X線トポグラフィー法」という結晶欠陥評価手法を用い、VB法とEFG法を用いて育成した単結晶基板の品質を、産業技術総合研究所で評価した。この結果、EFG法で作製した基板には、直線状欠陥が高密度に発生していた。これに対しVB法で作製した基板には、直線状欠陥がほぼ発生していないことを確認した。 無知な空売り機関投資家諸君は 多分理解出来ない
多分100円台あるかもよ。時価…
2024/06/20 21:01
多分100円台あるかもよ。時価総額高すぎるよね。 もう。今580億円 これしかないんだから。。。 バリデーションクリアしてなかったということか? 正直意味がわからない いまさら、適正量とか、均一性への疑義が起きてる背景がわからない