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うおおすげええええ これ、いつまでよらないんだろ 本承認も目前だろうし 株価はどこら辺が最低サポートラインになるのか気になるところ! その後本承認になればもう株価数万円も夢じゃない! おめでとう! 社長「色んな薬やリハビリや機器が試されてますが、それらをはるかに超える改善度合いを達成している。患者さんにとっては非常に光になっている」
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サンバイオの社員の皆様、患者様、ご家族の皆様、そしてホルダーの皆様、本当に、本当に、本当におめでとうございます🎉🎉🎉 いよいよ医学の100年の常識がサンバイオによって覆される時がやってきました❗❗ 世界が変わります。指一本動くようになっただけで世界中の誰とでも繋がれます❗❗ 寝たきりの生活から世界が広がります❗❗ サンバイオは希望の光です❗❗ 自分も8年目のホルダーです。サンバイオのビッグイベントを全て経験してもなお応援し続けて来ました。SB623の可能性を信じて。リハ職として毎日リハ室に立っています。リハビリの常識も引っ繰り返ります。アクーゴとリハビリの組み合わせは最強の効果をもたらすと感じております。世界中の患者さんが待ってます。本当にこれからが楽しみです❗❗本当に、本当に、本当に全ての皆様おめでとうございます🎉🎉
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>厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興の<span id="stockNameLink" data-stockcode="4592.T">サンバイオ</span>が申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。 > > > >サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。 > > > >部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。 > > > >外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。後遺症が残ることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。 > > > >※承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。 > >これが曲者。後7年かかるとよ。 バイトご苦労様です^ - ^
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サンバイオが条件付き承認。 日経記事に以下の記事が。 厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。 サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。 部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。 外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。後遺症が残ることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。 承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。後7年。持たんわ。買う気はないが。
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厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。 サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。 部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。 外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。後遺症が残ることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。 ※承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。 これが曲者。後7年かかるとよ。
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( サンバイオ記事) サンバイオ再生医療製品、条件付き承認了承 厚労省部会 2024/6/19 21:35 (2024/6/19 21:39 更新) 厚労省の専門部会はサンバイオの再生医療製品について条件及び期限付き承認を了承した 厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるという。 サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。 部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。 外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。後遺症が残ることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。 📌 同等性、確認出来なかったけど承認したんだったら 3月の時点で 条件付き承認 すれば良かったのにね…
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サンバイオ再生医療製品、条件付き承認了承 厚労省部会 #医薬品・医療介護 #ビジネス 2024/6/19 21:35 (2024/6/19 21:39 更新) 厚労省の専門部会はサンバイオの再生医療製品について条件及び期限付き承認を了承した 厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるという。 サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。 部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。 外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。生涯にわたり引きずることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。
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部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。 外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。生涯にわたり引きずることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。 治療薬が無いから承認した感じだけど、患者さんからしたら希望が持てるだろうね。 期間は7年あるらしい。
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日経からの引用 厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興のサンバイオが申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるという。 サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。 部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。 外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。生涯にわたり引きずることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。
作用機序が分かってないやつでし…
2024/06/19 23:25
作用機序が分かってないやつでしたっけ? 理解しようとしても作用機序不明では理解できない リハビリだけでもこのくらいの改善はあるかも知れない 僕も最終的に売られると思う ガブさんS高後に安心安全やったら