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プレミアムインサイト 2024年6月7日更新 リスク調整後の正味現在価値:サンバイオのVandefitemcelの現在の評価額は? によってもたらされるグローバルデータ サンバイオバンデフィテムセル 共有 バンデフィテメルは、サンバイオが商品化した遺伝子改変細胞療法で、外傷性脳損傷における主要な第II相プログラムである。Globaldataによると、4つの臨床試験に関与しており、そのうち3つが完了し、1つが計画されています。GlobalDataは、独自のデータと分析を使用して、リスク調整後NPVモデル(rNPV)におけるVandefitemcelの評価の全体像を提供します。モデルはこちらからご購入いただけます。 Vandefitemcelの収益は、GlobalDataのExpiry Modelに基づき、2038年までに全世界で年間700万ドルに達すると予想されています。医薬品の収益予測と推定コストは、正味現在価値 (NPV) とも呼ばれる、その医薬品への投資機会の価値を測定するために使用されます。医薬品の相移行成功率を残りの研究開発費に適用し、承認の可能性(LoA)を販売関連費用に適用することで、リスク調整後NPVモデル(rNPV)が得られます。rNPVモデルは、臨床開発中の医薬品が進行しないリスクを説明する、より保守的な評価尺度です。 https://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/vandefitemcel-sanbio-net-present-value/ ↑700万ドルってたったの10億だけど大丈夫? WWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWW
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条件付きの中の1の条件だけでも解決されれば出荷可能になるからそのタイミングで買いたいかな 次は専門医が条件付きで臨床使用して良いデータが出て製造販売承認が下りれば夢があるしこういうのは応援したい所ではある
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☆ダニエル・クレーマーズ教授やArtisense在籍者を含む複数名による共著論文『TANDEM: Tracking and Dense Mapping in Real-time using Deep Multi-view Stereo(ディープマルチビューステレオを用いたリアルタイムトラッキングと高密度マッピング)』 ☆ビジュアル オドメトリは、イメージのシーケンスを解析してカメラの位置と向きを決定するプロセスです。ビジュアル オドメトリは、移動ロボット、自動運転車、無人航空機など、さまざまな用途に使用されます。この例では、イメージのシーケンスからキャリブレーションされた単一カメラの軌跡を推定する方法を説明します。 そもそも、 TANDEM=SLAM TANDEMは処理を開始してから,最新のデータの取得地までを用いて自己位置推定と環境地図の作成を行うのに対して, Visual Odometry≠SLAM Visual Odometryでは直近のnフレームのみを処理の範囲としており,全体的な整合性の確保は重要視されていません. つまり、TANDEM=SLAMで、Vo≠SLAMって事かな??? ご存知であれば教えて下さい。 ・TANDEM手法とビジュアルオドメトリ(VO)手法ではどちらの方が優位性があるのでしょうか? ・また、一般的使用されているのはどちらの手法が主流なのでしょうか?
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夢さん ご存知であれば教えて下さい。 ・TANDEM手法とビジュアルオドメトリ(VO)手法ではどちらの方が優位性があるのでしょうか? ・また、一般的使用されているのはどちらの手法が主流なのでしょうか?
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昨晩、厚生労働省から報道機関向けに配布された「報道発表用資料(添付参照)」に記載の承認条件は以下のとおりです。 <承認条件> 1.本品の製造実績が限られていることを踏まえ、あらかじめ定めた計画に基づき、本品の品質に関する情報を速やかに収集するとともに、治験製品と本品との品質の同等性/同質性を評価し、結果を報告すること。また、当該結果を踏まえ、必要な承認事項一部変更承認申請を行うとともに、当該申請が承認されるまでの間、本品の出荷を行わないこと。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、外傷性脳損傷の診断・治療及び定位脳手術手技に十分な知識・経験を持 つ医師が、本品の臨床試験成績及び有害事象等の知識を十分に習得した上で、本品が使用されるようにすること。 3.条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は、本品を使用する症例全例を対象として 製造販売後承認条件評価を行うこと。 4.条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中、本品の作用機序を反映する生物学的特性 に関する情報を収集し、品質管理戦略の改良等の必要な措置を講じること。
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> 売った人たち残念でしたね、 > 今回購入した人たちが全員勝ちでしたねw > > 普通に考えたらわかるじゃないですか > 条件付き承認を得たっていうのは普通に考えてなんで販売も使用もしちゃいけないんですか? > それだったら承認した意味ないじゃないですか > 出荷しちゃいけないんだったら、未承認薬と一緒じゃないですか > 普通に考えたらわかるじゃないですか。条件付き承認って国が認めたわけですから何らかのメリットがなかったら承認しないのと同じじゃないですか。 ぶれない人ですね。 かっこいいです。
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「働きたい・労働意欲」という意味が分からない。 上司がいるような仕事なら、誰でも1秒も早く辞めたいでしょ…。 だって、アンタの代わりなんて幾らでもいるし、単に搾取される立場。 商法上は、「社員=株主」。賃金労働者のアンタは、単なる「使用人」。 サラリーマンなんて、「人の金で人の仕事をしてるだけ」これが客観的な事実。 一投資家
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売った人たち残念でしたね、 今回購入した人たちが全員勝ちでしたねw 普通に考えたらわかるじゃないですか 条件付き承認を得たっていうのは普通に考えてなんで販売も使用もしちゃいけないんですか? それだったら承認した意味ないじゃないですか 出荷しちゃいけないんだったら、未承認薬と一緒じゃないですか 普通に考えたらわかるじゃないですか。条件付き承認って国が認めたわけですから何らかのメリットがなかったら承認しないのと同じじゃないですか。
色々大変でしたね でも売らな…
2024/06/20 16:44
色々大変でしたね でも売らなきゃ損ではないので 条件付きとはいえアクーゴⓇの承認貰ったので半歩前進てとこでしょうか? <承認条件> 1.本品の製造実績が限られていることを踏まえ、あらかじめ定めた計画に基づき、本品の品質に関する情報を速やかに収集するとともに、治験製品と本品との品質の同等性/同質性を評価し、結果を報告すること。また、当該結果を踏まえ、必要 な承認事項一部変更承認申請を行うとともに、当該申請が承認されるまでの間、本品の出荷を行わないこと。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、外傷性脳損傷の診断・治療及び定位脳手術手技に十分な知識・経験を持つ医師が、本品の臨床試験成績及び有害事象等の知識を十分に習得した上で、本品が使用されるようにすること。 3.条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は、本品を使用する症例全例を対象として製造販売後承認条件評価を行うこと。 4.条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中、本品の作用機序を反映する生物学的特性に関する情報を収集し、品質管理戦略の改良等の必要な措置を講じること