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ありがとうございます。Google翻訳そのままなので少しおかしい表現ありますがこんな感じの内容ですね 大阪大学系のクオリプス社は、心臓病変の治療を目的とした人工多能性幹(iPS)細胞を使った治療法について、日本政府に許可を求める準備を進めていることを明らかにした。 実際、同社は iPS 細胞から「心臓組織のシート」を開発しました [1]。これは冠状動脈疾患に苦しむ患者の心臓に移植できます。 6月にこのシートの製造・販売を厚生労働省に申請し、2025年までに「条件付き承認」を得たいと草薙隆之社長は述べている。 加速するレース 心臓病は日本の死亡原因の第 2 位です。症例の 30% には冠状動脈性心疾患が関与しています。 臨床試験の一環としてこの治療の恩恵を受けた 8 人の患者全員が肯定的な結果を得ました。 「そのうちの少なくとも1人」が心臓機能の「大幅な改善」を報告した。現在、重度の冠動脈疾患を患っている患者には心臓移植または補助人工心臓が必要です。心臓組織シートは内視鏡手術で設置できるため、侵襲性が大幅に低くなります。 クオリプスは、他の疾患についても臨床試験を実施する準備を進めていると述べた。 「iPS由来の治療法をめぐる競争は世界中で加速しています。 » このように、アメリカの企業フェイト・セラピューティクスはがんと自己免疫疾患の治療法に取り組んでおり、オーストラリアの企業サイナタ・セラピューティクスは臓器移植の拒絶反応を減らすことを目的とした治療法の臨床試験を実施している(「iPS細胞に基づく治療法:競争」を参照)商品化)。日本では、住友製薬がパーキンソン病治療法の商業化を目指している(iPS細胞とパーキンソン病:米国での臨床試験に向けて?)。 大阪大学の澤芳樹氏のチームの研究の結果、彼らは京都大学iPS細胞研究応用センターから提供されたiPS細胞を使用している。 出典: 日経アジア、前田雄太 (2024/05/25)
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iPS医療「発祥国の意地」 初の薬事申請、実用化へ挽回 iPS細胞を使う医薬品の実用化が近づいてきた。大阪大学発新興のクオリプスがiPS細胞由来の心筋シートを厚生労働省に薬事申請する。iPS細胞を巡っては日本は研究中心で、商用開発は海外勢に後れをとる。開発競争は世界で激化。「iPS細胞の発祥国として早期実用化の責務がある」(国内研究者)という声もあり、真価が試されている。 iPS細胞は2006年に京都大学の山中伸弥教授が世界に先駆けてマウスから作製に成功し、翌07年にヒトのiPS細胞の作製にも成功した。万能細胞の一つで、皮膚や神経、臓器といった様々な細胞に分化する能力に加え、ほぼ無限に増殖する能力もある。 日本では14年に「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療新法)」が施行され研究開発が本格化した。同年、理化学研究所の高橋政代プロジェクトリーダー(当時、現ビジョンケア社長)らのチームが網膜疾患に対して世界初の移植を実施するなど裾野が広がった。 しかし厚生労働省は実用化に向けた開発には慎重で、大学主導の研究が中心だった。製薬会社や臨床医から「なぜ研究にこだわるのか」「実用化のための製造技術や拠点についての視点がない」といった批判もあった。 日本が実用化に向けて足踏みするなか、海外は企業主導の開発は早かった。富士フイルムが出資する豪サイナータ・セラピューティクスをはじめ、米フェイト・セラピューティクスなどが企業臨床試験(治験)を進める。独バイエル傘下の米ブルーロック・セラピューティクスがパーキンソン病の治療薬開発を始めた。
フランスのメディアにも取り上…
2024/06/15 17:34
フランスのメディアにも取り上げられたのですね。 ヨーロッパにもクオリプスの話題が広がりそうですね。 > ありがとうございます。Google翻訳そのままなので少しおかしい表現ありますがこんな感じの内容ですね > > 大阪大学系のクオリプス社は、心臓病変の治療を目的とした人工多能性幹(iPS)細胞を使った治療法について、日本政府に許可を求める準備を進めていることを明らかにした。 > > 実際、同社は iPS 細胞から「心臓組織のシート」を開発しました [1]。これは冠状動脈疾患に苦しむ患者の心臓に移植できます。 6月にこのシートの製造・販売を厚生労働省に申請し、2025年までに「条件付き承認」を得たいと草薙隆之社長は述べている。 > > 加速するレース > > 心臓病は日本の死亡原因の第 2 位です。症例の 30% には冠状動脈性心疾患が関与しています。 > > 臨床試験の一環としてこの治療の恩恵を受けた 8 人の患者全員が肯定的な結果を得ました。 「そのうちの少なくとも1人」が心臓機能の「大幅な改善」を報告した。現在、重度の冠動脈疾患を患っている患者には心臓移植または補助人工心臓が必要です。心臓組織シートは内視鏡手術で設置できるため、侵襲性が大幅に低くなります。 > > クオリプスは、他の疾患についても臨床試験を実施する準備を進めていると述べた。 「iPS由来の治療法をめぐる競争は世界中で加速しています。 » このように、アメリカの企業フェイト・セラピューティクスはがんと自己免疫疾患の治療法に取り組んでおり、オーストラリアの企業サイナタ・セラピューティクスは臓器移植の拒絶反応を減らすことを目的とした治療法の臨床試験を実施している(「iPS細胞に基づく治療法:競争」を参照)商品化)。日本では、住友製薬がパーキンソン病治療法の商業化を目指している(iPS細胞とパーキンソン病:米国での臨床試験に向けて?)。 > > 大阪大学の澤芳樹氏のチームの研究の結果、彼らは京都大学iPS細胞研究応用センターから提供されたiPS細胞を使用している。 > > 出典: 日経アジア、前田雄太 (2024/05/25)